- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04805567
Adenoma Miss Rate i Tandem Endocuff-assisterad koloskopi
Koloskopi är ett värdefullt verktyg för att minska incidensen och dödligheten i kolorektal cancer (CRC). Äldre rygg mot rygg studier som utvärderade nya endoskop visade att konventionell koloskopi missar nästan 20 % av adenomen. För att förbättra den diagnostiska noggrannheten av koloskopi och för att förbättra adenomdetektionshastigheten (ADR) (en betydande kvalitetsmarkör) har ansträngningar gjorts för att förbättra endoskopiska tekniker, tarmförberedelserna, för att hålla långsammare abstinenstiden och att använda nya teknologier och enheter. Sedan 2012 har en ny tillbehörsenhet (Endocuff; ARC Medical Design, Leeds, Storbritannien), som är monterad på spetsen av koloskopet, introducerats på marknaden. Endocuff är en anordning som kan monteras på spetsen av ett endoskop och kan hjälpa till att inspektera en större yta av tjocktarmsslemhinnan genom att dra bakåt, platta till och sträcka tjocktarmsvecken när endoskopet gradvis dras tillbaka. Användning av den här enheten kan ge bättre visualisering av tarmlumen, särskilt bakom veck, och förbättra instrumentets stabilitet vid tillbakadragande.
Syftet med denna studie är att genomföra en rygg mot rygg endoskopistudie och att utvärdera bidraget av Endocuff-assisterad koloskopi till upptäckten av missade adenom i en blandad population av kolorektal cancer (CRC) screening/övervakning och symtomatiska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: MARIA FRAGAKI
- Telefonnummer: +302813408017
- E-post: mgfragaki@yahoo.gr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (i) CRC-screening; (ii) övervakning efter polypektomi; (iii) diagnostisk bedömning (anemi, nedre gastrointestinala blödningar, buksmärtor, nyligen förändrad tarmvanor); och (iv) ålder över 50 år.
Exklusions kriterier:
- (i) ålder under 50 år; (ii) förekomsten av signifikanta komorbiditeter (American Society of Anesthesiologists [ASA] poäng III eller IV); (iv) nyligen genomförd bukkirurgi; (iv) inflammatorisk tarmsjukdom; (v) kolektomi; (vi) polypossyndrom; (vii) förekomst av akut, svår kolit eller en känd kolonförträngning (viii) tarmförberedelse i bostonskala ≥6.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med polyper och adenom
Inklusionskriterierna är: (i) CRC-screening; (ii) övervakning efter polypektomi; (iii) diagnostisk bedömning (anemi, nedre gastrointestinala blödningar, buksmärtor, nyligen förändrad tarmvanor); och (iv) ålder över 50 år.
|
Endocuff är en anordning som kan monteras på spetsen av ett endoskop och kan hjälpa till att inspektera en större yta av tjocktarmsslemhinnan genom att dra bakåt, platta till och sträcka tjocktarmsvecken när endoskopet gradvis dras tillbaka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
av Endocuff-assisterad koloskopiadenom och polypermissfrekvens
Tidsram: upp till 21 dagar efter koloskopin
|
Det primära resultatet är mätningen av Endocuff-assisterad koloskopiadenom och polypermissfrekvens, totalt och i den proximala tjocktarmen.
|
upp till 21 dagar efter koloskopin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VenizelioGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolonpolyp
-
Western Sydney Local Health DistrictHar inte rekryterat ännuKoloncancer | Colon adenom | Kolorektal polypAustralien
-
Advocate Health CareAvslutadScreening för kolorektal cancer | Colon adenomatös polypFörenta staterna
-
Satisfai Health, Inc.Meditrial USA Inc.AvslutadPolyp av kolon | Colon adenom | Adenom tjocktarmFörenta staterna, Italien, Kanada
-
Istituto Clinico HumanitasSan Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AvslutadBlödning | Kolonpolyper | Komplikationer | Polyp av tjocktarmen | Colon Nos Polypectomy Tubulärt adenomItalien
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
Technical University of MunichOlympusAvslutadColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polypTyskland
-
Technical University of MunichOkändColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polyp | Serrated adenomTyskland
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
Kliniska prövningar på endocuff
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Okänd
-
Chinese University of Hong KongChangi General Hospital; University Hospital AugsburgRekryteringKolorektala neoplasmer | Kolorektal cancer | AdenomHong Kong
-
Changhai HospitalShanghai Zhongshan Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University och andra samarbetspartnersUpphängdKolorektala neoplasmer | Adenom | KolonpolypKina
-
Indiana UniversityAvslutadKoloncancer | Kolorektalt adenom | Kolorektal polypFörenta staterna
-
University of CalgaryAvslutad
-
Hospital Universitario de CanariasHar inte rekryterat ännuAdenomdetektionsfrekvens
-
Hospital Beatriz ÂngeloAvslutadKolorektal cancer | Adenom | Tandad skadaPortugal
-
Hospital General Universitario ElcheAvslutad
-
Hospital Provincial de CastellonAvslutad