Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a GI anasztomózis perisztaltikus irányáról Roux-en-Y rekonstrukcióban

2022. március 7. frissítette: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Egyközpontos véletlenszerű prospektív tanulmány a gyomor-bélrendszeri anasztomózis perisztaltikus irányáról a Roux-en-Y rekonstrukcióban a gyomorrák disztális gyógyító gastrectomiája után

Jelen tanulmány célja a gyomorrák disztális gyógyító gastrectomiát követő Roux-en-Y rekonstrukciójában a gastrointestinalis anasztomózis perisztaltikus irányának optimális eljárásainak biztosítása, amelyek a Roux-en-Y anasztomózis legjobb működési módját biztosítják az emésztőrendszerben. traktus rekonstrukciója distalis gastrectomia során a posztoperatív szövődmények csökkentése és a betegek életminőségének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban mind a 148 bevont betegen gyomorrák miatti distalis gyógyító gastrectomián esett át, és elvégzik a Roux-en-Y rekonstrukciót gasztrointesztinális anasztomózis miatt. Közülük 74 beteg kerül véletlenszerű besorolásra az izoperisztaltikus anasztomózison átesett csoportba a Roux-en-Y rekonstrukciós eljárás során. Eközben a többi 74 esetet véletlenszerűen besorolják az antiperisztaltikus anasztomózison átesett csoportba a Roux-en-Y rekonstrukciós eljárás során. Ezt követően értékeljük a műtét utáni korai felépülés (kifáradás, székletürítés, evés, maradék gyomor perisztaltika, kórházi tartózkodás időtartama stb.) és a késői gasztrointesztinális hatások (epe reflux, reziduális gastritis, gyomorürülési funkció, stb.) hatásainak különbségeit. A fenti két betegcsoport között, ami jelentősen hozzájárul az orvosi költségek csökkentéséhez és a gyomorrák disztális gyógyító gastrectomiája utáni prognózis lehetséges javulásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jingyu Deng, M.D.
  • Telefonszám: +86-22-23340123
  • E-mail: dengery@126.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Tianjin, Kína, 300060
        • Toborzás
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jingyu Deng, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) Patológiai vizsgálat a gyomor adenocarcinomáját igazolja a műtét előtt
  • 2) Fizikai feltételek a gyógyító gastrectomia követelményeinek való megfelelés
  • 3) Hozzájárulás a D2 lymphadenectomiához, és a gyomor preparált aránya legalább 2/3
  • 4) A vizsgálat teljes időtartama alatt tartsa be a protokollt
  • 5) Nincs neoadjuváns terápia
  • 6) Aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot és az elállási engedélyt a teljes tanulmányi időszak alatt
  • 7) Hozzájárulás a szövetminták átadásához a műtét után ehhez a vizsgálathoz
  • 8) A műtét utáni teljes túlélés becslése legalább 6 hónapig
  • 9) Nincs érzéstelenítés vagy műtét ellenjavallat betegség
  • 10) cT1-4N0-2M0 stádium kimutatása CT és endoszkópos ultrahangos vizsgálatokkal
  • 11) Negatív citológiai kimutatás működés közben
  • 12) Nincsenek súlyos kísérő betegségek
  • 13) Karnofsky Performance Score (KPS) több mint 60
  • 14) A vizsgált nyirokcsomók száma legalább 16

Kizárási kritériumok:

  • 1) Nők terhes és szoptatási szakaszban
  • 2) Fogamzóképes korú nők fogamzásgátló módszer nélkül
  • 3) Súlyos pangásos szívelégtelenség, gyakori aritmia vagy szívinfarktus 12 hónapon belül
  • 4) Immunszuppresszív terapeuták szervátültetéshez
  • 5) Súlyosan ellenőrizetlen, visszatérő fertőzés
  • 6) egyéb rosszindulatú daganatok
  • 7) Nincsenek önismereti képességek vagy mentális zavarok
  • 8) Más klinikai vizsgálatokban való részvétel
  • 9) Siewert I és II nyelőcső-gasztrikus junctio daganatok
  • 10) Súlyos belső betegségek obstrukciós műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A gastrointestinalis anasztomózis antiperisztaltikus iránya Roux-en-Y rekonstrukciós csoportban
Az izoperisztaltikus anasztomózis a maradék gyomor és a jejunális efferens hurok perisztaltikus irányát képviseli.
Eljárás: A gastrointestinalis anasztomózis iránymutatása Roux-en-Y rekonstrukcióban
Ebben a tanulmányban a beavatkozási módszerek közé tartozik a gyomor-bélrendszeri anasztomózis kétféle iránya a Roux-en-Y rekonstrukcióban gyomorrák distalis gyógyító gastrectomiája után. Az egyik az izoperisztaltikus anasztomózis, amely a maradék gyomor és a jejunális efferens hurok perisztaltikájának irányát konzisztens volt. A másik az antiperisztaltikus anasztomózis, amely a maradék gyomor és a jejunális efferens hurok perisztaltikájának irányát mutatja ellentétesnek.
Aktív összehasonlító: A gastrointestinalis anasztomózis izoperisztaltikus iránya Roux-en-Y rekonstrukciós csoportban
Az antiperisztaltikus anasztomózis a maradék gyomor perisztaltika irányát képviseli, és a jejunális efferens hurok ellentétes volt.
Eljárás: A gastrointestinalis anasztomózis iránymutatása Roux-en-Y rekonstrukcióban
Ebben a tanulmányban a beavatkozási módszerek közé tartozik a gyomor-bélrendszeri anasztomózis kétféle iránya a Roux-en-Y rekonstrukcióban gyomorrák distalis gyógyító gastrectomiája után. Az egyik az izoperisztaltikus anasztomózis, amely a maradék gyomor és a jejunális efferens hurok perisztaltikájának irányát konzisztens volt. A másik az antiperisztaltikus anasztomózis, amely a maradék gyomor és a jejunális efferens hurok perisztaltikájának irányát mutatja ellentétesnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai posztoperatív helyreállítási eredmények
Időkeret: A műtét után 1 hónapon belül
A műtét utáni korai felépülés hatásainak különbségei (kifáradás, székletürítés, étkezés, maradék gyomor perisztaltika, kórházi tartózkodás időtartama stb.)
A műtét után 1 hónapon belül
Késői posztoperatív gyógyulási eredmények
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A késői gasztrointesztinális hatások (epe reflux, reziduális gastritis, gyomorürülési funkció, stb.) különbségei
1 évvel a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: A műtét után 1 hónapon belül
Posztoperatív incision fertőzés, anasztomózis szivárgás, bélelzáródás, reoperáció és visszafogadás stb.
A műtét után 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DJY002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel