串联内套囊辅助结肠镜检查中的腺瘤漏诊率
2021年3月15日 更新者：Maria Fragaki、Venizelio General Hospital
结肠镜检查是降低结直肠癌 (CRC) 发病率和死亡率的重要工具。 较早的评估新型内窥镜的背靠背研究表明，传统的结肠镜检查漏掉了近 20% 的腺瘤。 为了提高结肠镜检查的诊断准确性，提高腺瘤检出率（ADR）（质量的重要标志），人们努力改进内镜技术、肠道准备、保持更慢的退出时间、使用新的技术和设备。 自 2012 年以来，一种安装在结肠镜尖端的新型附件装置（Endocuff；ARC Medical Design，Leeds，UK）已投放市场。 Endocuff 是一种可以安装在内窥镜尖端的装置，可以通过在内窥镜逐渐退出时向后拉、压平和拉伸结肠皱襞来协助检查结肠粘膜的更大表面。 使用该装置可以更好地观察肠腔，尤其是在皱襞后面，并提高仪器撤回时的稳定性。
本研究的目的是进行一项背靠背的内窥镜检查研究，并评估在结直肠癌 (CRC) 筛查/监测和有症状患者的混合人群中，Endocuff 辅助结肠镜检查对漏检腺瘤检测的贡献。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MARIA FRAGAKI
- 电话号码：+302813408017
- 邮箱：mgfragaki@yahoo.gr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
该研究是一项单中心队列研究。
Venizeleio General Hospital 是一家三级医院，选择的人群将是克里特岛的居民。
描述
纳入标准：
- (i) CRC 筛查； (ii) 息肉切除术后监测； (iii) 诊断评估（贫血、下消化道出血、腹痛、近期排便习惯改变）； (iv) 年龄超过 50 岁。
排除标准：
- (i) 年龄在 50 岁以下； (ii) 存在严重合并症（美国麻醉医师协会 [ASA] 评分 III 或 IV）； (iv) 最近的腹部手术； (iv) 炎症性肠病； (v) 结肠切除术； (vi) 息肉病综合症； (vii) 存在急性、严重的结肠炎或已知的结肠狭窄 (viii) 波士顿鳞状肠道准备≥6。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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息肉和腺瘤患者
纳入标准是：(i) CRC 筛查； (ii) 息肉切除术后监测； (iii) 诊断评估（贫血、下消化道出血、腹痛、近期排便习惯改变）； (iv) 年龄超过 50 岁。
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Endocuff 是一种可以安装在内窥镜尖端的装置，可以通过在内窥镜逐渐退出时向后拉、压平和拉伸结肠皱襞来协助检查结肠粘膜的更大表面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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套囊辅助结肠镜检查腺瘤和息肉漏诊率
大体时间：结肠镜检查后最多 21 天
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主要结果是测量整体和近端结肠内套囊辅助结肠镜检查腺瘤和息肉漏检率。
|
结肠镜检查后最多 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月15日
首次发布 (实际的)
2021年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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