Kaupallinen lavantautitestien validointikoe

Lavantauti on Salmonella Typhi -bakteerin aiheuttama suolistotauti; on arvioitu, että 11–20 miljoonaa ihmistä sairastuu lavantautiin vuosittain ja 128 000–161 000 kuolee tautiin; alle 5-vuotiailla lapsilla on suurempi riski saada tauti.

Lavantautien endeemiset alueet sijaitsevat pääasiassa Etelä-Aasiassa ja Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja tarttuvat saastuneen veden ja ruoan välityksellä. Sairaus on hoidettavissa tietyllä antibioottikuurilla, mutta useissa maissa, erityisesti Pakistanissa, on raportoitu mikrobilääkeresistenssiä. Useita rokotteita on kehitetty, mutta niiden käyttö on ollut vähäistä, mikä johtuu osittain siitä, että taudin täsmällisestä taakasta endeemisessä tilassa on vain vähän tietoa. maat.

Lavantaudin oireet ovat samankaltaisia ​​kuin muiden erilaistumattomien kuumetautien kanssa, ja lavantauti voidaan sekoittaa vektorivälitteiseen kuumetautiin, kuten lavantautiin.

Veri- ja luuydinviljelmiä pidetään kultaisena standardina lavantautien diagnosoinnissa. Nämä menetelmät vaativat erityistä infrastruktuuria ja ammattitaitoista henkilökuntaa, joita ei aina ole saatavilla LMIC:issä eivätkä ne ole riittävät nopeaan potilashallintaan. Lisäksi, vaikkakin hyvin spesifinen, veriviljelyn herkkyyteen vaikuttaa väärinkäyttö antibiootteja, jotka alentavat bakteerikuormaa potilaiden veressä havaitsemattomille tasoille.

Tämän seurauksena LMIC:ssä on käytetty vaihtoehtoja veriviljelylle. Widal-testi on eniten käytetty testi alhaisesta suorituskyvystä huolimatta (herkkyysalue: 57-34 %; spesifisyysalue: 43-83 %; raportoitu useissa tutkimuksissa. Muita lavantautidiagnoosin vaihtoehtoja ovat nopeat diagnostiset testit; Niistä kolme testiä (Typhidot, Tubex ja Test-it™ Typhoid IgM) on arvioitu useissa tutkimuksissa. Testien suorituskyvyn vaihtelua on raportoitu eri tutkimuksissa ja maantieteellisten alueiden mukaan. Tähän mennessä kirjallisuudessa raportoitu vaihtelu testien suorituskyvyssä on estänyt WHO:ta suosittelemasta mitään näistä pikatesteistä EDL:ssä. FIND kehitti yhteistyössä kansainvälisten lavantautiasiantuntijoiden kanssa kohdetuoteprofiilin, joka hahmottelee hoitopistetestien ihanteelliset ominaisuudet. Osana tätä toimintaa kävi ilmi, että saatavilla ei ole laatutietoja, jotka vertaisivat järjestelmällisesti kaikkia saatavilla olevia kaupallisia hoitopistetestejä samoihin viitestandardeihin, joita käytetään useissa populaatioissa (esim. Afrikka vs Aasia). Vertailutietojen puute estää merkittävästi terveydenhuollon tarjoajien mahdollisuuksia päättää kaupallisten testien hyödyllisyydestä eri olosuhteissa, mikä viime kädessä rajoittaa käyttöä ja pääsyä. Lisäksi hyvin karakterisoitujen näytteiden puute vähentää kykyä kohdennettuun innovaatioon lavantautitilassa. Toinen havaittu aukko oli yksinkertaisen, hyvin toimivan kultastandardin puute, joka viittaa piilevän luokan mallintamiseen ratkaisuna, jota käytetään muihin patogeeneihin, joilla on epätäydellinen kultastandardi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata erilaisia ​​kaupallisia lavantautitestejä määritettyyn vertailustandardiin, jota sovelletaan useissa populaatioissa, ja samanaikaisesti kehittää näytesarja, jota voidaan käyttää tulevissa uusien teknologioiden arvioinneissa ja/tai tukemaan innovatiivista testikehitystä.