Kereskedelmi tífusz tesztek validációs próba

A tífusz a Salmonella Typhi baktérium által okozott bélbetegség; a becslések szerint évente 11–20 millió ember kap tífuszt, és 128 000–161 000 ember hal bele a betegségbe; az 5 év alatti gyermekeknél nagyobb a kockázata a betegség elkapásának.

A tífuszos endémiás területek főleg Dél-Ázsiában és a szubszaharai Afrikában találhatók, és szennyezett vízzel és élelmiszerrel terjednek. A betegség specifikus antibiotikum-sémával kezelhető, azonban számos országban, különösen Pakisztánban, antimikrobiális rezisztenciáról számoltak be. Számos vakcinát fejlesztettek ki, de ezek felvétele alacsony, részben azért, mert korlátozottak az információk a betegség pontos terhére az endémiában. országok.

A tífusz tünetei hasonlóak más, differenciálatlan lázas betegségekhez, és a tífuszt összetéveszthető a vektorok által terjesztett lázas betegségekkel, mint például a bozóttífusz.

A vér- és csontvelőtenyészetek a tífusz diagnosztizálásának arany standardja. Ezek a módszerek speciális infrastruktúrát és szakképzett személyzetet igényelnek, amelyek nem mindig állnak rendelkezésre az LMIC-ben, és nem megfelelőek a betegek gyors kezeléséhez. Ezen túlmenően, bár nagyon specifikus, a vérkultúra érzékenységét befolyásolja az antibiotikumokkal való visszaélés, amelyek a betegek vérében kimutathatatlan szintre csökkentik a bakteriális terhelést.

Ennek következtében az LMIC-ben a vérkultúra alternatíváit alkalmazták. A Widal teszt a leggyakrabban használt teszt az alacsony teljesítmény ellenére (érzékenységi tartomány: 57-34%; specificitási tartomány: 43-83%; több tanulmány is beszámolt róla. A tífusz diagnózisának további lehetőségei a gyorsdiagnosztikai tesztek; ezek közül három tesztet (Typhidot, Tubex és Test-it™ Typhos IgM) értékeltek több tanulmányban. Különböző tanulmányok és földrajzi régiók szerint változékonyak a tesztek teljesítménye. A szakirodalomban eddig közölt változatosság a tesztek teljesítményében akadályozta a WHO-t abban, hogy ezen gyorstesztek bármelyikét javasolja az EDL-ben. A FIND nemzetközi tífusz-szakértőkkel együttműködve kidolgozott egy céltermékprofilt, amely felvázolja a gondozási pontban végzett vizsgálatok ideális jellemzőit. E tevékenység részeként nyilvánvalóvá vált, hogy nem állnak rendelkezésre olyan minőségi adatok, amelyek szisztematikusan összehasonlítanák az összes rendelkezésre álló kereskedelmi ponton végzett vizsgálatot ugyanazzal a referenciastandard-készlettel, amelyet több populációban használnak (pl. Afrika vs Ázsia). A benchmarking adatok hiánya jelentősen akadályozza az egészségügyi szolgáltatókat abban, hogy döntsenek a kereskedelmi tesztek hasznosságáról különböző körülmények között, ami végső soron korlátozza a felhasználást és a hozzáférést. Továbbá a jól jellemzett minták hiánya csökkenti a célzott innovációs képességet a tífusz térben. A másik hiányosság, amelyet azonosítottak, egy egyszerű, jól teljesítő aranystandard hiánya volt, amely a látens osztályú modellezést sugallja, mint megoldást más kórokozók esetében, amelyek tökéletlen aranystandardtal rendelkeznek.

A jelenlegi tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a különböző kereskedelmi tífusz teszteket egy meghatározott referenciaszabvánnyal, több populációban, és egyidejűleg olyan mintakészletet dolgozzon ki, amely felhasználható a feltörekvő technológiák jövőbeli értékeléséhez és/vagy az innovatív tesztfejlesztés támogatásához.