Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота пропуска аденомы при тандемной колоноскопии с эндокуффом

15 марта 2021 г. обновлено: Maria Fragaki, Venizelio General Hospital

Колоноскопия является ценным инструментом для снижения заболеваемости и смертности от колоректального рака (КРР). Более ранние последовательные исследования, оценивающие новые эндоскопы, показали, что обычная колоноскопия пропускает почти 20% аденом. Для повышения диагностической точности колоноскопии и повышения частоты выявления аденомы (ADR) (значительный показатель качества) были предприняты усилия по совершенствованию эндоскопических методов, подготовки кишечника, сохранению более медленного времени вывода и использованию новых методов. технологии и устройства. С 2012 года на рынке представлено новое вспомогательное устройство (Endocuff; ARC Medical Design, Лидс, Великобритания), которое крепится на кончике колоноскопа. Endocuff представляет собой устройство, которое можно установить на кончике эндоскопа и которое может помочь осмотреть большую поверхность слизистой оболочки толстой кишки путем оттягивания назад, сглаживания и растяжения складок толстой кишки по мере постепенного извлечения эндоскопа. Использование этого устройства может улучшить визуализацию просвета кишечника, особенно за складками, и улучшить стабильность инструмента при извлечении.

Целью данного исследования является проведение последовательного эндоскопического исследования и оценка вклада колоноскопии с помощью Endocuff в обнаружение пропущенных аденом в смешанной популяции скрининга/наблюдения за колоректальным раком (КРР) и пациентов с симптомами.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: MARIA FRAGAKI
  • Номер телефона: +302813408017
  • Электронная почта: mgfragaki@yahoo.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование представляет собой одноцентровое когортное исследование. Больница общего профиля Venizeleio является больницей третичного уровня, и в нее будут отобраны жители острова Крит.

Описание

Критерии включения:

  • (i) скрининг CRC; (ii) наблюдение после полипэктомии; (iii) диагностическая оценка (анемия, кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, боль в животе, недавнее изменение характера стула); и (iv) возраст старше 50 лет.

Критерий исключения:

  • (i) возраст до 50 лет; (ii) наличие значительных сопутствующих заболеваний (оценка III или IV Американского общества анестезиологов [ASA]); (iv) недавняя абдоминальная операция; (iv) воспалительное заболевание кишечника; (v) колэктомия; (vi) синдром полипоза; (vii) наличие острого тяжелого колита или известной стриктуры толстой кишки (viii) подготовка кишечника по бостонской шкале ≥6.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с полипами и аденомами
Критериями включения являются: (i) скрининг CRC; (ii) наблюдение после полипэктомии; (iii) диагностическая оценка (анемия, кровотечение из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, боль в животе, недавнее изменение характера стула); и (iv) возраст старше 50 лет.
Endocuff представляет собой устройство, которое можно установить на кончике эндоскопа и которое может помочь осмотреть большую поверхность слизистой оболочки толстой кишки путем оттягивания назад, сглаживания и растяжения складок толстой кишки по мере постепенного извлечения эндоскопа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частоты аденомы и пропуска полипов при колоноскопии с эндокаффом
Временное ограничение: до 21 дня после колоноскопии
Первичным результатом является измерение частоты пропуска аденомы и полипов при колоноскопии с помощью Endocuff в целом и в проксимальном отделе толстой кишки.
до 21 дня после колоноскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VenizelioGH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эндокафф

Подписаться