Effekt av lidokain mot magnesium på postoperativ smärta vid ryggradskirurgi

Detta är en dubbelblind prospektiv kontrollerad randomiserad klinisk prövning som kommer att utföras på Assiuts universitetssjukhus.

Efter att ha erhållit godkännande från Assiut University Hospitals etiska kommitté och informerat skriftligt medgivande från patienter, kommer denna studie att genomföras på ASA-status I, II och III-patienter, i åldern mellan 18 och 60 år, både män och kvinnor, som genomgår spinalfusionskirurgi (singel, och dubbel nivå).

Försökspersoner kommer att exkluderas om de uppfyllde något av följande kriterier: Tidigare ryggradskirurgi, sjuklig fetma (BMI > 40), metastaserande tumör i ryggraden, allergi mot en amid LA eller magnesiumsulfat, hjärtblock, njur- eller leverdysfunktion, missbruk störning, kronisk opioidanvändning eller elektrolytstörning, administrering av lugnande medel, redan existerande psykisk sjukdom, psykologiska eller känslomässiga problem.

Randomisering kommer att utföras med hjälp av lidokaingrupp, magnesiumgrupp, kombinerade (lidokain och magnesium) grupp- och kontrollgruppsregister, som kommer att placeras i förseglade kuvert innan studiestart, och öppnas före anestesi av en läkare som kommer att förbereda IV-lösningen, och identifiera den med patientnumret, enligt kuvertet som ritats. Lösningen kommer att lämnas till en annan läkare, blind för innehållet i de beredda lösningarna, som kommer att ansvara för anestesin. Lösningsvolymen kommer att vara lika. Den ansvariga utredaren förblir blind för den valda gruppen fram till slutet av studien.

Tilldelningsdöljning kommer att göras med serienummererade slutna, ogenomskinliga kuvert. Varje patient kommer att få ett serienummer från en datorgenererad randomiseringstabell och placeras i lämplig grupp efter att ha öppnat motsvarande förseglade kuvert. Rådgivning för deltagande kommer att genomföras innan rekrytering.

Operativ teknik: Patienterna kommer att övervakas med kontinuerlig elektrokardiografi, kapnografi, pulsoximetri och intermittenta icke-invasiva blodtrycksmätningar var 5:e minut.

Efter etablering av venåtkomst induceras anestesi med propofol 2 mg/kg, fentanyl 1,5 µg/kg och cisatracurium 0,15 mg/kg. Endotrakealtub av lämplig storlek kommer att införas och mekanisk ventilation med användning av isofluran i syre/luftblandning i tillräcklig koncentration för att hålla systoliskt blodtryck inom gränsen på 20 % av baslinjevärdet.

Alla patienter kommer att få 30 mg ketorolac IV infusion efter induktion av anestesi, Paracetamol 1 g kommer att ges som IV infusion till alla patienter före extubering. Reversering av kvarvarande muskelavslappnande medel kommer att åstadkommas med hjälp av neostigmin och atropin i slutet av operationen, styrt av ett tåg på fyra.

Intraoperativ vätskebehandling kommer att ges i form av normal koksaltlösning efter beräkning av faste- och underhållsvätskebehov.

Patienterna kommer att skrivas ut till PACU och sedan till avdelningen efter att ha uppfyllt standardkriterierna.

Inga andra bedövningsmedel eller lugnande medel kommer att tillåtas under operationen. Under de första 24 timmarna efter operationen; patienterna kommer att ges Ketorolac 30 mg långsamt IV (utspädd till 10 ml) var 12:e timme och paracetamol 1 g injektion var 8:e timme; börjar 8 timmar efter extubering. Morfin 0,1 mg/kg långsamt IV kommer att ges som räddningsanalgesi när den numeriska betygsskalan (NRS) är ≥4, eller om patienten begärde ytterligare analgesi, med minst 8 timmars intervall mellan de 2 på varandra följande injektionerna. Totala doser av IV morfin kommer att dokumenteras.

Efter 24 timmar efter operation; paracetamol 1 g var 8:e timme kommer att ges oralt i 5 dagar. Ketolac 30 mg ges oralt endast vid behov.

Smärta kommer att bedömas under vila och hosta under de första 24 timmarna och under rörelse efter 24 timmar. postoperativt.

Alla patienter kommer att uppmanas att ambulera så tidigt som praktiskt möjligt. Insamlade data kommer att inkludera patientens egenskaper och kirurgiska data inklusive ålder, kön, vikt, längd, operationens längd och sjukhusvistelsens varaktighet. Postoperativ smärtutvärdering under vila kommer att bedömas med numerisk betygsskala (NRS). Patienternas tillfredsställelse kommer att bedömas genom att använda 5 poäng Likert-poäng för tillfredsställelse där 1=starkt missnöjd; 2=missnöjd; 3=varken nöjd eller missnöjd; 4=Nöjd; 5=mycket nöjd. De två poängen kommer att spelas in vid följande tidpunkter: omedelbart efter 1 timme; 6 h; 12 h; 24 h; vid urladdningstidpunkten; 1 månad; 2 månader och 3 månader efter operationen.

Tiden till den första begäran om analgesi och den totala dosen av räddningsanalgesi (morfin) under de första 24 timmarna efter operationen kommer att registreras. Långtidsuppföljningen av postoperativ ryggsmärta under 3 månader kommer att ske genom öppenvården ortopedmottagning, eller per telefon.

Hemodynamik och blodförlust kommer att rapporteras. Första gången flatus passerar, första gången för avföring och förekomst av komplikationer kommer också att rapporteras (såsom hypotoni, bradykardi, ångest, yrsel, muskelryckningar, nervositet, reaktion på injektionsstället, hjärtstillestånd , dubbelseende, illamående, kramper, medvetslöshet, eufori, tinnitus, kräkningar).

Testning av grova mentala och neurologiska defekter kommer att utföras med Mini-Mental Status Examination, som har en standardpoängmetod med en maximal poäng på 30. Den totala varaktigheten av testet kommer inte att överstiga 45 minuter. Avbrott kommer att tillåtas på begäran av patienten mellan, men inte inom, individuella tester av sessionen. Proven kommer att administreras av samma examinator för att begränsa interexaminatorernas variabilitet.

Statusen för ångest och depression kommer att utvärderas av Self-Rating Anxiety Scale (SAS) och Self-Rating Depression Scale (SDS), och QOL kommer att mätas av Short Form Health Survey 36 (SF-36) i åtta sektioner, inklusive vitalitet, fysisk funktion, kroppslig smärta, allmänna hälsouppfattningar, mental hälsa, fysisk, emotionell och social rollfunktion.

Studiedelen av testerna kommer att utföras minst 6 timmar efter den initiala intravenösa bolusen av läkemedel, medan kontrolldelen kommer att utföras minst 24 timmar efter att de studerade läkemedlen har avbrutits. Testerna kommer att upprepas efter 1 vecka och 4 veckor.