Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Adenoma Miss Rate i Tandem Endocuff-assisterad koloskopi

15 mars 2021 uppdaterad av: Maria Fragaki, Venizelio General Hospital

Koloskopi är ett värdefullt verktyg för att minska incidensen och dödligheten i kolorektal cancer (CRC). Äldre rygg mot rygg studier som utvärderade nya endoskop visade att konventionell koloskopi missar nästan 20 % av adenomen. För att förbättra den diagnostiska noggrannheten av koloskopi och för att förbättra adenomdetektionshastigheten (ADR) (en betydande kvalitetsmarkör) har ansträngningar gjorts för att förbättra endoskopiska tekniker, tarmförberedelserna, för att hålla långsammare abstinenstiden och att använda nya teknologier och enheter. Sedan 2012 har en ny tillbehörsenhet (Endocuff; ARC Medical Design, Leeds, Storbritannien), som är monterad på spetsen av koloskopet, introducerats på marknaden. Endocuff är en anordning som kan monteras på spetsen av ett endoskop och kan hjälpa till att inspektera en större yta av tjocktarmsslemhinnan genom att dra bakåt, platta till och sträcka tjocktarmsvecken när endoskopet gradvis dras tillbaka. Användning av den här enheten kan ge bättre visualisering av tarmlumen, särskilt bakom veck, och förbättra instrumentets stabilitet vid tillbakadragande.

Syftet med denna studie är att genomföra en rygg mot rygg endoskopistudie och att utvärdera bidraget av Endocuff-assisterad koloskopi till upptäckten av missade adenom i en blandad population av kolorektal cancer (CRC) screening/övervakning och symtomatiska patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien är en kohortstudie med ett centrum. Venizeleio General Hospital är ett tertiärsjukhus och befolkningen som kommer att väljas skulle vara invånare på ön Kreta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (i) CRC-screening; (ii) övervakning efter polypektomi; (iii) diagnostisk bedömning (anemi, nedre gastrointestinala blödningar, buksmärtor, nyligen förändrad tarmvanor); och (iv) ålder över 50 år.

Exklusions kriterier:

  • (i) ålder under 50 år; (ii) förekomsten av signifikanta komorbiditeter (American Society of Anesthesiologists [ASA] poäng III eller IV); (iv) nyligen genomförd bukkirurgi; (iv) inflammatorisk tarmsjukdom; (v) kolektomi; (vi) polypossyndrom; (vii) förekomst av akut, svår kolit eller en känd kolonförträngning (viii) tarmförberedelse i bostonskala ≥6.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med polyper och adenom
Inklusionskriterierna är: (i) CRC-screening; (ii) övervakning efter polypektomi; (iii) diagnostisk bedömning (anemi, nedre gastrointestinala blödningar, buksmärtor, nyligen förändrad tarmvanor); och (iv) ålder över 50 år.
Endocuff är en anordning som kan monteras på spetsen av ett endoskop och kan hjälpa till att inspektera en större yta av tjocktarmsslemhinnan genom att dra bakåt, platta till och sträcka tjocktarmsvecken när endoskopet gradvis dras tillbaka.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
av Endocuff-assisterad koloskopiadenom och polypermissfrekvens
Tidsram: upp till 21 dagar efter koloskopin
Det primära resultatet är mätningen av Endocuff-assisterad koloskopiadenom och polypermissfrekvens, totalt och i den proximala tjocktarmen.
upp till 21 dagar efter koloskopin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Första postat (FAKTISK)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VenizelioGH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyp

Kliniska prövningar på endocuff

3
Prenumerera