Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Középső agyhártya artéria embolizáció a szubdurális hematómák kezelésére TRUFILL® n-BCA-val (MEMBRANE)

2026. augusztus 27. frissítette: Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.
Ez egy prospektív, többközpontú, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollos vizsgálat, amelyben az alanyok standard ellátásban (SOC) egyedül vagy SOC és TRUFILL n-BCA MMA embolizációban részesülhetnek krónikus szubdurális hematómák (cSDH) kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, többközpontú, nyílt elrendezésű, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben legfeljebb 376 alanyt randomizálnak, hogy egyedül részesüljenek standard ellátásban (SOC) vagy SOC és TRUFILL n-BCA MMA embolizációban a cSDH kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

376

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85710
        • Carondelet St Joseph's Hospital
    • California
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
        • John Muir Physician Network Clinical Research Center
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Swedish Medical Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06032
        • Hartford Hospital
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06510
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • George Washington University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Baptist Medical Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami - Jackson Memorial Hospital
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Advent Health Orlando
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30067
        • Wellstar Health System
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Memorial Health University Health Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Lahey Hospital & Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
        • Westchester Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
        • University of Cincinnati
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Ohio Health
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
        • Mercy Health St Vincent Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny General Hospital of Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38120
        • Semmes Murphey Foundation
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75075
        • Texas Stroke Institute
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
        • University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia School of Medicine
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia Hospital
  • Kína
      • Nanjing, Kína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
      • Shanghai, Kína, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Randomizálás előtti mRS </= 3
  • A krónikus subduralis hematoma megerősített diagnózisa
  • Befejezett tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Akut szubdurális hematóma
  • Cél szubdurális hematóma előzetes kezelése
  • Markwalder-értékelés >/= 3
  • Glasgow kóma skála < 9
  • Feltételezett mikrobiális felülfertőződés
  • CT vagy MRI bizonyíték intracranialis daganatra vagy tömeges elváltozásra
  • Várható élettartam < 1 év
  • Terhes, szoptató vagy fogamzóképes korú nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat alatt
  • Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely megzavarhatja a vizsgálat végpontjait

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Intervenciós kohorsz: Kezelési kar
Szabványos ápolási műtét + embolizáció
Eszköz: Kísérleti: Intervenciós kohort: Trufill N-butil-cianoakrilát (N-BCA) folyékony embolikus rendszer
A gondozási műtét standardja + embolizáció
Aktív összehasonlító: Csak az ápolási műtét standardja
Egyéb: Ápolási műtét standard
Csak az ápolási műtét standardja
Kísérleti: Intervenciós kohort: Kezelő kar
A gondozás standardja orvosi menedzsment + embolizáció
Eszköz: Kísérleti: Intervenciós kohort: Trufill N-BCA folyékony embolikus rendszer
A gondozás standardja orvosi menedzsment + embolizáció
Aktív összehasonlító: Csak a gondozási orvosi menedzsment standardja
Csak az ápolási orvosi menedzsment standard.
Egyéb: Az ápolási orvosi menedzsment standard
Csak a gondozási orvosi menedzsment standardja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus szubdurális hematóma (cSDH) maradványa vagy újra felhalmozódása (nagyobb, mint [>] 10 milliméter [mm]), amint azt egy független központi laboratórium értékelt, VAGY bármilyen újabb műtéti beavatkozás vagy sebészi eljárás a cSDH-n 6 hónap alatt
Időkeret: 6 hónap után
A résztvevők százalékos arányát és esélyhányadosát (OR) mutatja be, akiknél a cSDH maradványa vagy újra felhalmozódása (>10 mm) volt 6 hónap múlva, amint azt egy független központi laboratórium értékelt, vagy akiknél a randomizációt követő 6 hónapon belül a cSDH miatt újabb műtéti beavatkozásra került sor az eMMA kezelés és a szokásos kezelés összehasonlításában. A cSDH >10 mm-es maradványa vagy újra felhalmozódása egy olyan küszöbérték, amelyet a sebészi evakuálás irányelvei tartalmaznak, és amely prognosztikai szempontból fontosnak tekinthető, tekintettel a halálozási aránnyal, az életminőség csökkenésével és az új vagy ismételt beavatkozásokból eredő szövődményekkel való kapcsolatára.
6 hónap után
A résztvevők százalékos aránya minden káros eseménnyel (AE)
Időkeret: A randomizációtól számított 6 hónapig
A mellékhatás minden olyan kedvezőtlen orvosi esemény (jel, tünet, betegség, abnormális laboratóriumi érték vagy más orvosi esemény) volt, amely a vizsgálat során előfordult a résztvevőnél, függetlenül attól, hogy kapcsolatban állt-e a vizsgálati eszközzel. Súlyos mellékhatás minden olyan mellékhatás volt, amely a következőkhez vezetett: halál, tartós vagy jelentős fogyatékosság/tehetetlenség, kórházi kezelést igényelt vagy meghosszabbította a meglévő kórházi kezelést, életveszélyes esemény volt, veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség, és veszélyeztethette a résztvevőt és/vagy orvosi vagy sebészi beavatkozást igényelhetett a fent felsorolt eredmények egyikének megelőzése érdekében. Minden mellékhatást, beleértve a súlyos és nem súlyosakat is, jelentettek.
A randomizációtól számított 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3 hónapos időpontban jó funkcionális kimenettel rendelkező résztvevők száma (Módosított Rankin-pontszám [mRS] 0-2 vagy a kiindulási állapothoz képest nem romlott, ha a kiindulási mRS nagyobb vagy egyenlő, mint [>=] 3)
Időkeret: A 3. hónapban
A résztvevőknek jó funkcionális kimenetelt tulajdonítottak, ha a 3 hónapos mRS kisebb volt vagy egyenlő (<=) 2-vel, vagy ha a kiindulási mRS >=3 volt, akkor nem volt romlás a kiindulási mRS-hez képest. Az mRS-t a stroke vagy más neurológiai fogyatékosságot okozó betegségekben szenvedő személyek napi tevékenységeiben tapasztalható fogyatékosság vagy függőség mértékének felmérésére használták. A skála 0-6-ig terjed, a következőképpen: 0 = Nincsenek tünetek; 1 = Nincs jelentős fogyatékosság. Képes mindennapi tevékenységek ellátására, néhány tünet ellenére; 2 = Enyhe fogyatékosság. Képes saját ügyeit segítség nélkül intézni, de nem képes minden korábbi tevékenység ellátására; 3 = Közepes fogyatékosság. Segítségre van szüksége, de képes segítség nélkül járni; 4 = Közepesen súlyos fogyatékosság. Nem képes saját testi szükségleteit segítség nélkül ellátni, és nem képes segítség nélkül járni; 5 = Súlyos fogyatékosság. Folyamatos ápolást és figyelmet igényel, ágyhoz kötött, inkontinens; 6 = Halott; a magasabb értékek súlyosabb fogyatékosságot vagy halált tükröznek.
A 3. hónapban
A résztvevők száma, akiknél a Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszámban 6 hónap után alapvonalhoz képest változás következett be
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap
Az MMSE egy standardizált eszköz volt az idősek mentális állapotának felmérésére. Tájékozódási, figyelem, memória, nyelvi és vizuális-téri készségek tesztjeit tartalmazta. Kérdésekből (például (pl.), „Melyik év van?”) és feladatokból (pl., „Találj ki és írj egy mondatot bármiről”) állt. Az MMSE pontszámok 0 és 30 között mozognak. A 0-17 pontszám súlyos kognitív károsodást, a 18-23 pontszám enyhe károsodást, a 24-30 pontszám pedig normálisnak számított. A magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót jeleztek. A kiindulási alapot a randomizáció előtt gyűjtött utolsó nem hiányzó mérésként definiálták.
Alapvonal, 6 hónap
Kórházi napok és intenzív osztály (ICU) napok
Időkeret: A randomizációtól számított 6 hónapig
A kórházi napok magukban foglalták az index eljárás teljes kórházi tartózkodási idejét (beleértve az intenzív osztályt). Az intenzív osztályos napok magukban foglalták az index eljárás miatti kórházi tartózkodás alatt az intenzív osztályon eltöltött időt.
A randomizációtól számított 6 hónapig
A kiindulási értékhez képesti változás az EuroQol-5 dimenzió-5 szint (EQ-5D-5L) pontszámban 6 hónap után
Időkeret: Alapvonal, 6. hónap
Az EQ-5D-5L önértékelésen alapuló, egészséggel összefüggő életminőséget mért öt kategória alapján: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, és szorongás/levertség. Minden területet egy skálán értékeltek, amely leírta az adott területen tapasztalt problémák mértékét (azaz „Nem voltak problémáim a járással”, „enyhe problémák”, „mérsékelt problémák”, „súlyos problémák” vagy „képtelen voltam járni”). Ez az eszköz egy 1-től 100-ig terjedő általános egészségi skálával is rendelkezett, amely az egészségi állapotot írta le, a 100-as érték jelentette a legjobb elképzelhető állapotot. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez. A kiindulási állapot a randomizálás előtt gyűjtött utolsó nem hiányzó mérésként volt definiálva.
Alapvonal, 6. hónap
Change From Baseline in Hematoma Volume at 3, 6 and 12 Months, as Assessed by an Independent Core Laboratory
Időkeret: Baseline, Months 3, 6 and 12
Hematoma volume was assessed by independent core laboratory. An independent imaging core laboratory was utilized to provide an unbiased and standardized assessment of study imaging. Hematoma volume was calculated using the ABC/2 method (multiplying Diameters A, B, and C and dividing by 2), where Diameter A was defined as the largest length in the axial plane to each corner of the SDH, Diameter B was defined as the maximum with 90 degree to Diameter A in the same slice, Diameter C was defined as the maximum height of the hematoma. For the calculation of the height, the number of slices with visible hematoma was multiplied by the thickness of the CT-scan. Change from baseline was defined as: post-baseline value minus baseline value, with negative values indicating improvement with respect to baseline (a reduction in hematoma volume). Baseline was defined as the last non-missing measurement collected prior to randomization.
Baseline, Months 3, 6 and 12
Number of Participants With Greater Than (>) 50 Percent (%) Reduction in Hematoma Volume at 3, 6, and 12 Months as Assessed by an Independent Core Laboratory
Időkeret: Month 3, Month 6 and Month 12
Hematoma volume was assessed by independent core laboratory. An independent imaging core laboratory was utilized to provide an unbiased and standardized assessment of study imaging. Hematoma volume was calculated using the ABC/2 method (multiplying Diameters A, B, and C and dividing by 2), where Diameter A was defined as the largest length in the axial plane to each corner of the SDH, Diameter B was defined as the maximum with 90 degree to Diameter A in the same slice, Diameter C was defined as the maximum height of the hematoma. For the calculation of the height, the number of slices with visible hematoma was multiplied by the thickness of the CT-scan. Hematoma volume reduction (%) was calculated as: (post-baseline hematoma volume minus baseline volume) divided by baseline volume *100%. A reduction >50% was defined as a decrease in hematoma volume of more than half compared with baseline. Baseline was defined as the last non-missing measurement collected prior to randomization.
Month 3, Month 6 and Month 12
Number of Participants With Complete Resolution of the cSDH at 3, 6, and 12 Months as Assessed by an Independent Core Laboratory
Időkeret: At Months 3, 6 and 12
Number of participants with complete resolution of the cSDH at 3, 6, and 12 months as assessed by an independent core laboratory was reported. Complete resolution was defined as the absence of measurable cSDH on CT imaging, with no residual collection visible on the evaluated slices.
At Months 3, 6 and 12
Median Time to Achieve Complete Resolution of the cSDH
Időkeret: From baseline up to Month 12
Median time to achieve complete resolution was estimated as the time point corresponding to a 50% probability of resolution of the cSDH based on the core laboratory evaluations. cSDH was evaluated using CT imaging reviewed by an independent blinded core laboratory. Complete resolution was defined as the absence of measurable cSDH on CT imaging. Time to complete resolution was calculated as the number of days from baseline to the first imaging assessment demonstrating complete resolution.
From baseline up to Month 12
Percentage of Participants Who Developed an Acute Component of Their Existing cSDH or a New cSDH (Kaplan-Meier Estimate) at 3, 6, and 12 Months as Assessed by an Independent Core Laboratory
Időkeret: At Months 3, 6, and 12
Percentage of participants who developed an acute component of their existing cSDH or a new cSDH at 3, 6, and 12 months as assessed by an independent core laboratory was reported. The first incidence of an acute component of an existing cSDH or a new cSDH was considered as event. Percentages reported are Kaplan-Meier estimates of cumulative incidence.
At Months 3, 6, and 12
Percentage of Participants Who Required a Surgical Procedure on the cSDH (Kaplan-Meier Estimate) Within 3 and 6 Months Post-Randomization
Időkeret: From randomization up to Months 3 and 6
Participants who underwent re-operation or surgical procedure on the cSDH within 3 and 6 months post randomization were reported. Percentages reported are Kaplan-Meier estimates of cumulative incidence.
From randomization up to Months 3 and 6
Number of Participants Who Required More Than One Surgical Procedure on the cSDH Within 3, 6, and 12 Months Post-Randomization
Időkeret: From randomization up to Months 3, 6 and 12
Number of participants who required more than one surgical procedure on the cSDH within 3, 6, and 12 months post-randomization were reported.
From randomization up to Months 3, 6 and 12
Number of Participants Who Required a Surgical Procedure on the cSDH Within 12 Months
Időkeret: From randomization up to Month 12
Number of participants who required a surgical procedure on the cSDH within 12 months were reported.
From randomization up to Month 12
Number of Participants With Shift From Baseline in Modified Rankin Scale (mRS) Score at 3, 6, and 12 Months
Időkeret: Baseline, Months 3, 6 and 12
mRS was used to assess the degree of disability or dependence in the daily activities of people who have suffered a stroke or other causes of neurological disability. The scales ranges from 0-6, as follows: 0 = No symptoms; 1 = No significant disability. Able to carry out all usual activities, despite some symptoms; 2 = Slight disability. Able to look after own affairs without assistance, but unable to carry out all previous activities; 3 = Moderate disability. Requires some help, but able to walk unassisted; 4 = Moderately severe disability. Unable to attend to own bodily needs without assistance, and unable to walk unassisted; 5 = Severe disability. Requires constant nursing care and attention, bedridden, incontinent; 6 = Dead; higher values reflecting more severe disability or death. Baseline was defined as the last non-missing measurement collected prior to randomization.
Baseline, Months 3, 6 and 12
Number of Participants With Death, Stroke, Myocardial Infarction (MI) or Thromboembolic Complications Within 6 and 12 Months as Assessed by the Clinical Events Committee (CEC)
Időkeret: From randomization up to Months 6 and 12
Number of participants with death, stroke, MI or thromboembolic complications within 6 and 12 months as assessed by the CEC were reported.
From randomization up to Months 6 and 12
Percentage of Participants With New Onset of Seizures (Kaplan-Meier Estimate) Within 3, 6, and 12 Months as Assessed by the Clinical Events Committee (CEC)
Időkeret: From randomization up to Months 3, 6, and 12
Percentage of participants with new onset of seizures within 3, 6, and 12 months as assessed by the CEC were reported. Percentages reported are Kaplan-Meier estimates of cumulative incidence.
From randomization up to Months 3, 6, and 12
Number of Participants With Shift From Baseline in Markwalder Neurological Grading Scale (MGS) at 3, 6, and 12 Months
Időkeret: Baseline, Months 3, 6 and 12
Number of participants with shift from baseline in MGS at 3, 6, and 12 months was reported. The MGS is a grading system developed to evaluate neurological performance in patients with cSDH. MGS is a 5 point scale ranging from 0 to 4, where lower scores indicate less neurological impairment and higher scores indicate greater impairment. The scale is defined as follows: Grade 0: patient neurologically normal; Grade 1: patient alert and oriented with mild symptoms such as headache or mild neurologic deficit; Grade 2: patient drowsy or disoriented with variable neurologic deficit; Grade 3: patient stuporous but responsive to noxious stimuli with focal neurologic signs; and Grade 4: patient comatose with absent motor response to painful stimuli. Baseline was defined as the last non-missing measurement collected prior to randomization.
Baseline, Months 3, 6 and 12

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészséggazdaságtan
Időkeret: 365 nappal az eljárást követően
Kórházi napok
365 nappal az eljárást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cerenovus, Part of DePuy Synthes Products, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Kellner, MD, Mount Sinai Hospital
  • Kutatásvezető: Ansaar Rai, MD, West Virginia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNV_2020_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Johnson & Johnson Medical Device Companies megállapodást kötött a Yale Open Data Access (YODA) projekttel, amely független ellenőrző testületként szolgál a klinikai vizsgálati jelentések és a kutatóktól és az orvosoktól származó, az orvosi ismeretek fejlesztéséhez szükséges tudományos kutatás résztvevői szintű adataira vonatkozó kérések értékelésére. és a közegészségügy. A vizsgálati adatokhoz való hozzáférés iránti kérelmeket a YODA projekt webhelyén keresztül lehet benyújtani: http://yoda.yale.edu

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel