Fogszabályzó kezelés idiopátiás scoliosis esetén; Az idiopátiás scoliosis előrehaladásának megelőzése (PRISCOPRO)

A merev TLSO-val történő rögzítés aranystandard kezelés az idiopátiás gerincferdülés progressziójának megállítása szempontjából éretlen serdülőknél és gyermekeknél. A kezelés nehézkes és megterhelő a serdülők számára az élet egy sérülékeny szakaszában, és rossz megfeleléssel járhat. Ezenkívül a kezelés sok esetben több évig is eltart, és kimutatták, hogy negatív pszichológiai hatással van a betegekre. Mivel a fogszabályzóban eltöltött idő rendkívül fontos a lehető legjobb eredmény eléréséhez, a fogszabályzót a betegeknek el kell viselniük. Napjainkban a 3D tervezésű fogszabályzókra nagy figyelmet fordítottak, és úgy gondolják, hogy növelik a kényelmet, és végső soron meghosszabbítják a viselési időt, ami jobb eredményekhez vezet.

Egy többközpontú, randomizált, ellenőrzött kísérletben a standard Boston merevítőt próbáljuk összehasonlítani egy újonnan kifejlesztett, 3D tervezésű Boston merevítővel. Az idiopátiás gerincferdülésben szenvedő csontváz éretlen betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy kapjanak vagy standard Boston fogszabályzót vagy Boston 3D fogszabályzót. Minden beteget arra ösztönöznek, hogy naponta 60 percig legyen fizikailag aktív. A betegek, a kimenetel értékelői és a nyomon követés során felelős klinikusok vakok lesznek a kezelt fogszabályzó típusa tekintetében. Minden merevítőbe hőérzékelőket szerelnek fel a megfelelőség ellenőrzésére. Az eredmény magában foglalja a görbe súlyosságának változását, az életminőséget és a műtéti gyakoriságot. A betegeket hathavonta klinikai és radiológiai követéssel értékelik a csontváz érettségéig, majd ezt követően 2, 5 és 10 éves korban. A görbe előrehaladása nem vezet a merevítő változásához. Összesen 85 személyre van szükség minden csoportban, azon hipotézis alapján, hogy a 3D-s fogszabályzós csoportban 2%, a standard fogszabályzó csoportban pedig 15%, 5% szignifikanciaszint és 80% teljesítmény mellett, és figyelembe kell venni a lemorzsolódást. 20%.

Azon egyének számára, akik nem hajlandók véletlenszerű besorolásra kerülni és részt vesznek a vizsgálatban, standard Boston fogszabályzót ajánlanak fel, és ezek az egyének megfigyelő csoportként szolgálnak hasonló nyomon követéssel, és arra kérik őket, hogy ugyanarra a felmérésre válaszoljanak, mint a vizsgált populációk.