A lidokain kontra magnézium hatása a posztoperatív fájdalomra a gerincsebészetben

Ez egy kettős vak prospektív, kontrollált, randomizált klinikai vizsgálat, amelyet az Assiuti Egyetemi Kórházban hajtanak végre.

Az Assiut Egyetemi Kórház Etikai Bizottságának jóváhagyását és a betegek írásos beleegyezését követően ezt a vizsgálatot ASA I., II. és III. státuszú, 18 és 60 év közötti férfiakon és nőkön végezzük, akik gerincfúziós műtéten esnek át (egyedülálló, és kétszintes).

Az alanyok kizárásra kerülnek, ha megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének: Korábbi gerincműtét, kóros elhízás (BMI > 40), gerinc metasztatikus daganat, amid LA-ra vagy magnézium-szulfátra való allergia, szívblokk, vese- vagy májműködési zavar, szerhasználat rendellenesség, krónikus opioidhasználat vagy elektrolit zavar, bármilyen nyugtató beadása, már meglévő mentális betegség, pszichés vagy érzelmi probléma.

A véletlenszerű besorolást lidokain-csoport, magnézium-csoport, kombinált (lidokain és magnézium) csoport és kontrollcsoport regiszterek segítségével végzik el, amelyeket a vizsgálat megkezdése előtt lezárt borítékokba helyeznek, és az érzéstelenítés előtt felnyitják az intravénás oldatot készítő orvos. és azonosítsa a betegszámmal, a felhúzott borítéknak megfelelően. Az oldatot átadjuk egy másik orvosnak, aki nem látja az elkészített oldatok tartalmát, és ő lesz a felelős az érzéstelenítésért. Az oldat térfogata egyenlő lesz. A felelős vizsgáló a vizsgálat végéig vak marad a kiválasztott csoport számára.

Az allokáció elrejtése sorszámozott zárt, átlátszatlan borítékokkal történik. Minden beteg kap egy sorozatszámot a számítógéppel generált randomizációs táblázatból, és a megfelelő zárt boríték felnyitása után a megfelelő csoportba kerül. A toborzás előtt részvételi tanácsadásra kerül sor.

Műtéti technika: A betegeket folyamatos elektrokardiográfiával, kapnográfiával, pulzoximetriával és 5 percenkénti időszakos non-invazív vérnyomásmérésekkel monitorozzák.

A vénás hozzáférés megteremtése után az érzéstelenítést 2 mg/kg propofollal, 1,5 µg/ttkg fentanillal és 0,15 mg/kg cisatracuriummal indukáljuk. Megfelelő méretű endotracheális csövet kell behelyezni, és mechanikus lélegeztetésre kerül sor oxigén/levegő keverékben lévő izoflurán alkalmazásával, elegendő koncentrációban ahhoz, hogy a szisztolés vérnyomást a 20%-os alapérték határán belül tartsák.

Minden beteg 30 mg ketorolac IV infúziót kap az érzéstelenítés beindítása után, 1 g Paracetamolt kapnak IV infúzióban az extubálás előtt. A maradék izomrelaxáns visszafordítása neostigmin és atropin alkalmazásával történik a műtét végén, négyes vezérléssel.

Az intraoperatív folyadékterápia normál sóoldat formájában kerül beadásra az éhezési és fenntartó folyadékszükséglet kiszámítása után.

A betegeket a PACU-ra, majd a standard kritériumok teljesítése után az osztályra bocsátják.

A műtét alatt semmilyen más érzéstelenítő vagy nyugtató nem megengedett. A műtét utáni első 24 órában; a betegek 30 mg Ketorolacot kapnak lassan IV (10 ml-re hígítva) 12 óránként, és 1 g paracetamolt 8 óránként; extubálás után 8 órával kezdődik. A 0,1 mg/ttkg morfiumot lassan IV mentő fájdalomcsillapításként adják be, ha a numerikus besorolási skála (NRS) ≥4, vagy ha a beteg további fájdalomcsillapítást kért, legalább 8 órás időközzel a 2 egymást követő injekció között. Az intravénás morfium teljes dózisát dokumentálni kell.

24 órával a műtét után; 8 óránként 1 g paracetamolt szájon át kell adni 5 napon keresztül. A Ketolac 30 mg-ot csak szükség esetén adják szájon át.

A fájdalmat az első 24 órában pihenés és köhögés alatt, 24 óra után pedig mozgás közben értékelik. posztoperatív.

Minden beteget felszólítanak, hogy a lehető leghamarabb menjenek el. Az összegyűjtött adatok magukban foglalják a páciens jellemzőit és a műtéti adatokat, beleértve az életkort, nemet, testsúlyt, magasságot, a műtét időtartamát és a kórházi tartózkodás időtartamát. A nyugalom alatti posztoperatív fájdalom értékelését numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelik. A betegek elégedettségét az elégedettségért 5 pont Likert pontszám alapján értékelik, ahol 1 = erősen elégedetlen; 2=Elégedetlen; 3=sem elégedett, sem elégedetlen; 4=Elégedett; 5=nagyon elégedett. A két pontszámot a következő időpontokban rögzítjük: azonnal 1 órával; 6 óra; 12 óra; 24 óra; kiürítési időben; 1 hónap; 2 hónappal és 3 hónappal a műtét után.

A fájdalomcsillapítás első kéréséig eltelt időt és a mentő fájdalomcsillapítás (morfium) teljes dózisát a műtétet követő első 24 órában rögzítjük. A posztoperatív hátfájdalmak hosszú távú, 3 hónapos nyomon követése az ortopédiai rendelőben, vagy telefonon történik.

A hemodinamikát és a vérveszteséget jelenteni fogják. Az első alkalom, amikor elmúlik a flatus, először ürít, és a szövődmények előfordulását is jelenteni fogják (például hipotenzió, bradycardia, szorongás, szédülés, izomrángások, idegesség, reakció az injekció beadásának helyén, szívmegállás , kettős látás, hányinger, görcsrohamok, eszméletvesztés, eufória, fülzúgás, hányás).

A súlyos mentális és neurológiai rendellenességek vizsgálatát a Mini-Mental Status Examination segítségével végezzük, amely standard pontozási módszerrel rendelkezik, maximum 30-as pontszámmal. A vizsgálat teljes időtartama nem haladhatja meg a 45 percet. A beteg kérésére megszakítások megengedettek az ülés egyéni vizsgálatai között, de nem azokon belül. A teszteket ugyanaz a vizsgáztató végzi, hogy korlátozza a vizsgáztatók közötti variabilitást.

A szorongásos és depressziós állapotot az önértékelési szorongásos skála (SAS) és az önértékelő depressziós skála (SDS), az életminőséget pedig a Short Form Health Survey 36 (SF-36) méri nyolc szakaszban, beleértve a vitalitást, fizikai működés, testi fájdalom, általános egészségi állapot, mentális egészség, fizikai, érzelmi és társadalmi szerepműködés.

A tesztek vizsgálati részét legalább 6 órával a kezdeti intravénás gyógyszerbolus beadása után, míg a kontroll részét legalább 24 órával a vizsgált gyógyszerek abbahagyása után kell elvégezni. A teszteket 1 hét és 4 hét múlva megismétlik.