척추 수술에서 리도카인 대 마그네슘이 수술 후 통증에 미치는 영향

아시우트 대학병원에서 진행하는 이중맹검 전향적 통제 무작위 임상시험입니다.

Assiut University Hospital 윤리위원회의 승인과 환자의 사전 서면 동의를 얻은 후, 이 연구는 척추 융합 수술을 받는 18세에서 60세 사이의 ASA 상태 I, II 및 III 환자(단일, 여성)를 대상으로 수행됩니다. 및 더블 레벨).

이전 척추 수술, 병적 비만(BMI > 40), 척추 전이성 종양, 아미드 LA 또는 황산마그네슘에 대한 알레르기, 심장 차단, 신장 또는 간 기능 장애, 약물 남용 장애, 만성 오피오이드 사용 또는 전해질 장애, 진정제 투여, 기존 정신 질환, 심리적 또는 정서적 문제.

리도카인 그룹, 마그네슘 그룹, 결합(리도카인 및 마그네슘) 그룹 및 대조군 레지스터를 사용하여 무작위화를 수행할 것이며, 연구 시작 전에 봉인된 봉투에 넣고 IV 용액을 준비할 의사가 마취 전에 개봉할 것입니다. 그려진 봉투에 따라 환자 번호로 식별합니다. 용액은 마취를 담당할 준비된 용액의 내용물을 보지 못하는 다른 의사에게 전달됩니다. 솔루션 볼륨은 동일합니다. 담당 조사관은 연구가 끝날 때까지 선택한 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.

할당 은폐는 일련 번호가 매겨진 닫힌 불투명 봉투를 사용하여 수행됩니다. 각 환자는 컴퓨터 생성 무작위 테이블에서 일련 번호를 부여받으며 해당 봉인된 봉투를 개봉한 후 적절한 그룹에 배치됩니다. 참여 상담은 채용 전 진행됩니다.

수술 기법: 지속적인 심전도, 카프노그래피, 산소 포화도 측정, 간헐적 비침습적 혈압 측정으로 환자를 5분마다 모니터링합니다.

정맥 접근을 확립한 후, 프로포폴 2 mg/kg, 펜타닐 1.5 μg/kg 및 cisatracurium 0.15 mg/kg으로 마취를 유도합니다. 적절한 크기의 기관내관을 삽입하고 수축기 혈압을 20% 기준선 값 한도 내에서 유지하기에 충분한 농도의 산소/공기 혼합물에서 이소플루란을 사용하는 기계 환기를 합니다.

모든 환자는 마취 유도 후 30mg 케토로락 IV 주입을 받고, 파라세타몰 1g은 발관 전에 모든 환자에게 IV 주입으로 제공됩니다. 잔존 근육이완제의 역전은 네오스티그민, 아트로핀을 사용하여 4인 트레인의 안내에 따라 수술 종료 시 이루어집니다.

수술 중 수액 요법은 금식 및 유지 수액 요구량을 계산한 후 정상 식염수 형태로 시행됩니다.

환자는 표준 기준을 충족한 후 PACU로 퇴원한 다음 병동으로 퇴원합니다.

수술 중 다른 마취제나 진정제는 허용되지 않습니다. 수술 후 처음 24시간 동안; 환자는 케토로락 30mg을 12시간마다 천천히 IV(10ml로 희석)하고 8시간마다 파라세타몰 1g을 주사합니다. 발관 8시간 후 시작. 수치 평가 척도(NRS)가 4 이상이거나 환자가 추가 진통을 요청한 경우 2회 연속 주사 사이에 최소 8시간 간격으로 구조 진통제로 모르핀 0.1mg/kg을 천천히 정맥 주사합니다. IV 모르핀의 총 용량이 기록됩니다.

수술 후 24시간 후; 파라세타몰 1g을 8시간마다 5일 동안 경구 투여합니다. Ketolac 30 mg은 필요한 경우에만 구두로 제공됩니다.

통증은 처음 24시간 동안 휴식과 기침 동안, 그리고 24시간 이후 움직임 동안 평가됩니다. 수술 후.

모든 환자는 가능한 한 빨리 보행하도록 촉구됩니다. 수집된 데이터에는 환자의 특성과 연령, 성별, 체중, 키, 수술 기간, 입원 기간 등의 수술 데이터가 포함됩니다. 휴식 중 수술 후 통증 평가는 숫자 등급 척도(NRS)로 평가합니다. 환자의 만족도는 만족도에 대해 5점 리커트 점수(1=매우 불만족)를 사용하여 평가됩니다. 2=불만족; 3=만족하지도 불만족하지도 않음; 4=만족; 5=매우 만족함. 두 점수는 다음 시간에 기록됩니다: 즉시 1시간; 6시간; 12시간; 24시간; 퇴원시; 1 개월; 수술 후 2개월, 3개월.

수술 후 처음 24시간 동안 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간과 구제 진통제(모르핀)의 총 용량이 기록됩니다. 수술 후 요통에 대한 3개월간의 장기추적은 외래 정형외과나 전화를 통해 진행한다.

혈역학 및 출혈이 보고될 것입니다. 첫 번째 가스 배출, 첫 번째 배변 및 합병증 발생률도 보고됩니다(예: 저혈압, 서맥, 불안, 현기증, 근육 경련, 신경질, 주사 부위 반응, 심정지 , 이중 시력, 메스꺼움, 발작, 무의식, 행복감, 이명, 구토).

총체적 정신 및 신경학적 결함에 대한 검사는 최대 30점의 표준 채점 방법이 있는 간이 정신 상태 검사로 수행됩니다. 총 테스트 시간은 45분을 초과하지 않습니다. 중단은 환자의 요청에 따라 세션의 개별 테스트가 아닌 사이에 허용됩니다. 시험은 시험관 간 가변성을 제한하기 위해 동일한 시험관이 관리합니다.

불안 및 우울 상태는 SAS(Self-Rating Anxiety Scale) 및 SDS(Self-Rating Depression Scale)로 평가하고 QOL은 Short Form Health Survey 36(SF-36)으로 활력, 활력, 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 정신 건강, 신체적, 정서적 및 사회적 역할 기능.

테스트의 연구 부분은 약물의 초기 정맥내 볼루스 투여 후 최소 6시간 후에 수행되며, 대조 부분은 연구 약물 중단 후 최소 24시간 후에 수행됩니다. 테스트는 1주 및 4주 후에 반복됩니다.