- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04805567
Adenoom Miss Rate in Tandem Endocuff-geassisteerde colonoscopie
Colonoscopie is een waardevol hulpmiddel bij het verminderen van de incidentie en mortaliteit van colorectale kanker (CRC). Oudere back-to-back studies die nieuwe endoscopen evalueerden, gaven aan dat conventionele colonoscopie bijna 20% van de adenomen mist. Om de diagnostische accuratesse van colonoscopie te verbeteren en om het adenoomdetectiepercentage (ADR) (een belangrijke kwaliteitsindicator) te verbeteren, zijn er inspanningen geleverd om endoscopische technieken, de darmvoorbereiding te verbeteren, een langzamere ontwenningstijd aan te houden en nieuwe methoden te gebruiken. technologieën en apparaten. Sinds 2012 is er een nieuw accessoire op de markt gebracht (Endocuff; ARC Medical Design, Leeds, VK), dat op de punt van de colonoscoop is gemonteerd. De Endocuff is een apparaat dat op de punt van een endoscoop kan worden gemonteerd en kan helpen bij het inspecteren van een groter oppervlak van het colonslijmvlies door naar achteren te trekken, de colonplooien plat te maken en uit te rekken terwijl de endoscoop geleidelijk wordt teruggetrokken. Het gebruik van dit apparaat kan een betere visualisatie van het darmlumen opleveren, vooral achter plooien, en de stabiliteit van het instrument bij het terugtrekken verbeteren.
Het doel van deze studie is het uitvoeren van een back-to-back endoscopie-onderzoek en het evalueren van de bijdrage van Endocuff-geassisteerde colonoscopie aan de detectie van gemiste adenomen in een gemengde populatie van colorectale kanker (CRC) screening/surveillance en symptomatische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MARIA FRAGAKI
- Telefoonnummer: +302813408017
- E-mail: mgfragaki@yahoo.gr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (i) CRC-screening; (ii) surveillance na polypectomie; (iii) diagnostische beoordeling (bloedarmoede, bloeding in het onderste deel van het maagdarmkanaal, buikpijn, recente verandering in de stoelgang); en (iv) ouder zijn dan 50 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- (i) leeftijd jonger dan 50 jaar; (ii) de aanwezigheid van significante comorbiditeiten (American Society of Anesthesiologists [ASA] score III of IV); (iv) recente buikoperatie; (iv) inflammatoire darmziekte; (v) colectomie; (vi) polyposis-syndroom; (vii) de aanwezigheid van acute, ernstige colitis of een bekende colonstrictuur (viii) darmvoorbereiding op Boston-schaal ≥6.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met poliepen en adenomen
De inclusiecriteria zijn: (i) CRC-screening; (ii) surveillance na polypectomie; (iii) diagnostische beoordeling (bloedarmoede, bloeding in het onderste deel van het maagdarmkanaal, buikpijn, recente verandering in de stoelgang); en (iv) ouder zijn dan 50 jaar.
|
De Endocuff is een apparaat dat op de punt van een endoscoop kan worden gemonteerd en kan helpen bij het inspecteren van een groter oppervlak van het colonslijmvlies door naar achteren te trekken, de colonplooien plat te maken en uit te rekken terwijl de endoscoop geleidelijk wordt teruggetrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
van Endocuff-geassisteerde colonoscopie adenoom en poliepen missen
Tijdsspanne: tot 21 dagen na de coloscopie
|
Het primaire resultaat is de meting van het aantal adenoom- en poliepmissers bij endocuff-geassisteerde colonoscopie, in het algemeen en in het proximale colon.
|
tot 21 dagen na de coloscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VenizelioGH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colon poliep
-
Universitätsmedizin MannheimBeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosenDuitsland
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.VoltooidColon Kwaadaardige Tumor | Colon Goedaardige tumorVerenigde Staten
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenWerving
-
IRCCS San RaffaeleOnbekendColon poliep | Colon laesieItalië
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Uppsala UniversityLandstinget i VärmlandVoltooid
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaWerving
-
Imperial College LondonVoltooidColon Ziekten | Colon poliep | Koloniale neoplasmata | Darmkanker | Colon Adenocarcinoom | Colon adenoom | Coloncarcinoom | Colon dysplasie | Colon hyperplastische poliepVerenigd Koninkrijk
-
Norwegian Department of Health and Social AffairsUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center en andere medewerkersOnbekendColon poliep | Adenoom colon | Colon adenoom
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidColon Adenoom | Colon poliep | Colon laesieItalië
Klinische onderzoeken op endomanchet
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...OnbekendColorectale kankerMexico
-
Chinese University of Hong KongChangi General Hospital; University Hospital AugsburgWervingColorectale neoplasmata | Colorectale kanker | AdenoomHongkong
-
University of CalgaryVoltooid
-
Changhai HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Tianjin Nankai Hospital en andere medewerkersGeschorstColorectale neoplasmata | Adenoom | Colon poliepChina
-
Indiana UniversityVoltooidDarmkanker | Colorectaal adenoom | Colorectale poliepVerenigde Staten
-
Hospital Beatriz ÂngeloVoltooidColorectale kanker | Adenoom | Gekartelde laesiePortugal
-
Hospital General Universitario ElcheVoltooid
-
Hospital Provincial de CastellonVoltooid
-
Hospital Universitario de CanariasNog niet aan het wervenDetectiepercentage adenoom