Adenoma Miss Rate Tandem Endokufi-avusteisessa kolonoskopiassa
Kolonoskopia on arvokas työkalu kolorektaalisyövän (CRC) ilmaantuvuuden ja kuolleisuuden vähentämisessä. Vanhemmat peräkkäiset tutkimukset, joissa arvioitiin uusia endoskooppeja, osoittivat, että perinteinen kolonoskopia jättää huomiotta lähes 20 % adenoomista. Kolonoskopian diagnostisen tarkkuuden parantamiseksi ja adenooman havaitsemisnopeuden (ADR) (merkittävä laadun merkkiaine) parantamiseksi on pyritty parantamaan endoskooppisia tekniikoita, suolen valmistelua, pitämään hitaampaa poistumisaikaa ja käyttämään uusia teknologioita ja laitteita. Vuodesta 2012 lähtien markkinoille on tuotu uusi lisälaite (Endocuff; ARC Medical Design, Leeds, UK), joka on asennettu kolonoskoopin kärkeen. Endocuff on laite, joka voidaan asentaa endoskoopin kärkeen ja joka voi auttaa tarkastamaan paksusuolen limakalvon suuremman pinnan vetämällä taaksepäin, tasoittamalla ja venyttämällä paksusuolen poimuja, kun endoskooppia vedetään asteittain pois. Tämän laitteen käyttö voi parantaa suolen ontelon näkyvyyttä, erityisesti poimujen takana, ja parantaa instrumentin vakautta poistettaessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa peräkkäinen endoskopiatutkimus ja arvioida endotukf-avusteisen kolonoskopian osuutta puuttuvien adenoomien havaitsemisessa kolorektaalisyövän (CRC) seulonta-/seuranta- ja oirepotilaiden sekapopulaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MARIA FRAGAKI
- Puhelinnumero: +302813408017
- Sähköposti: mgfragaki@yahoo.gr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (i) CRC-seulonta; ii) polypektomian jälkeinen seuranta; iii) diagnostinen arviointi (anemia, alemman maha-suolikanavan verenvuoto, vatsakipu, äskettäiset muutokset suolistotottumuksissa); ja (iv) yli 50 vuoden ikä.
Poissulkemiskriteerit:
- i) alle 50 vuoden ikä; (ii) merkittävien rinnakkaissairauksien esiintyminen (American Society of Anesthesiologists [ASA] pisteet III tai IV); (iv) äskettäinen vatsan leikkaus; (iv) tulehduksellinen suolistosairaus; (v) kolektomia; (vi) polypoosi-oireyhtymä; (vii) akuutti, vaikea paksusuolentulehdus tai tunnettu paksusuolen ahtauma (viii) Bostonin mittakaavan suolen valmistelu ≥6.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on polyyppeja ja adenoomat
Sisällyttämiskriteerit ovat: (i) CRC-seulonta; ii) polypektomian jälkeinen seuranta; iii) diagnostinen arviointi (anemia, alemman maha-suolikanavan verenvuoto, vatsakipu, äskettäiset muutokset suolistotottumuksissa); ja (iv) yli 50 vuoden ikä.
|
Endocuff on laite, joka voidaan asentaa endoskoopin kärkeen ja joka voi auttaa tarkastamaan paksusuolen limakalvon suuremman pinnan vetämällä taaksepäin, tasoittamalla ja venyttämällä paksusuolen poimuja, kun endoskooppia vedetään asteittain pois.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endokufi-avusteisen kolonoskopian adenooman ja polyyppien puuttumisaste
Aikaikkuna: jopa 21 päivää kolonoskopian jälkeen
|
Ensisijainen tulos on endotukf-avusteisen kolonoskopian adenooman ja polyyppien puuttumisasteen mittaaminen yleisesti ja proksimaalisessa paksusuolessa.
|
jopa 21 päivää kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VenizelioGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterRekrytointiVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Äänikyhmyt aikuisillaIsrael
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia
-
Rambam Health Care CampusValmisÄänihuulun toimintahäiriö | Vocal Fold PolypIsrael
-
Massachusetts General HospitalEmory University; Boston Medical CenterEi vielä rekrytointiaÄänihäiriöt | Vocal Fold Polyp | Lihasjännitys Dysfonia | Äänikyhmyt aikuisilla
-
Jacqueline Gartner-SchmidtValmisVocal Fold Polyp | Äänihuulun kysta | Ääni- ja resonanssihäiriöt | Äänihuuli polyyppi | Äänihuulun surkastuminenYhdysvallat
-
University of VirginiaRekrytointiKipu, akuutti | Äänihuulen halvaus | Kurkunpään kasvaimet | Vocal Fold PolypYhdysvallat