Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiheällä ravintoaineella ruokinnan vaikutus aliravituille imeväisille ja lapsille, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja

keskiviikko 9. helmikuuta 2022 päivittänyt: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University

Ravinnetiheällä ruokinnassa tavallisiin kaavoihin verrattuna antropometrisiin indekseihin aliravituilla vauvoilla ja lapsilla, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja korjausleikkauksen jälkeen

Vauvat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD), syntyvät yleensä normaalipainoisina, mutta heillä on ajan myötä aliravitsemus, ja noin 20–50 % näistä lapsista on yleensä aliravittuja. Näiden potilaiden aliravitsemus on monitekijäinen. Sepelvaltimotautia sairastavien imeväisten ja lasten lisääntyneen tarpeen kompensoimiseksi on ehdotettu heidän kalorinsaannin lisäämistä. Nämä potilaat eivät kuitenkaan välttämättä pysty saamaan tarpeeksi vastatakseen lisääntyneisiin tarpeisiin ja kasvuun. Yksi näille potilaille ehdotetuista ratkaisuista riittämättömän ruoan saannin kompensoimiseksi on lisätä maidon tai maidon kaloritiheyttä. Tätä tarkoitusta varten voitaisiin ehdottaa korkeamman kaloritiheyden omaavien erikoisvalmisteiden käyttöä tai normaalin korvikkeen tai rintamaidon rikastamista erityisellä rikastusvalmisteella. Tässä tutkimuksessa verrataan kalorien saannin lisäämisen vaikutusta aliravitsemuksesta kärsivien sepelvaltimotautipotilaiden painonnousuun ja muihin antropometrisiin indekseihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva ja 6–24 kuukauden ikäiset lapset, joilla on sepelvaltimotauti ja jolle tehdään korjausleikkaus
  • Aliravitsemus (paino Z-iän mukaan ≤ -1)

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia lehmänmaidon proteiinille
  • Keskosinen tai alle 2500 grammaa painava vauva
  • Lapset, joilla on kromosomisairaus (Down, Turner)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Vakiokaava
Vauvan tai lapsen ruokinta tavallisella korvikkeella, joka on valmistettu vakiopitoisuuksilla
Ravintolisä: Äidinmaidonkorvike
Tavallinen äidinmaidonkorvike tiivistetään niin, että kaloritiheys on noin 90 kcal/100 ml.
ACTIVE_COMPARATOR: Ravinnetiivis kaava
Vauvan tai lapsen ruokkiminen ravintopitoisella äidinmaidonkorvikkeella, joka on valmistettu konsentroimalla tavallisella äidinmaidolla.
Ravintolisä: Äidinmaidonkorvike
Tavallinen äidinmaidonkorvike tiivistetään niin, että kaloritiheys on noin 90 kcal/100 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Vauvan tai lapsen paino
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Vauvan tai lapsen makuupituus
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Käsivarren keskiympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
vauvan tai lapsen olkavarren keskimmäinen ympärysmitta
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Pään ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Pään ympärysmitta
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
IGF1
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Seerumi IGF1
Muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahid Beheshti University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 3. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22213

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Äidinmaidonkorvike

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa