A fájdalomcsillapító hatás értékelése egészséges önkénteseknél a NOL Index által a hipnoterápia során (HYPTHENOL)

Tanulmánytervezés: Monocentrikus, prospektív randomizált teszt „crossoverben” (minden alany saját szemtanúja), a hipnoterápiás kezelés és a nyugodt készenléti állapot fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása.

Vizsgált populáció: Egészséges önkéntesek, felnőttek Mintanagyság: összesen 12 alany vesz részt, mindegyiket a két ülésen különböző körülmények között (hipnózis versus nyugodt figyelési állapot) vetik alá. Az alanyokat a Harvard csoport hipnotizálhatósági pontszáma alapján értékelik és osztályozzák. A hipnotikus érzékenység skála A formája (HGSHS: A), amelyet Hernan A és J Becchio fordított franciára

A résztvevőket 4 csoportba sorolják:

i)Nagyon hipnotizálható csoport (10-12), ii) Közepesen hipnotizálható csoport (7-9) iii)Kissé hipnotizálható csoport (3-6) iv)Kevés hipnotizálható csoport (0-2) Az első két csoport (pontszám: 7 és több) bekerül a kísérleti vizsgálatba.Az értékelést 2 állapot szerint, 2 különböző napon keresztül végezzük, a két alkalom közötti minimális intervallum 48 óra. Nyugodt figyelési állapot termikus stimulációval = kontrollállapot (1. munkamenet ill. 2 a véletlen besorolástól függően).A hipnotikus transz állapota termikus stimulációval és hipnotikus fájdalomcsillapító javaslatokkal = kísérleti állapot (1. vagy 2. munkamenet a randomizációtól függően). A termikus stimulációt Thermo Q-sense hőszondával (Medoc Advanced Medical Systems, Izrael). A szondát először kalibrálni kell, mielőtt kapcsolatba lépne az alanyal. Ezután a szondát a bal kéz tenyéroldalára helyezik minden alanynál és a két ülés (nyugalom és hipnózis) alatt. Ezt a szondát csapatunk már használta más kutatási munkákhoz, és teljesen biztonságos, nem okoz bőrt. az alany károsodása. Az Aneszteziológiai és Fájdalomgyógyászati ​​Osztály a tulajdonosa ennek az eszköznek. A hőmérséklet 30 °C és 50 °C között változik körülbelül 30 másodperc alatt, és három feltétel esetén áll le: amikor az alany rákattint egy vezérlőre, kérésére, vagy amikor ez a hőmérséklet eléri az 50 °C-ot. A NOL index: a NOL lesz folyamatosan rögzítik a PMD200TM monitoron keresztül, amely elérhető a HMR-nél az anesztézia jelenlegi klinikai gyakorlatában. A regisztráció a foglalkozások és eljárások kezdetén kezdődik. A PMD200TM a pulzusértékeket is automatikusan rögzíti. A Sedline (EEG-monitor peranesztézia, Masimo, CA, USA) szintén csatlakozik az alanyhoz, hogy értékelje az EEG-hullámok spektrogramját (elektroencephalográfia) hipnózissal vagy anélkül. Ez a monitor nem invazív, és paramétereit egy elektróda segítségével adja meg, amely az alany homlokához tapad. Ezeket a monitorokat az általános klinikai érzéstelenítési gyakorlatban használják, és elérhetőek és használatosak a HMR-nél. Az adatokat a kísérlet végén teljesen anonim módon, elektronikusan exportálják, és egy ideig a vizsgálat bizalmas, névtelen és védett elektronikus fájljaiban tárolják. 7 éves.

Közvetlenül a foglalkozás előtt hipnózis előtti konzultációra kerül sor az alanyokkal, hogy begyűjtsünk egy biztonságos helyet, felmérjük annak fő kommunikációs csatornáját, hasznos információkat gyűjtsünk a „fájdalomcsillapító kesztyű” megvalósításához, jelzést adjunk vele. szabályozza a transz állapotát, és válaszoljon a kérdéseikre. Még ha a protokoll szabványos kialakítású, a protokoll minden résztvevő számára egyedi marad, és a „biztonságos hely” helyéhez és/vagy a védőkesztyű jellemzőihez igazodik. fájdalomcsillapító kesztyű", amelyet a résztvevő választott.

Formális hipnózis foglalkozásra kerül sor az alany által kiválasztott biztonsági helyszín témájában. A transz megerősítése után a vizsgálók 30 °C-tól kezdődően hőstimulációt hajtanak végre, és a hőmérsékletet a vizsgált személy által kért leállításig növelik (kontrolleren keresztül, vagy kérésére). A biztonság érdekében a hőszonda általi stimuláció nem haladhatja meg az 50 °C-ot 30 másodpercen keresztül, ezért nem okozhat égési sérülést. Az "antalgikus szuggesztió" technikája védőkesztyűvel és fájdalomcsillapító krémmel történik, amely modulálja a fájdalmat. A hipnotikus indukciót szabványos protokoll szerint hajtják végre, és mindenki számára azonos. Egy forgatókönyv lesz írva, amely megadja az összes fontos lépést. Ez egy félig strukturált hipnózis, amely azonos mintát követ egyik alanyról a másikra. Csak a kellemes hely és a fájdalomcsillapító kesztyű jellemzői különböznek az alanyok között, mivel ezek személyes döntések. Ez azért fontos, hogy megőrizzük a megengedő képességet a hipnózisban, és a permisszív hipnózis ajánlásainak megfelelően minden alanyhoz igazítsuk.

az eljárás a következő protokoll szerint történik:

• Nyugodt állapot 3 perc nyugalomban. Hipnotikus indukció a légzés által irányított szemkatalepsziával. Az interjú biztonságos helyen zajlik, vagy szabadidős tevékenységet folytatnak disszociációs és zavaró technikákkal. A biztonság helye, ez a tevékenység minden tantárgyhoz specifikus és személyes lesz.
• A fájdalomcsillapító javaslatot „védőkesztyűn” keresztül adják meg. A hipnotikus állapotot akkor tekintik elértnek, ha az alany jelzi azt a klinikusnak egy korábban telepített jellel, és három kérdésre válaszol: „Kényelmesen érzik-e magukat a résztvevők ott, ahol vannak ?"; "A résztvevők közvetlenül a kezükre tették a kesztyűt és a krémet?";" A kéz jól védett? Ha az alany kényelme nem kielégítő, a terapeuta egyéb javaslatokkal elmélyíti a hipnotikus transzt, és megvárja a szükséges időt, hogy az alany elérje ezt az állapotot. Ha ennek ellenére az alany nem éri el a kívánt állapotot, az alanyt rezisztensnek minősítik, és ennek megfelelően elemzik. Külső szemlélő objektív értékelést végez a transz jeleiről, hogy megállapítsa a következők jelenlétét vagy sem. jelek - test mozdulatlansága - légzéslassulás - mozgások lassulása - válaszok és ötletek lassulása: beszéd lassúsága és hangváltozás - arcszín változás: sápadtság, bőrpír - ellazult arcizmok - az általános izomtónus módosulása - Rögzült tekintet - módosult nyelés: lelassult vagy hangsúlyos- ébredés a transz végén: pislogás, szem dörzsölése, ásítás. Az észlelés-fájdalom pontszám értékelése az alanynál történik a foglalkozás végén: P0: nem észlelés vagy fájdalom, P1: érzékelés, de nincs fájdalom, P2: észlelés és átlagos fájdalom, P3: érzékelés és fájdalom, P4: erős fájdalomérzékelés

Ami a „kontroll” állapotot illeti, azaz hipnózis nélkül:

• Ezek a tanulmány ugyanazok a tárgyai. - A résztvevők nyugodt készenléti helyzetbe kerülnek, nyugalomban, háti decubitusban, csukott szemmel legalább 3 percre.
• A szonda egyre nagyobb hőintenzitást ad le 30°-tól kezdve a biztonságos maximum 50°-ig 30 másodperc alatt is. Az észlelés-fájdalom pontszám azonos értékelése történik a résztvevővel a foglalkozás végén. Statisztikai terv: Az osztályunkon végzett korábbi vizsgálatok szerint a NOL (delta-NOL) index változása káros stimulációt követően fájdalomcsillapító nélkül körülbelül 15 +/- 5. Egy fájdalomcsillapító, például az N2O alkalmazása lehetővé tette ennek a delta-NOL-nak körülbelül 35%-os csökkentését (Richebé et al., az European Journal of Anaesthesia kiadásában).

Abban a hitben, hogy a hipnoterápia ezt a delta-NOL-t is 40%-kal csökkentheti, az alfa-érték 0,05-re, a hatvány 80%-a és a kétoldalú teszt, a fő célunk eléréséhez szükséges alanyok száma 12 lesz. A kutatók nem számítanak az egészséges önkéntes alanyokon végzett vizsgálat során a követés csökkenésére. A vizsgálók tehát összesen 12 résztvevőt vonnak be, akik > 6-ot szkennelnek be a fent említett hipnotizálhatósági skálán a szűrés során.

Adatelemzések:

A statisztikai elemzések a SAS 9.4-es vagy újabb verziójával készülnek. A szignifikancia szintje kétoldalúan 0,05 lesz, hacsak másként nem jelezzük. A folyamatos adatokat átlagban vagy mediánban kell kifejezni a megfelelő diszperziós indexszel (szórás (SD) vagy interkvartilis tartomány). A kategorikus adatokat számban és arányban fejezzük ki. A megbízhatósági intervallumokat (CI) 95%-os szinten fejezik ki. A folytonos változók normál eloszlását a Shapiro-Wilk teszt segítségével értékeljük. E változók összehasonlítását Student-féle t-próbával kell elvégezni, ha az eloszlás normális, máskülönben a Mann-Whitney nem-paraméteres tesztet használva. A kategorikus változókat a Khi-two teszttel elemezzük, ha az alanyok száma minden csoportban ≥ 5, ellenkező esetben pedig a pontos Fisher-teszt használatával.