Wirkung von Lidocain im Vergleich zu Magnesium auf postoperative Schmerzen in der Wirbelsäulenchirurgie

Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, prospektive, kontrollierte, randomisierte klinische Studie, die im Universitätskrankenhaus Assiut durchgeführt wird.

Nach Erhalt der Genehmigung durch die Ethikkommission des Universitätskrankenhauses Assiut und informierter schriftlicher Zustimmung der Patienten wird diese Studie an Patienten mit ASA-Status I, II und III im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, sowohl Männern als auch Frauen, durchgeführt, die sich einer Wirbelsäulenversteifungsoperation (Einzel-, und Doppelebene).

Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllten: Frühere Wirbelsäulenoperation, krankhafte Fettleibigkeit (BMI > 40), metastatischer Tumor der Wirbelsäule, Allergie gegen ein Amid LA oder Magnesiumsulfat, Herzblock, Nieren- oder Leberfunktionsstörung, Drogenmissbrauch Störung, chronischer Opioidkonsum oder Elektrolytstörung, Verabreichung von Beruhigungsmitteln, bereits bestehende psychische Erkrankung, psychische oder emotionale Probleme.

Die Randomisierung erfolgt anhand der Register der Lidocain-Gruppe, der Magnesium-Gruppe, der kombinierten (Lidocain und Magnesium) Gruppe und der Kontrollgruppe, die vor Beginn der Studie in versiegelte Umschläge gesteckt und vor der Anästhesie von einem Arzt geöffnet werden, der die IV-Lösung zubereitet. und identifizieren Sie es mit der Patientennummer, entsprechend dem gezogenen Umschlag. Die Lösung wird einem anderen Arzt übergeben, der für den Inhalt der vorbereiteten Lösungen blind ist und für die Anästhesie verantwortlich ist. Das Lösungsvolumen wird gleich sein. Der verantwortliche Prüfer bleibt bis zum Ende der Studie für die ausgewählte Gruppe blind.

Die Geheimhaltung der Zuteilung erfolgt mithilfe fortlaufend nummerierter, geschlossener, undurchsichtiger Umschläge. Jeder Patient erhält eine Seriennummer aus einer computergenerierten Randomisierungstabelle und wird nach Öffnen des entsprechenden versiegelten Umschlags in die entsprechende Gruppe eingeteilt. Vor der Einstellung wird eine Teilnahmeberatung durchgeführt.

Operationstechnik: Die Patienten werden mit kontinuierlicher Elektrokardiographie, Kapnographie, Pulsoximetrie und intermittierenden nicht-invasiven Blutdruckmessungen alle 5 Minuten überwacht.

Nach Herstellung des venösen Zugangs wird eine Anästhesie mit Propofol 2 mg/kg, Fentanyl 1,5 µg/kg und Cisatracurium 0,15 mg/kg eingeleitet. Es wird ein Endotrachealtubus geeigneter Größe eingeführt und eine mechanische Beatmung unter Verwendung von Isofluran in einem Sauerstoff/Luft-Gemisch in ausreichender Konzentration durchgeführt, um den systolischen Blutdruck innerhalb der Grenze von 20 % des Ausgangswerts zu halten.

Alle Patienten erhalten nach Einleitung der Anästhesie eine intravenöse Infusion von 30 mg Ketorolac. 1 g Paracetamol wird allen Patienten vor der Extubation als intravenöse Infusion verabreicht. Die Beseitigung des restlichen Muskelrelaxans wird mit Neostigmin und Atropin am Ende der Operation unter Anleitung eines Viererzugs erreicht.

Die intraoperative Flüssigkeitstherapie wird in Form von normaler Kochsalzlösung nach Berechnung des Nüchtern- und Erhaltungsflüssigkeitsbedarfs verabreicht.

Patienten werden auf die Intensivstation und dann auf die Station entlassen, nachdem sie die Standardkriterien erfüllt haben.

Während der Operation sind keine anderen Anästhetika oder Beruhigungsmittel erlaubt. In den ersten 24 Stunden nach der Operation; Den Patienten wird Ketorolac 30 mg langsam intravenös (verdünnt auf 10 ml) alle 12 Stunden und 1 g Paracetamol als Injektion alle 8 Stunden verabreicht. Beginn 8 Stunden nach der Extubation. Morphin 0,1 mg/kg langsam intravenös wird als Notfallanalgesie verabreicht, wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) ≥4 ist oder wenn der Patient eine zusätzliche Analgesie wünscht, mit einem Abstand von mindestens 8 Stunden zwischen den beiden aufeinanderfolgenden Injektionen. Die Gesamtdosen von intravenösem Morphin werden dokumentiert.

Nach 24 Stunden nach der Operation; Paracetamol 1 g alle 8 Stunden wird 5 Tage lang oral verabreicht. Ketolac 30 mg wird nur bei Bedarf oral verabreicht.

Die Schmerzen werden in Ruhe und Husten in den ersten 24 Stunden und bei Bewegung nach 24 Stunden beurteilt. postoperativ.

Alle Patienten werden aufgefordert, so früh wie möglich zu gehen. Zu den gesammelten Daten gehören die Merkmale des Patienten sowie chirurgische Daten wie Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe, Dauer der Operation und Dauer des Krankenhausaufenthalts. Die postoperative Schmerzbewertung im Ruhezustand wird anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) bewertet. Die Zufriedenheit der Patienten wird anhand eines 5-Punkte-Likert-Scores für die Zufriedenheit bewertet, wobei 1 = stark unzufrieden ist; 2=Unzufrieden; 3=weder zufrieden noch unzufrieden; 4=Zufrieden; 5=sehr zufrieden. Die beiden Ergebnisse werden zu folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet: sofort um 1 Uhr; 6 Std.; 12 Std.; 24 Std.; zum Entlassungszeitpunkt; 1 Monat; 2 Monate und 3 Monate postoperativ.

Die Zeit bis zur ersten Anforderung einer Analgesie und die Gesamtdosis der Notfallanalgesie (Morphin) in den ersten 24 Stunden nach der Operation werden aufgezeichnet. Die Langzeitnachsorge der postoperativen Rückenschmerzen über 3 Monate erfolgt über die orthopädische Ambulanz oder telefonisch.

Hämodynamik und Blutverlust werden gemeldet. Erster Blähungsgang, erster Stuhlgang und das Auftreten von Komplikationen werden ebenfalls gemeldet (wie Hypotonie, Bradykardie, Angstzustände, Schwindel, Muskelzuckungen, Nervosität, Reaktion an der Injektionsstelle, Herzstillstand). , Doppeltsehen, Übelkeit, Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Euphorie, Tinnitus, Erbrechen).

Der Test auf grobe geistige und neurologische Defekte wird mit der Mini-Mental-Status-Untersuchung durchgeführt, die über eine Standardbewertungsmethode mit einer Höchstpunktzahl von 30 verfügt. Die Gesamtdauer der Prüfung wird 45 Minuten nicht überschreiten. Auf Wunsch des Patienten sind Unterbrechungen zwischen, jedoch nicht innerhalb einzelner Tests der Sitzung zulässig. Die Tests werden von demselben Prüfer durchgeführt, um die Variabilität zwischen den Prüfern zu begrenzen.

Der Angst- und Depressionsstatus wird anhand der Self-Rating Anxiety Scale (SAS) und der Self-Rating Depression Scale (SDS) bewertet, und die Lebensqualität wird anhand des Short Form Health Survey 36 (SF-36) in acht Abschnitten gemessen, darunter Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, psychische Gesundheit, körperliche, emotionale und soziale Rollenfunktionen.

Der Studienteil der Tests wird mindestens 6 Stunden nach dem ersten intravenösen Medikamentenbolus durchgeführt, während der Kontrollteil mindestens 24 Stunden nach Absetzen der untersuchten Medikamente durchgeführt wird. Die Tests werden nach 1 Woche und 4 Wochen wiederholt.