Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adenoma Miss Rate tandem endokuccsal segített kolonoszkópiában

2021. március 15. frissítette: Maria Fragaki, Venizelio General Hospital

A kolonoszkópia értékes eszköz a vastagbélrák (CRC) előfordulásának és halálozásának csökkentésében. Az új endoszkópokat értékelő régebbi, egymásra épülő tanulmányok azt mutatták, hogy a hagyományos kolonoszkópia az adenomák csaknem 20%-át kihagyja. A kolonoszkópia diagnosztikai pontosságának javítása és az adenoma kimutatási arány (ADR) (a minőség jelentős markere) javítása érdekében erőfeszítéseket tettek az endoszkópos technikák, a bélelőkészítés javítására, a lassabb kivonási idő betartására, valamint új módszerek alkalmazására. technológiák és eszközök. 2012 óta egy új kiegészítő eszköz (Endocuff; ARC Medical Design, Leeds, UK), amely a kolonoszkóp hegyére szerelhető, került a piacra. Az Endocuff egy endoszkóp hegyére szerelhető eszköz, amely segíthet a vastagbél nyálkahártyájának nagyobb felületének vizsgálatában azáltal, hogy hátrafelé húzza, lelapítja és nyújtja a vastagbélredőket, ahogy az endoszkópot fokozatosan kihúzzák. Ennek az eszköznek a használatával jobban láthatóvá válik a bél lumenje, különösen a redők mögött, és javítható a műszer stabilitása kihúzáskor.

Ennek a tanulmánynak a célja egy back-to-back endoszkópos vizsgálat elvégzése, és annak értékelése, hogy az endocuff-asszisztált kolonoszkópia mennyiben járul hozzá a kimaradt adenomák kimutatásához kolorektális rák (CRC) szűrés/megfigyelés és tüneti betegek vegyes populációjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tanulmány egyetlen központú kohorsz vizsgálat. A Venizeleio Általános Kórház egy felsőfokú kórház, és a kiválasztott lakosság Kréta szigetének lakói.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (i) CRC szűrés; ii. polipektómia utáni felügyelet; (iii) diagnosztikai értékelés (vérszegénység, alsó gasztrointesztinális vérzés, hasi fájdalom, közelmúltbeli változás a székletürítésben); és (iv) 50 év feletti életkor.

Kizárási kritériumok:

  • i. 50 év alatti életkor; (ii) jelentős társbetegségek jelenléte (American Society of Anesthesiologists [ASA] pontszám III vagy IV); iv. nemrégiben végzett hasi műtét; (iv) gyulladásos bélbetegség; (v) kolektómia; (vi) polipózis szindróma; (vii) akut, súlyos vastagbélgyulladás vagy ismert vastagbélszűkület jelenléte (viii) boston léptékű bélkészítmény ≥6.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Polipokban és adenomákban szenvedő betegek
A felvételi kritériumok a következők: (i) CRC-szűrés; ii. polipektómia utáni felügyelet; (iii) diagnosztikai értékelés (vérszegénység, alsó gasztrointesztinális vérzés, hasi fájdalom, közelmúltbeli változás a székletürítésben); és (iv) 50 év feletti életkor.
Eszköz: endocuff
Az Endocuff egy endoszkóp hegyére szerelhető eszköz, amely segíthet a vastagbél nyálkahártyájának nagyobb felületének vizsgálatában azáltal, hogy hátrafelé húzza, lelapítja és nyújtja a vastagbélredőket, ahogy az endoszkópot fokozatosan kihúzzák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endokuf-asszisztált kolonoszkópia adenoma és polip kihagyási arány
Időkeret: 21 nappal a kolonoszkópia után
Az elsődleges eredmény az endocuff-asszisztált kolonoszkópiás adenoma és a polip-kihagyás arányának mérése, összességében és a proximális vastagbélben.
21 nappal a kolonoszkópia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Venizelio General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VenizelioGH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a endocuff

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel