Traitement par corset pour la scoliose idiopathique ; Prévention de la progression de la SCOliose idiopathique (PRISCOPRO)

Le corset avec un TLSO rigide est le traitement de référence en termes d'arrêt de la progression de la scoliose idiopathique chez les adolescents et les enfants au squelette immature. Le traitement est lourd et exigeant pour les adolescents à un stade vulnérable de la vie, et peut être associé à une mauvaise observance. De plus, le traitement dure dans de nombreux cas plusieurs années et s'est avéré avoir un effet psychologique négatif sur les patients. Étant donné que le temps passé en corset est de la plus haute importance pour le meilleur résultat possible, les corsets doivent être tolérés par les patients. À ce jour, les appareils dentaires conçus en 3D ont reçu beaucoup d'attention et sont censés augmenter le confort et finalement augmenter le temps de port, conduisant à de meilleurs résultats.

Dans un essai contrôlé randomisé multicentrique, nous cherchons à comparer une attelle de Boston standard à une attelle de Boston conçue en 3D nouvellement développée. Les patients au squelette immature atteints de scoliose idiopathique seront randomisés pour recevoir soit un corset Boston standard, soit un corset Boston 3D. Tous les patients seront encouragés à être physiquement actifs pendant 60 minutes par jour. Les patients, les évaluateurs des résultats et le clinicien responsable pendant les suivis seront aveuglés pour le type de corset avec lequel les patients sont traités. Des capteurs thermiques seront installés dans tous les contreventements pour surveiller la conformité. Les résultats incluent le changement dans la sévérité de la courbe, la qualité de vie et les taux chirurgicaux. Les patients seront évalués avec des suivis cliniques et radiologiques tous les six mois jusqu'à la maturité squelettique puis à 2, 5 et 10 ans. La progression de la courbe n'entraînera pas de changement de corset. Un total de 85 personnes est requis dans chaque groupe sur la base de l'hypothèse d'un taux d'échec de 2 % dans le groupe de corset 3D et de 15 % dans le groupe de corset standard avec un niveau de signification de 5 % et une puissance de 80 % et une prise en compte de l'abandon jusqu'à 20 %.

Pour les personnes qui ne souhaitent pas être randomisées et participer à l'étude, une attelle de Boston standard sera proposée et ces personnes serviront de groupe d'observation avec des suivis similaires et seront invitées à répondre au même sondage que les populations étudiées.