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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795076
영양실조 영유아 및 선천성심장결손아동의 영양밀도 높은 조제식 급이 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 2월 9일 업데이트: Javad Nasrollahzadeh, Shahid Beheshti University
영양실조 영유아 및 선천성심장결손아동의 봉합수술 후 영양밀도가 높은 분유를 표준분유와 비교했을 때 인체측정지수에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
선천성 심장병(CHD)이 있는 영아는 일반적으로 정상 체중으로 태어나지만 시간이 지남에 따라 영양실조가 발생하며, 이러한 어린이의 약 20-50%는 일반적으로 영양실조입니다.
이 환자들의 영양실조는 다인성입니다.
CHD가 있는 영유아의 증가된 요구를 보상하기 위해 칼로리 섭취량을 증가시키는 것이 제안되었습니다.
그러나 이러한 환자들은 증가된 필요와 따라잡기 성장을 충족시키기에 충분하지 않을 수 있습니다.
이러한 환자들에게 부적절한 음식 섭취를 보상하기 위해 제안된 해결책 중 하나는 우유나 분유의 칼로리 밀도를 높이는 것입니다.
이를 위해 칼로리 밀도가 높은 특수 분유를 사용하거나 특수 강화 분유를 사용하여 일반 분유 또는 모유를 강화하는 것이 좋습니다.
본 연구에서는 영양실조가 있는 CHD 환자의 체중증가 및 기타 인체지표에 대한 표준농도 포뮬러와 비교하여 노멀포뮬러의 농도를 증가시켜 칼로리 섭취량을 증가시키는 효과를 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Rajaei Cardiovascular, Medical & Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수리 수술을 받는 CHD가 있는 6~24개월 영유아
- 영양실조(연령 Z 점수 ≤ -1에 대한 가중치)
제외 기준:
- 우유 단백질에 대한 알레르기
- 미숙아 또는 출생 시 체중이 2500그램 미만인 유아
- 염색체 질환이 있는 아동(Down, Turner)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 표준 공식
표준 농도로 준비된 일반 분유를 영유아에게 먹이기
|
일반 분유는 농축되어 약 90kcal/100mL의 열량 밀도를 제공합니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 영양이 풍부한 공식
일반 분유를 농축하여 만든 영양이 풍부한 분유를 영유아에게 먹이는 것.
|
일반 분유는 농축되어 약 90kcal/100mL의 열량 밀도를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
유아 또는 어린이의 체중
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
길이
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
유아 또는 어린이의 누운 길이
|
2개월 후 기준선에서 변경
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|
팔 중간 둘레
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
영유아의 중간 상완 둘레
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
머리 둘레
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
머리 둘레
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
|
IGF1
기간: 2개월 후 기준선에서 변경
|
혈청 IGF1
|
2개월 후 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22213
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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