Влияние лидокаина по сравнению с магнием на послеоперационную боль при хирургии позвоночника

Это двойное слепое проспективное контролируемое рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться в университетской больнице Асьюта.

После получения одобрения Комитета по этике Университетской больницы Асьюта и информированного письменного согласия пациентов это исследование будет проведено на пациентах со статусом ASA I, II и III в возрасте от 18 до 60 лет, как мужчин, так и женщин, перенесших операцию по спондилодезу (одиночное, и двухуровневый).

Субъекты будут исключены, если они соответствуют любому из следующих критериев: предыдущая операция на позвоночнике, патологическое ожирение (ИМТ > 40), метастатическая опухоль в позвоночнике, аллергия на амидный липопротеин или сульфат магния, блокада сердца, почечная или печеночная дисфункция, злоупотребление психоактивными веществами. расстройство, хроническое употребление опиоидов или нарушение электролитного баланса, введение любого седативного средства, существовавшие ранее психические заболевания, психологические или эмоциональные проблемы.

Рандомизация будет проводиться с использованием реестров группы лидокаина, группы магния, комбинированной (лидокаин и магний) и контрольной группы, которые будут помещены в запечатанные конверты до начала исследования и открыты перед анестезией врачом, который подготовит раствор для внутривенного введения. и идентифицируйте его с номером пациента, согласно вытянутому конверту. Раствор будет передан другому врачу, слепому к содержанию приготовленных растворов, который будет отвечать за анестезию. Объем раствора будет равным. Ответственный исследователь останется слепым к выбранной группе до конца исследования.

Сокрытие распределения будет осуществляться с помощью закрытых непрозрачных конвертов с серийным номером. Каждому пациенту будет присвоен серийный номер из компьютерной таблицы рандомизации, и он будет помещен в соответствующую группу после вскрытия соответствующего запечатанного конверта. Консультации по участию будут проводиться перед набором.

Оперативная техника: пациенты будут контролироваться с помощью непрерывной электрокардиографии, капнографии, пульсоксиметрии и периодических неинвазивных измерений артериального давления каждые 5 минут.

После установления венозного доступа индуцируют анестезию пропофолом 2 мг/кг, фентанилом 1,5 мкг/кг и цисатракурием 0,15 мг/кг. Будет вставлена ​​эндотрахеальная трубка соответствующего размера и выполнена механическая вентиляция с использованием изофлурана в кислородно-воздушной смеси в концентрации, достаточной для поддержания систолического артериального давления в пределах 20% исходного значения.

Все пациенты будут получать 30 мг кеторолака внутривенно после индукции анестезии, парацетамол 1 г будет вводиться внутривенно всем пациентам перед экстубацией. Отмена остаточного миорелаксанта будет осуществляться с помощью неостигмина и атропина в конце операции под контролем группы из четырех человек.

Интраоперационная инфузионная терапия будет проводиться в виде физиологического раствора после расчета потребности в жидкости натощак и поддерживающей терапии.

Пациенты будут выписаны в PACU, а затем в палату после выполнения стандартных критериев.

Никакие другие анестетики или седативные средства во время операции не допускаются. В первые 24 часа после операции; пациенты будут получать кеторолак 30 мг медленно внутривенно (разбавленный до 10 мл) каждые 12 часов и парацетамол 1 г инъекций каждые 8 ​​часов; через 8 часов после экстубации. Морфин 0,1 мг/кг медленно внутривенно вводят в качестве экстренной анальгезии, когда числовая шкала оценки (ЧШО) ≥4, или если пациент запросил дополнительную анальгезию, с интервалом не менее 8 часов между 2 последовательными инъекциями. Общие дозы внутривенного введения морфина будут документированы.

Через 24 часа после операции; парацетамол по 1 г каждые 8 ​​часов назначают перорально в течение 5 дней. Кетолак 30 мг назначают перорально только в случае необходимости.

Боль будет оцениваться во время отдыха и кашля в первые 24 часа, а также во время движения через 24 часа. послеоперационный.

Всем пациентам будет настоятельно рекомендовано ходить как можно раньше. Собранные данные будут включать характеристики пациента и хирургические данные, включая возраст, пол, вес, рост, продолжительность операции и продолжительность пребывания в больнице. Оценка послеоперационной боли во время отдыха будет оцениваться по числовой шкале оценки (ЧШР). Удовлетворенность пациентов будет оцениваться с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта для оценки удовлетворенности, где 1 = сильно неудовлетворен; 2=Недоволен; 3 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен; 4=удовлетворен; 5 = полностью удовлетворен. Два счета будут записаны в следующие моменты времени: сразу в 1 час; 6 ч; 12 ч; 24 ч; во время разряда; 1 месяц; 2 месяца и 3 месяца после операции.

Регистрируют время до первого запроса на обезболивание и общую дозу спасательного обезболивания (морфина) в первые 24 часа после операции. Длительное наблюдение послеоперационных болей в спине в течение 3 месяцев будет проводиться через амбулаторно-ортопедическую клинику или по телефону.

Будет сообщено о гемодинамике и кровопотере: о первом отхождении газов, о первом испражнении, а также о частоте осложнений (таких как гипотензия, брадикардия, тревога, головокружение, подергивание мышц, нервозность, реакция в месте инъекции, остановка сердца). , двоение в глазах, тошнота, судороги, потеря сознания, эйфория, шум в ушах, рвота).

Тестирование на грубые психические и неврологические дефекты будет проводиться с помощью мини-теста психического статуса, который имеет стандартный метод подсчета баллов с максимальной оценкой 30. Общая продолжительность тестирования не превысит 45 минут. Перерывы будут разрешены по желанию пациента между, но не внутри, отдельными тестами сеанса. Тесты будут проводиться одним и тем же экзаменатором, чтобы ограничить изменчивость между экзаменаторами.

Статус тревоги и депрессии будет оцениваться по шкале самооценки тревоги (SAS) и шкале самооценки депрессии (SDS), а качество жизни будет измеряться с помощью краткого опроса здоровья 36 (SF-36) в восьми разделах, включая жизнеспособность, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, психическое здоровье, физическое, эмоциональное и социальное ролевое функционирование.

Исследуемая часть тестов будет проводиться не менее чем через 6 часов после первоначального внутривенного болюсного введения препаратов, а контрольная часть будет проводиться не менее чем через 24 часа после прекращения приема исследуемых препаратов. Тесты будут повторены через 1 неделю и 4 недели.