Lidokaiinin ja magnesiumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun selkärangan leikkauksessa

Tämä on kaksoissokkoutettu prospektiivinen kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus, joka suoritetaan Assiutin yliopistollisessa sairaalassa.

Assiutin yliopistollisen sairaalan eettisen komitean hyväksynnän ja potilaiden tietoisen kirjallisen suostumuksen saatuaan tämä tutkimus suoritetaan ASA-status I-, II- ja III-potilailla, jotka ovat iältään 18-60-vuotiaita, sekä miehiä että naisia, joille tehdään selkärangan fuusioleikkaus (yksittäinen, ja kaksitasoinen).

Koehenkilöt suljetaan pois, jos he täyttivät jonkin seuraavista kriteereistä: aiempi selkärangan leikkaus, sairaalloinen liikalihavuus (BMI > 40), selkärangan metastaattinen kasvain, allergia amidi LA:lle tai magnesiumsulfaatille, sydämen salpaus, munuaisten tai maksan toimintahäiriö, päihteiden väärinkäyttö häiriö, krooninen opioidien käyttö tai elektrolyyttihäiriö, minkä tahansa rauhoittavan lääkkeen antaminen, olemassa oleva mielisairaus, psyykkiset tai emotionaaliset ongelmat.

Satunnaistaminen suoritetaan lidokaiiniryhmän, magnesiumryhmän, yhdistettyjen (lidokaiini ja magnesium) ryhmien ja kontrolliryhmien rekistereillä, jotka laitetaan suljetuihin kirjekuoriin ennen tutkimuksen aloittamista ja avataan ennen anestesiaa IV-liuoksen valmistavan lääkärin toimesta. ja tunnista se potilasnumerolla piirretyn kirjekuoren mukaan. Liuos luovutetaan toiselle, valmistettujen liuosten sisällöstä sokealle lääkärille, joka vastaa anestesiasta. Liuoksen tilavuus on yhtä suuri. Vastuullinen tutkija pysyy sokeana valitulle ryhmälle tutkimuksen loppuun asti.

Kohdistuksen piilottaminen tapahtuu sarjanumeroituilla suljetuilla, läpinäkymättömillä kirjekuorilla. Jokaiselle potilaalle annetaan sarjanumero tietokoneella laaditusta satunnaistustaulukosta, ja hänet sijoitetaan asianmukaiseen ryhmään vastaavan suljetun kirjekuoren avaamisen jälkeen. Osallistumisneuvonta järjestetään ennen rekrytointia.

Leikkaustekniikka: Potilaita seurataan jatkuvalla elektrokardiografialla, kapnografialla, pulssioksimetrialla ja ajoittaisilla ei-invasiivisilla verenpainemittauksilla 5 minuutin välein.

Laskimopääsyn luomisen jälkeen anestesia indusoidaan propofolilla 2 mg/kg, fentanyylillä 1,5 µg/kg ja sisatrakuriumilla 0,15 mg/kg. Sopivan kokoinen endotrakeaalinen letku asetetaan ja mekaaninen ventilaatio käyttäen isofluraania happi/ilma-seoksessa riittävänä pitoisuutena pitämään systolinen verenpaine 20 %:n perusarvon rajoissa.

Kaikki potilaat saavat 30 mg ketorolakia IV-infuusiona anestesian induktion jälkeen, parasetamolia 1g annetaan IV-infuusiona kaikille potilaille ennen ekstubaatiota. Jäljellä olevan lihasrelaksantin käännös saadaan aikaan käyttämällä neostigmiiniä ja atropiinia leikkauksen lopussa neljän henkilön ohjaamana.

Leikkauksensisäinen nestehoito annetaan normaalin suolaliuoksen muodossa paasto- ja ylläpitonesteen tarpeen laskemisen jälkeen.

Potilaat kotiutetaan PACU:lle ja sitten osastolle standardikriteerien täyttymisen jälkeen.

Muita anestesia- tai rauhoittavia aineita ei sallita leikkauksen aikana. Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen; potilaille annetaan Ketorolakia 30 mg hitaasti IV (laimennettuna 10 ml:aan) 12 tunnin välein ja parasetamolia 1 g injektiona 8 tunnin välein; alkaen 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen. Morfiinia 0,1 mg/kg hitaasti IV annetaan pelastuskipulääkkeenä, kun numeerinen arviointiasteikko (NRS) on ≥4 tai jos potilas on pyytänyt lisäkipulääkitystä, kahden peräkkäisen injektion välillä on oltava vähintään 8 tuntia. IV-morfiinin kokonaisannokset dokumentoidaan.

24 tunnin kuluttua leikkauksesta; parasetamolia 1 g 8 tunnin välein annetaan suun kautta 5 päivän ajan. Ketolac 30 mg annetaan suun kautta vain tarvittaessa.

Kipua arvioidaan levon ja yskän aikana ensimmäisen 24 tunnin aikana ja liikkeen aikana 24 tunnin kuluttua. leikkauksen jälkeen.

Kaikkia potilaita kehotetaan liikkumaan mahdollisimman pian. Kerätyt tiedot sisältävät potilaan ominaisuudet ja kirurgiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino, pituus, leikkauksen kesto ja sairaalahoidon kesto. Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi levon aikana arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla. Potilaiden tyytyväisyys arvioidaan käyttämällä tyytyväisyyttä 5 pisteen Likert-pistemäärällä, jossa 1 = erittäin tyytymätön; 2=tyytymätön; 3=en tyytyväinen eikä tyytymätön; 4 = Tyytyväinen; 5 = erittäin tyytyväinen. Kaksi pistettä kirjataan seuraavina aikoina: välittömästi 1 h; 6 h; 12 h; 24 h; purkamisaikana; 1 kuukausi; 2 kuukautta ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Aika ensimmäiseen analgesiapyyntöön ja pelastuskipulääkkeen (morfiinin) kokonaisannos ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen kirjataan. Leikkauksen jälkeisen selkäkivun pitkäaikaisseuranta 3 kuukauden ajan tehdään ortopedian poliklinikan kautta tai puhelimitse.

Hemodynamiikka ja verenhukka raportoidaan. Ensimmäinen kerta, kun ilmavaivoja poistuu, ensimmäinen ulostuskerta ja komplikaatioiden esiintyvyys raportoidaan (kuten hypotensio, bradykardia, ahdistuneisuus, huimaus, lihasten nykiminen, hermostuneisuus, reaktio pistoskohdassa, sydämenpysähdys , kaksoisnäön, pahoinvoinnin, kohtaukset, tajuttomuus, euforia, tinnitus, oksentelu).

Vakavien henkisten ja neurologisten vikojen testaus suoritetaan Mini-Mental Status Examination -tutkimuksella, jossa on standardi pisteytysmenetelmä, jonka enimmäispistemäärä on 30. Testin kokonaiskesto on enintään 45 minuuttia. Keskeytykset sallitaan potilaan pyynnöstä istunnon yksittäisten testien välillä, mutta ei niiden sisällä. Testit suorittaa sama tarkastaja tutkijoiden välisen vaihtelun rajoittamiseksi.

Ahdistuneisuus ja masennustila arvioidaan Self Rating Anxiety Scale (SAS) ja Self Rating Depression Scale (SDS) -asteikolla, ja QOL mitataan Short Form Health Survey 36:lla (SF-36) kahdeksassa osassa, mukaan lukien elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, ruumiin kipu, yleiset terveyskäsitykset, mielenterveys, fyysinen, emotionaalinen ja sosiaalinen roolitoiminta.

Testien tutkimusosuus suoritetaan vähintään 6 tuntia ensimmäisen suonensisäisen lääkkeen boluksen jälkeen, kun taas kontrolliosuus suoritetaan vähintään 24 tuntia tutkittujen lääkkeiden lopettamisen jälkeen. Testit uusitaan viikon ja 4 viikon kuluttua.