PD-1 protilátková kombinovaná neoadjuvantní chemoterapie pro rakovinu vaječníků

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzený adenokarcinom vaječníku, vejcovodu, primární pobřišnice (Nemucinózní adenokarcinom)
2. Klinické stadium IIIC/IV a IIIC se Suidan CT ≥3 nebo Fagotti ≥8
3. Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ~ 2
4. Předtím jsem nedostal žádnou imunoterapii
5. Ochoten zúčastnit se této studie a podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. S jinými nekontrolovanými zhoubnými nádory.
2. Jakékoli onemocnění vyžadující systémovou léčbu kortikosteroidem (prednison nebo ekvivalentní denní dávka > 10 mg) nebo jinými imunosupresivními látkami během 14 dnů před randomizací. Použití topických substitučních steroidů (denní dávka ≤ 10 mg prednisonu nebo jeho ekvivalentu) a kortikosteroidy na předpis pro krátkodobé (≤ 7 dní) profylaktické použití nebo pro léčbu neautoimunitních stavů je povoleno. Má jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo má v anamnéze autoimunitu.
3. Anamnéza aktivního autoimunitního onemocnění nebo autoimunitního onemocnění, které se může opakovat. Zápis byl povolen pro dobře kontrolovaný diabetes 1. typu, hypotyreózu vyžadující pouze hormonální substituční terapii, dobře kontrolovanou celiakii, kožní onemocnění (jako je vitiligo, lupénka nebo alopecie), které nevyžadovaly systémovou léčbu nebo stavy, u kterých se neočekávalo, že ustoupí bez vnější příčiny.
4. Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze, neinfekční pneumonie nebo špatně kontrolovaná onemocnění (včetně plicní fibrózy, akutního onemocnění plic atd.).
5. Subjekty s aktivní hepatitidou B (definovanou jako pozitivní výsledek testu povrchového antigenu viru hepatitidy B [HBsAg] a hodnotou testu HBV-DNA vyšší než horní hranice normální hodnoty v laboratoři výzkumného centra) nebo hepatitidou C (definovanou jako pozitivní hepatitida C výsledek testu protilátek na povrchu viru [HCSAB] a pozitivní výsledek testu HCV-RNA).
6. Známá infekce virem lidské imunodeficience (HIV) (známá jako HIV pozitivní).
7. Obdrželi živou vakcínu během 30 dnů před prvním podáním. To zahrnuje, ale není omezeno na následující: příušnice, zarděnky, spalničky, plané neštovice/herpes zoster (varicella), žlutá zimnice, vzteklina, BCG a vakcíny proti tyfu (inaktivované virové vakcíny jsou povoleno).
8. S nekontrolovanými srdečními klinickými příznaky nebo onemocněními.
9. Alergický na jakoukoli drogu v tomto programu.
10. Podle uvážení zkoušejícího má subjekt v anamnéze nebo v současnosti důkaz o jakékoli nemoci, léčbě nebo laboratorní anomálii, která může zmást výsledky, narušit účast účastníků v průběhu studie nebo není v nejlepším zájmu účastníků účastnit se studie.