Комбинированная неоадъювантная химиотерапия с антителами PD-1 при раке яичников

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденная аденокарцинома яичника, маточной трубы, первичной брюшины (немицинозная аденокарцинома)
2. Клиническая стадия IIIC/IV и IIIC с Suidan CT ≥3 или Fagotti ≥8
3. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 ~ 2
4. Ранее иммунотерапию не получал
5. Готовы принять участие в этом исследовании и подписать информированное согласие.

Критерий исключения:

1. При других неконтролируемых злокачественных опухолях.
2. Любое заболевание, требующее системного лечения кортикостероидами (преднизолон или эквивалентная суточная доза > 10 мг) или другими иммунодепрессантами в течение 14 дней до рандомизации. Использование местных замещающих стероидов (суточная доза ≤10 мг преднизона или его эквивалента) и рецептурных кортикостероидов разрешено кратковременное (≤7 дней) профилактическое применение или лечение неаутоиммунных состояний. Имеет любое активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунитет в анамнезе.
3. Наличие в анамнезе активного аутоиммунного заболевания или аутоиммунного заболевания, которое может рецидивировать. Зачисление разрешалось при хорошо контролируемом диабете 1 типа, гипотиреозе, требующем только заместительной гормональной терапии, хорошо контролируемой глютеновой болезни, кожных заболеваниях (таких как витилиго, псориаз или алопеция), которые не требовали системного лечения или состояний, которые, как ожидается, не исчезнут без внешней причины.
4. История интерстициального заболевания легких, неинфекционной пневмонии или плохо контролируемых заболеваний (включая легочный фиброз, острое заболевание легких и т. д.).
5. Субъекты с активным гепатитом B (определяется как положительный результат теста на поверхностный антиген вируса гепатита B [HBsAg] и значение теста HBV-DNA выше верхнего предела нормального значения в лаборатории исследовательского центра) или гепатитом C (определяется как положительный результат теста на гепатит C результат теста на поверхностные антитела к вирусу [HCSAB] и положительный результат теста на РНК ВГС).
6. Известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (известная как ВИЧ-положительная).
7. Получили живую вакцину в течение 30 дней до первого введения. Это включает, но не ограничивается следующим: эпидемический паротит, краснуха, корь, ветряная оспа/опоясывающий герпес (ветряная оспа), желтая лихорадка, бешенство, БЦЖ и вакцины против брюшного тифа (инактивированные вирусные вакцины допустимый).
8. При неконтролируемых сердечных клинических симптомах или заболеваниях.
9. Аллергия на любой препарат в этой программе.
10. По усмотрению исследователя, у субъекта есть история или текущие доказательства любого заболевания, лечения или лабораторных аномалий, которые могут исказить результаты, помешать участию участников на протяжении всего исследования или не в интересах участников. участвовать в исследовании.