利多卡因与镁对脊柱手术术后疼痛的影响

这是一项双盲前瞻性对照随机临床试验，将在 Assiut 大学医院进行。

在获得 Assiut 大学医院伦理委员会的批准和患者的知情书面同意后，本研究将在 ASA 状态 I、II 和 III 患者中进行，年龄在 18 岁至 60 岁之间，男性和女性，接受脊柱融合手术（单，和双级）。

如果受试者符合以下任何标准，将被排除在外：既往脊柱手术史、病态肥胖症 (BMI > 40)、脊柱转移瘤、对酰胺 LA 或硫酸镁过敏、心脏传导阻滞、肾或肝功能障碍、药物滥用精神障碍、慢性阿片类药物使用或电解质紊乱、服用任何镇静剂、既往精神疾病、心理或情绪问题。

将使用利多卡因组、镁组、组合（利多卡因和镁）组和对照组登记册进行随机化，这些登记册将在研究​​开始前放入密封信封中，并在麻醉前由准备静脉注射液的医生打开，并根据抽取的信封与患者编号进行识别。 该解决方案将交给另一位医生，对准备好的解决方案的内容视而不见，他将负责麻醉。 溶液体积将相等。 在研究结束之前，负责的研究者将对所选组不知情。

分配隐藏将使用序列号封闭的不透明信封完成。 每个患者都会从计算机生成的随机化表中获得一个序列号，并在打开相应的密封信封后被分配到合适的组中。 参与咨询将在招聘前进行。

手术技术：每 5 分钟用连续心电图、二氧化碳图、脉搏血氧仪和间歇性无创血压测量监测患者。

建立静脉通路后，用异丙酚2mg/kg、芬太尼1.5μg/kg和顺式阿曲库铵0.15mg/kg诱导麻醉。 将插入适当尺寸的气管内导管，并使用氧气/空气混合物中的异氟烷进行机械通气，其浓度足以将收缩压维持在 20% 基线值的限度内。

所有患者麻醉诱导后静脉滴注酮咯酸30mg，拔管前静脉滴注扑热息痛1g。 在四人组的指导下，在手术结束时使用新斯的明和阿托品来逆转残留的肌肉松弛剂。

在计算禁食和维持液体需求后，术中液体治疗将以生理盐水的形式进行。

患者在满足标准条件后将被送往 PACU，然后送往病房。

手术期间不允许使用其他麻醉剂或镇静剂。 术后第一个 24 小时内；每12小时给予酮咯酸30mg缓慢静注（稀释至10ml），每8小时给予扑热息痛1g注射液；拔管后8小时开始。 当数字评定量表（NRS）≥4 时，或如果患者要求额外镇痛，将给予吗啡 0.1mg/kg 缓慢 IV 作为补救镇痛，连续 2 次注射之间至少间隔 8 小时。 将记录静脉注射吗啡的总剂量。

术后24小时后；每 8 小时口服扑热息痛 1 克，持续 5 天。 酮酸 30 mg 仅在需要时口服。

将在前 24 小时的休息和咳嗽期间以及 24 小时后的运动期间评估疼痛。 术后。

将敦促所有患者尽早下床活动。 收集的数据将包括患者的特征和手术数据，包括年龄、性别、体重、身高、手术时间和住院时间。 休息期间的术后疼痛评估将通过数字评定量表 (NRS) 进行评估。 患者的满意度将通过使用 5 分李克特满意度评分来评估，其中 1 = 非常不满意； 2=不满意； 3=既不满意也不不满意； 4=满意； 5=非常满意。 两个分数将在以下时间记录： 1 小时立即； 6小时； 12小时； 24小时；出院时； 1个月;术后2个月、3个月。

将记录第一次要求镇痛的时间和手术后第一个 24 小时内抢救镇痛（吗啡）的总剂量。 术后腰痛3个月的长期随访将通过骨科门诊或电话进行。

将报告血流动力学和失血量 第一次排气、第一次排便和并发症的发生率（如低血压、心动过缓、焦虑、头晕、肌肉抽搐、紧张、注射部位反应、心脏骤停、复视、恶心、癫痫发作、意识不清、欣快感、耳鸣、呕吐）。

精神和神经系统严重缺陷的测试将通过简易精神状态检查进行，该检查采用标准评分方法，最高分为 30 分。 考试总时长不超过 45 分钟。 应患者的要求，可以在会话的各个测试之间（但不能在会话中）中断。 测试将由同一考官进行，以限制考官间的差异。

焦虑和抑郁状态将通过焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）进行评估，QOL将通过健康调查表36（SF-36）的八个部分进行测量，包括活力，身体机能、身体疼痛、一般健康认知、心理健康、身体、情感和社会角色功能。

试验的研究部分将在首次静脉推注药物后至少 6 小时进行，而对照部分将在所研究药物停用后至少 24 小时进行。 1 周和 4 周后将重复测试。