Tiheällä ravintoaineella ruokinnan vaikutus aliravituille imeväisille ja lapsille, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja
keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
Ravinnetiheällä ruokinnassa tavallisiin kaavoihin verrattuna antropometrisiin indekseihin aliravituilla vauvoilla ja lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja korjausleikkauksen jälkeen
Vauvat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD), syntyvät yleensä normaalipainoisina, mutta heillä on ajan myötä aliravitsemus, ja noin 20–50 % näistä lapsista on yleensä aliravittuja.
Näiden potilaiden aliravitsemus on monitekijäinen.
Sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten ja lasten lisääntyneen tarpeen kompensoimiseksi on ehdotettu heidän kalorinsaannin lisäämistä.
Nämä potilaat eivät kuitenkaan välttämättä pysty saamaan tarpeeksi vastatakseen lisääntyneisiin tarpeisiin ja kasvuun.
Yksi näille potilaille ehdotetuista ratkaisuista riittämättömän ruoan saannin kompensoimiseksi on lisätä maidon tai maidon kaloritiheyttä.
Tätä tarkoitusta varten voitaisiin ehdottaa korkeamman kaloritiheyden omaavien erikoisvalmisteiden käyttöä tai normaalin korvikkeen tai rintamaidon rikastamista erityisellä rikastusvalmisteella.
Tässä tutkimuksessa verrataan kalorien saannin lisäämisen vaikutusta aliravitsemuksesta kärsivien sepelvaltimotautipotilaiden painonnousuun ja muihin antropometrisiin indekseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva ja 6–24 kuukauden ikäiset lapset, joilla on sepelvaltimotauti ja jolle tehdään korjausleikkaus
- Aliravitsemus (paino Z-iän mukaan ≤ -1)
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia lehmänmaidon proteiinille
- Keskosinen tai alle 2500 grammaa painava vauva
- Lapset, joilla on kromosomisairaus (Down, Turner)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vakiokaava
Vauvan tai lapsen ruokinta tavallisella korvikkeella, joka on valmistettu vakiopitoisuuksilla
|
Tavallinen äidinmaidonkorvike tiivistetään niin, että kaloritiheys on noin 90 kcal/100 ml.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ravinnetiivis kaava
Vauvan tai lapsen ruokkiminen ravintopitoisella äidinmaidonkorvikkeella, joka on valmistettu konsentroimalla tavallisella äidinmaidolla.
|
Tavallinen äidinmaidonkorvike tiivistetään niin, että kaloritiheys on noin 90 kcal/100 ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Vauvan tai lapsen paino
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Vauvan tai lapsen makuupituus
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Käsivarren keskiympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
vauvan tai lapsen olkavarren keskimmäinen ympärysmitta
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Pään ympärysmitta
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
|
IGF1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Seerumi IGF1
|
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 3. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22213
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .