PD-1 antitesttel kombinált neoadjuváns kemoterápia petefészekrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Szövettanilag igazolt petefészek, petevezeték, primer peritoneum adenokarcinóma (nem mucinosus adenocarcinoma)
2. IIIC/IV. és IIIC klinikai stádium, Suidan CT ≥3 vagy Fagotti ≥8
3. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 ~ 2
4. Korábban nem kapott immunterápiát
5. Hajlandó részt venni ebben a tanulmányban, és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Más ellenőrizetlen rosszindulatú daganatokkal.
2. Bármilyen betegség, amely szisztémás kezelést igényel kortikoszteroiddal (prednizon vagy ekvivalens napi dózis > 10 mg) vagy más immunszuppresszív szerekkel a randomizációt megelőző 14 napban. Helyileg szubsztitúciós szteroidok (napi adag ≤ 10 mg prednizon vagy annak megfelelője) és vényköteles kortikoszteroidok alkalmazása rövid távú (≤7 nap) profilaktikus alkalmazásra vagy nem autoimmun állapotok kezelésére megengedett.Bármilyen aktív autoimmun betegsége van vagy autoimmunitása szerepel a kórelőzményben.
3. Az anamnézisben szereplő aktív autoimmun betegség vagy autoimmun betegség, amely kiújulhat.A beiratkozást jól kontrollált 1-es típusú cukorbetegség, csak hormonpótló terápiát igénylő hypothyreosis, jól kontrollált cöliákia, bőrbetegségek (például vitiligo, pikkelysömör vagy alopecia) esetén engedélyezték, amelyek nem igényelt szisztémás kezelést, vagy olyan állapotok, amelyek külső ok nélkül várhatóan nem múlnak el.
4. Intersticiális tüdőbetegség, nem fertőző tüdőgyulladás vagy rosszul kontrollált betegségek (beleértve a tüdőfibrózist, akut tüdőbetegséget stb.) anamnézisében.
5. Aktív hepatitis B (pozitív hepatitis B vírus felszíni antigén [HBsAg] teszt eredménye, és a HBV-DNS teszt értéke meghaladja a normál érték felső határát a kutatóközpont laboratóriumában) vagy hepatitis C (pozitív hepatitis C) alanyok. vírus felszíni antitest [HCSAB] teszt eredménye és pozitív HCV-RNS teszt eredménye).
6. Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés (ismerten HIV-pozitív).
7. Élő vakcinát kaptak az első beadás előtt 30 napon belül. Ez magában foglalja, de nem kizárólagosan a következőket: mumpsz, rubeola, kanyaró, varicella/herpes zoster (varicella), sárgaláz, veszettség, BCG és tífusz elleni vakcinák (az inaktivált vírusvakcinák megengedett).
8. Kontrollálatlan szívklinikai tünetekkel vagy betegségekkel.
9. Allergiás a programban szereplő bármely gyógyszerre.
10. A vizsgáló döntése szerint az alanynak a kórelőzménye vagy jelenlegi bizonyítéka olyan betegségre, kezelésre vagy laboratóriumi anomáliára utal, amely megzavarhatja az eredményeket, zavarhatja a résztvevők részvételét a vizsgálat során, vagy nem áll a résztvevők legjobb érdekében részt venni a vizsgálatban.