Tápanyagdús tápszerrel történő táplálás hatása alultáplált csecsemőknél és veleszületett szívhibákkal küzdő gyermekeknél
2022. február 9. frissítette: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
A tápanyagdús tápszerrel való táplálás hatása a normál tápszerhez képest az antropometrikus mutatókra alultáplált csecsemőknél és veleszületett szívelégtelenségben szenvedő gyermekeknél javítóműtét után
A veleszületett szívbetegségben (CHD) szenvedő csecsemők általában normál súllyal születnek, de idővel alultápláltság alakul ki, és ezeknek a gyermekeknek körülbelül 20-50%-a általában alultáplált.
Ezeknél a betegeknél az alultápláltság többtényezős.
A CHD-s csecsemők és gyermekek megnövekedett szükségletének kompenzálására kalóriabevitelük növelését javasolták.
Előfordulhat azonban, hogy ezek a betegek nem kapnak eleget ahhoz, hogy kielégítsék a megnövekedett szükségleteket és a felzárkózást.
Az egyik javasolt megoldás ezeknél a betegeknél a nem megfelelő táplálékfelvétel kompenzálására a tej vagy a tápszer kalóriasűrűségének növelése.
Erre a célra javasolható speciális, nagyobb kalóriatartalmú tápszerek alkalmazása, vagy a normál tápszer vagy az anyatej dúsítása speciális dúsító tápszerrel.
Jelen tanulmányban a normál tápszer koncentrációjának növelésével a kalóriabevitel növelésének a normál koncentrációjú tápszerrel összehasonlítva a súlygyarapodásra és az alultápláltságban szenvedő CHD-betegek más antropometriai mutatóira gyakorolt hatását hasonlítjuk össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korrekciós műtéten átesett 6-24 hónapos CHD-s csecsemők és gyermekek
- Alultápláltság (Z életkor szerinti testsúly ≤ -1)
Kizárási kritériumok:
- Allergia a tehéntej fehérjére
- Koraszülött vagy születéskor 2500 grammnál kisebb súlyú csecsemő
- Kromoszómabetegségben szenvedő gyermekek (Down, Turner)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Szabványos képlet
A csecsemő vagy gyermek etetése normál koncentrációjú tápszerrel
|
A normál csecsemőtápszert úgy koncentrálják, hogy a kalóriasűrűség körülbelül 90 kcal/100 ml legyen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tápanyagdús formula
A csecsemő vagy gyermek táplálása tápanyagban gazdag tápszerrel, amelyet normál tápszer koncentrálásával állítanak elő.
|
A normál csecsemőtápszert úgy koncentrálják, hogy a kalóriasűrűség körülbelül 90 kcal/100 ml legyen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Csecsemő vagy gyermek testtömege
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hossz
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Csecsemő vagy gyermek fekvőtámasz hossza
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
|
A kar középső kerülete
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
csecsemő vagy gyermek felkarjának középső kerülete
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
|
Fejkörfogat
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Fejkörfogat
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
|
IGF1
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Szérum IGF1
|
Változás a kiindulási értékhez képest 2 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. április 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. február 9.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22213
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .