Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GI-anastomoosin peristalttisesta suunnasta Roux-en-Y-rekonstruktiossa

maanantai 7. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Yhden keskuksen satunnaistettu tuleva tutkimus gastrointestinaalisen anastomoosin peristalttisesta suunnasta Roux-en-Y-rekonstruktiossa mahasyövän distaalisen parantavan gastrektomian jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota optimaaliset toimenpiteet gastrointestinaalisen anastomoosin peristalttiselle suunnalle Roux-en-Y-rekonstruktiossa mahasyövän distaalisen parantavan gastrektomian jälkeen, mikä voi tarjota parhaan toimintatavan Roux-en-Y-anastomoosille ruoansulatuskanavassa. kanavan rekonstruktio distaalisen gastrektomian aikana postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseksi ja potilaiden elämänlaadun parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa kaikille 148 mukana olleelle potilaalle tehdään distaalinen parantava mahalaukun poisto mahasyövän vuoksi ja heille suoritetaan Roux-en-Y-rekonstruktio maha-suolikanavan anastomoosia varten. Heistä 74 potilasta satunnaistetaan ryhmään, joille tehdään isoperistaltinen anastomoosi Roux-en-Y-rekonstruktiossa. Samaan aikaan muut 74 tapausta satunnaistetaan ryhmään, jolle tehdään antiperistalttinen anastomoosi Roux-en-Y-rekonstruktiossa. Tämän jälkeen arvioimme leikkauksen jälkeisen varhaisen toipumisen vaikutusten eroja (uupumus, ulostaminen, syöminen, jäännösvatsan peristaltiikka, sairaalahoidon pituus jne.) ja myöhäisten maha-suolikanavan vaikutusten (sappirefluksi, jäännösgastriitti, mahalaukun tyhjennystoiminto jne.) eroja. edellä mainitun kahden potilasryhmän välillä, mikä auttaa merkittävästi vähentämään lääketieteellisiä kustannuksia ja parantamaan ennustetta mahasyövän distaalisen parantavan gastrektomian jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jingyu Deng, M.D.
  • Puhelinnumero: +86-22-23340123
  • Sähköposti: dengery@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital of Tianjin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jingyu Deng, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Patologinen tutkimus vahvistaa mahalaukun adenokarsinooman ennen leikkausta
  • 2) Fyysiset olosuhteet täyttävät parantavan mahanpoiston vaatimukset
  • 3) Suostumus D2-lymfadenectomiaan ja vatsan leikattu osuus vähintään 2/3
  • 4) Noudata protokollaa koko tutkimusjakson ajan
  • 5) Ei neoadjuvanttihoitoa
  • 6) Allekirjoita tietoinen suostumus ja peruuttamislupa koko opintojakson ajan
  • 7) Suostumus toimittaa kudosnäytteitä leikkauksen jälkeen tätä tutkimusta varten
  • 8) Arvio kokonaiseloonjäämisestä leikkauksen jälkeen vähintään 6 kuukautta
  • 9) Ei anestesiaa tai leikkauksen vasta-aiheista sairautta
  • 10) cT1-4N0-2M0 vaiheesittely TT- ja endoskooppisilla ultraäänitutkimuksilla
  • 11) Negatiivinen sytologinen havaitseminen toiminnassa
  • 12) Ei vakavia samanaikaisia ​​sairauksia
  • 13) Karnofsky Performance Scores (KPS) yli 60
  • 14) Tutkittu imusolmukkeiden määrä vähintään 16

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Naiset raskausvaiheessa ja imetysvaiheessa
  • 2) Hedelmällisessä iässä olevat naiset ilman ehkäisyä
  • 3) Vakava sydämen vajaatoiminta, toistuva rytmihäiriö tai sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä
  • 4) Immunosuppressiiviset terapeutit elinsiirtoja varten
  • 5) Vakavasti hallitsematon toistuva infektio
  • 6) muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • 7) Ei itsetuntemusta tai mielenterveyshäiriöitä
  • 8) Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • 9) Siewert I ja II esophagogastrisen risteyksen kasvaimet
  • 10) Vakavien sisäsairauksien tukosleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruoansulatuskanavan anastomoosin antiperistalttinen suunta Roux-en-Y-rekonstruktioryhmässä
Isooperistalttinen anastomoosi edustaa jäännösvatsan peristaltiikkaa ja jejunaalisen efferenttisilmukka oli johdonmukainen.
Menettely: Ruoansulatuskanavan anastomoosin suuntausmenetelmä Roux-en-Y-rekonstruktiossa
Tässä tutkimuksessa interventiomenetelmiä ovat ruoansulatuskanavan anastomoosin kaksisuuntaiset Roux-en-Y-rekonstruktiot mahasyövän distaalisen parantavan gastrektomian jälkeen. Yksi on isoperistalttinen anastomoosi, joka edustaa jäännösvatsan ja jejunaalisen efferenttisilmukan peristaltiikan suuntaa oli johdonmukainen. Toinen on antiperistalttinen anastomoosi, joka edustaa jäännösvatsan peristaltiikkaa ja jejunaalisen efferenttisilmukka oli vastakkainen.
Active Comparator: Ruoansulatuskanavan anastomoosin isoperistalttinen suunta Roux-en-Y-rekonstruktioryhmässä
Antiperistalttinen anastomoosi edustaa jäännösvatsan peristaltiikkaa ja jejunaalisen efferenttisilmukka oli vastakkainen.
Menettely: Ruoansulatuskanavan anastomoosin suuntausmenetelmä Roux-en-Y-rekonstruktiossa
Tässä tutkimuksessa interventiomenetelmiä ovat ruoansulatuskanavan anastomoosin kaksisuuntaiset Roux-en-Y-rekonstruktiot mahasyövän distaalisen parantavan gastrektomian jälkeen. Yksi on isoperistalttinen anastomoosi, joka edustaa jäännösvatsan ja jejunaalisen efferenttisilmukan peristaltiikan suuntaa oli johdonmukainen. Toinen on antiperistalttinen anastomoosi, joka edustaa jäännösvatsan peristaltiikkaa ja jejunaalisen efferenttisilmukka oli vastakkainen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaiset leikkauksen jälkeiset toipumistulokset
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen varhaisen toipumisen vaikutusten erot (uupumus, ulostaminen, syöminen, mahalaukun peristaltiikka, sairaalahoidon pituus jne.)
1 kuukauden sisällä leikkauksesta
Myöhäiset postoperatiiviset toipumistulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Myöhäisten maha-suolikanavan vaikutusten erot (sappirefluksi, jäännösgastriitti, mahalaukun tyhjennystoiminto jne.)
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen viiltoinfektio, anastomoottinen vuoto, suolitukos, uusintaleikkaus ja takaisinotto jne.
1 kuukauden sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DJY002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa