Taux de ratés d'adénome dans la coloscopie assistée par endocarde en tandem
La coloscopie est un outil précieux pour réduire l'incidence et la mortalité par cancer colorectal (CCR). Des études consécutives plus anciennes évaluant de nouveaux endoscopes ont indiqué que la coloscopie conventionnelle manque près de 20 % des adénomes. Afin d'améliorer la précision diagnostique de la coloscopie et d'améliorer le taux de détection des adénomes (ADR) (un marqueur important de qualité), des efforts ont été faits pour améliorer les techniques endoscopiques, la préparation de l'intestin, pour maintenir un temps d'attente plus lent et pour utiliser de nouveaux technologies et appareils. Depuis 2012, un nouveau dispositif accessoire (Endocuff ; ARC Medical Design, Leeds, Royaume-Uni), qui est monté sur la pointe du coloscope, a été introduit sur le marché. L'Endocuff est un dispositif qui peut être monté sur la pointe d'un endoscope et peut aider à inspecter une plus grande surface de la muqueuse colique en tirant vers l'arrière, en aplatissant et en étirant les plis coliques au fur et à mesure que l'endoscope est retiré. L'utilisation de cet appareil peut permettre une meilleure visualisation de la lumière intestinale, en particulier derrière les plis, et améliorer la stabilité de l'instrument lors du retrait.
Le but de cette étude est de mener une étude d'endoscopie consécutive et d'évaluer la contribution de la coloscopie assistée par Endocuff à la détection des adénomes manqués dans une population mixte de dépistage/surveillance du cancer colorectal (CRC) et de patients symptomatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: MARIA FRAGAKI
- Numéro de téléphone: +302813408017
- E-mail: mgfragaki@yahoo.gr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- (i) dépistage du CCR ; (ii) la surveillance post-polypectomie ; (iii) évaluation diagnostique (anémie, hémorragie digestive basse, douleurs abdominales, changement récent des habitudes intestinales) ; et (iv) âge supérieur à 50 ans.
Critère d'exclusion:
- (i) être âgé de moins de 50 ans ; (ii) la présence de comorbidités significatives (American Society of Anesthesiologists [ASA] score III ou IV) ; (iv) chirurgie abdominale récente ; (iv) maladie intestinale inflammatoire; (v) colectomie; (vi) syndrome de polypose; (vii) présence d'une colite aiguë sévère ou d'un rétrécissement colique connu (viii) préparation intestinale à l'échelle de Boston ≥6.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de polypes et d'adénomes
Les critères d'inclusion sont : (i) dépistage du CCR ; (ii) la surveillance post-polypectomie ; (iii) évaluation diagnostique (anémie, hémorragie digestive basse, douleurs abdominales, changement récent des habitudes intestinales) ; et (iv) âge supérieur à 50 ans.
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L'Endocuff est un dispositif qui peut être monté sur la pointe d'un endoscope et peut aider à inspecter une plus grande surface de la muqueuse colique en tirant vers l'arrière, en aplatissant et en étirant les plis coliques au fur et à mesure que l'endoscope est retiré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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du taux d'adénome et de polype manqués par la coloscopie assistée par endocuff
Délai: jusqu'à 21 jours après la coloscopie
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Le critère de jugement principal est la mesure des taux d'adénome et de polype manqués par coloscopie assistée par Endocuff, dans l'ensemble et dans le côlon proximal.
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jusqu'à 21 jours après la coloscopie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VenizelioGH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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