Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Adenoom Miss Rate in Tandem Endocuff-geassisteerde colonoscopie

15 maart 2021 bijgewerkt door: Maria Fragaki, Venizelio General Hospital

Colonoscopie is een waardevol hulpmiddel bij het verminderen van de incidentie en mortaliteit van colorectale kanker (CRC). Oudere back-to-back studies die nieuwe endoscopen evalueerden, gaven aan dat conventionele colonoscopie bijna 20% van de adenomen mist. Om de diagnostische accuratesse van colonoscopie te verbeteren en om het adenoomdetectiepercentage (ADR) (een belangrijke kwaliteitsindicator) te verbeteren, zijn er inspanningen geleverd om endoscopische technieken, de darmvoorbereiding te verbeteren, een langzamere ontwenningstijd aan te houden en nieuwe methoden te gebruiken. technologieën en apparaten. Sinds 2012 is er een nieuw accessoire op de markt gebracht (Endocuff; ARC Medical Design, Leeds, VK), dat op de punt van de colonoscoop is gemonteerd. De Endocuff is een apparaat dat op de punt van een endoscoop kan worden gemonteerd en kan helpen bij het inspecteren van een groter oppervlak van het colonslijmvlies door naar achteren te trekken, de colonplooien plat te maken en uit te rekken terwijl de endoscoop geleidelijk wordt teruggetrokken. Het gebruik van dit apparaat kan een betere visualisatie van het darmlumen opleveren, vooral achter plooien, en de stabiliteit van het instrument bij het terugtrekken verbeteren.

Het doel van deze studie is het uitvoeren van een back-to-back endoscopie-onderzoek en het evalueren van de bijdrage van Endocuff-geassisteerde colonoscopie aan de detectie van gemiste adenomen in een gemengde populatie van colorectale kanker (CRC) screening/surveillance en symptomatische patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie is een cohortstudie in één centrum. Venizeleio General Hospital is een tertiair ziekenhuis en de populatie die zal worden geselecteerd, zijn inwoners van het eiland Kreta.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (i) CRC-screening; (ii) surveillance na polypectomie; (iii) diagnostische beoordeling (bloedarmoede, bloeding in het onderste deel van het maagdarmkanaal, buikpijn, recente verandering in de stoelgang); en (iv) ouder zijn dan 50 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • (i) leeftijd jonger dan 50 jaar; (ii) de aanwezigheid van significante comorbiditeiten (American Society of Anesthesiologists [ASA] score III of IV); (iv) recente buikoperatie; (iv) inflammatoire darmziekte; (v) colectomie; (vi) polyposis-syndroom; (vii) de aanwezigheid van acute, ernstige colitis of een bekende colonstrictuur (viii) darmvoorbereiding op Boston-schaal ≥6.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met poliepen en adenomen
De inclusiecriteria zijn: (i) CRC-screening; (ii) surveillance na polypectomie; (iii) diagnostische beoordeling (bloedarmoede, bloeding in het onderste deel van het maagdarmkanaal, buikpijn, recente verandering in de stoelgang); en (iv) ouder zijn dan 50 jaar.
De Endocuff is een apparaat dat op de punt van een endoscoop kan worden gemonteerd en kan helpen bij het inspecteren van een groter oppervlak van het colonslijmvlies door naar achteren te trekken, de colonplooien plat te maken en uit te rekken terwijl de endoscoop geleidelijk wordt teruggetrokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
van Endocuff-geassisteerde colonoscopie adenoom en poliepen missen
Tijdsspanne: tot 21 dagen na de coloscopie
Het primaire resultaat is de meting van het aantal adenoom- en poliepmissers bij endocuff-geassisteerde colonoscopie, in het algemeen en in het proximale colon.
tot 21 dagen na de coloscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VenizelioGH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colon poliep

Klinische onderzoeken op endomanchet

3
Abonneren