Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a gyermekkori nehézségekkel küzdő nők anya-csecsemő közötti szinkronjának javítására

A gyermekkori viszontagságok (pl. bántalmazás, elhanyagolás vagy háztartási zavarok) gyakori tapasztalat, amely jelentősen hozzájárul a vezető halálokokhoz és az Egyesült Államok gazdasági egészségügyi terheinek növekedéséhez. A gyermekkori nehézségek hosszú távú változásokat okoznak az idegrendszerben, az endokrin és az immunrendszerben már felnőttkorban is, beleértve az oxitocin neuropeptid (OXT) csillapítását. Az egészséges OXT-rendszer elősegíti a reagáló szociális elköteleződést, és elősegíti az anya-csecsemő (M-I) szinkronját (kölcsönös tekintet, affektus beszéd és érintés). Az optimális M-I szinkron elősegíti a korai agyfejlődést, és megakadályozza az alacsony empátiát, a bomlasztó viselkedést, a rossz szociális alkalmazkodást, a kognitív hiányosságokat és a pszichopatológiát a gyermekeknél. A kutatók azt állítják, hogy a gyermekkori nehézségekkel küzdő anyáknak nehezebb lesz az M-I szinkronizálása, részben a csillapított OXT rendszer miatt, és előnyösek lesznek az olyan beavatkozások, amelyek az OXT rendszer epigenetikus szabályozása révén javítják a reagálást, a táplálást és az elkötelezettséget. A legtöbb beavatkozás költséges, összetett és időigényes. A kutatók ezt a hiányt igyekeznek pótolni azzal, hogy megvizsgálják, hogy egy egyszerű korai viselkedési beavatkozás (ATVV) javítja-e az OXT-rendszer működését és az M-I szinkronját a gyermekkori nehézségekkel küzdő anyáknál.

Az ATVV (Auditory, Tactile, Visual, Vestibularis) egy 15 perces viselkedési beavatkozás, amely egy multiszenzoros csecsemőmasszázs, amely a csecsemők jelzéseitől függ. A kutatók kiterjesztik az ATVV ismert sikerét a koraszülötteknél a teljes korú csecsemőkre. A kutatók 250 elsőszülött anyánál (és teljes korú csecsemőjénél) fogják összehasonlítani az M-I szinkróniát 3 posztnatális hónapban, akiket véletlenszerűen kiválasztottak arra, hogy születéstől 3 hónapos korukig naponta alkalmazzák az ATVV-t (n = 125), vagy csecsemőgondozási oktatásban részesüljenek egy figyelmi kontrollcsoportban ( n=125). A kutatók szigorú mérési módszert alkalmaznak az M-I szinkronizálására, amely mikrokódolja a videóra felvett M-I viselkedést, számszerűsítve a közös tekintetet, hatást, beszédet és érintést. A kódolás mindössze 3 perces interakciót igényel, és akkor érvényes, ha a csecsemők 3 hónapos koruktól kezdve megbízhatóan tudnak kommunikálni. A kutatók felmérik az ATVV hatását az anyai és csecsemői perifériás OXT-szintre, amely az M-I szinkron egyik ismert biomarkere. Az OXT szintek az M-I szinkron minőségére vonatkoznak, de a kutatók ezt az ismeretet kiterjesztik az oxitocin receptor gén (OXTR) epigenetikai szerepének azonosítására. A kutatók elemezni fogják az anyai plazmát az OXTR metilációra, az OXTR génexpresszióra, az OXTR fehérjére és az oxitocin peptidre terhesség alatt, valamint 1, 2 és 3 posztnatális hónapban (a csecsemő nyállal együtt).

A kutatók egy helyszínes, randomizált, kétcsoportos, figyelem-kontrollos klinikai vizsgálatot javasolnak (N=250 M-I diád), hogy teszteljék az ATVV multiszenzoros viselkedési beavatkozás hatékonyságát az OXT rendszer működésének és az M-I szinkronizálásának javítása érdekében. Felnőtt, nem szült, angol vagy spanyol anyanyelvű, egyetlen magzatot hordozó, és a Kedvezőtlen gyermekkori élmények skálán 2-es vagy magasabb pontszámot elérő nőket nevezik be. A vizsgálók a harmadik trimeszterben megkapják az OXT alapértékét, a demográfiai és a felmérési adatokat. Nem sokkal a születés után (kórház előtti elbocsátás) azokat az M-I diádokat, akik továbbra is jogosultak (pl. teljes terhesség) véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba (n = 125), és megtanítják nekik, hogy 3 hónapig naponta adják be az ATVV-t, vagy véletlenszerűen besorolják őket a Figyelembe. A kontrollcsoport (n = 125) és a normál biztonságos csecsemőgondozást tanította. A szülés utáni tanulmányi látogatások 1, 2 és 3 hónapos korban vannak. A nyomozók a szülés utáni 6 hónapban (3 hónappal a beavatkozási időszak vége után) telefonhívást követnek, hogy felmérjék az önbeszámoló szülői magatartást (az M-I interakció minőségének próbája), amelyet a nyomozók a szülés utáni 1., 2. hónapban is mérnek. és 3.

1. cél: A napi ATVV hatékonyságának értékelése 3 posztnatális hónapon keresztül a gyermekkori nehézségekkel küzdő anyák körében. A kutatók azt feltételezik, hogy az Attention Control csoporthoz (n=125) képest az ATVV csoport M-I diádjai (n=125) a következőket mutatják:

H1: Magasabb oxitocin funkció (azaz csökkent OXTR metiláció a jelölt helyeken, valamint megnövekedett OXTR hírvivő ribonukleinsav (mRNS), OXTR fehérje és OXT az anyai plazmában, valamint megnövekedett OXT a csecsemő nyálában) 1, 2 és 3 posztnatális hónapban .

H2: Szinkronosabb szem-szem pillantás [elsődleges], pozitív hatás [elsődleges], beszéd és érintés 3 posztnatális hónapban.

2. cél: Az OXT rendszerben az M-I szinkron hátterében álló molekuláris mechanizmusok azonosítása (N=250).

H1: Az alacsonyabb M-I szinkron az OXT rendszer csillapításával jár, amit a jelölt helyeken megnövekedett OXTR metiláció, valamint az anyai plazmában az OXTR mRNS, az OXTR fehérje és az OXT csökkenése, valamint a csecsemő nyálában a csökkent OXT bizonyít a 3 posztnatális hónapban.

A regresszió alapú módszerek (beleértve a kovariánsokat is) felmérik az ATVV hatásait az M-I szinkron és az OXT mérőszámaira, és azonosítják az M-I szinkron és az oxitocin mértékei közötti kapcsolatokat. Klaszterezési módszereket fognak alkalmazni a molekuláris profilok felfedezésére. Az OXT-rendszer epigenetikai szabályozása révén sikeresen elősegítő korai viselkedési beavatkozást, amely sikeresen elősegíti a veszélyeztetett nők M-I szinkronizálását, egy több helyszínes klinikai megvalósítási kísérletben lehet tesztelni más magas kockázatú csoportokkal.

Protokoll: A Recruiter bemutatja a vizsgálatot potenciálisan alkalmas terhes nőknek. Azok a jogosult nők, akik érdeklődnek a csatlakozás iránt, beleegyezést kapnak, és egy 3. trimeszterben induló alaptanulmányi látogatást terveznek az egyetemen. A nyomozók vért vesznek az OXT-mérésekhez, és adatokat gyűjtenek a REDCap-ban a demográfiai adatokról, az anyai jellemzőkről és az önbevallásos felmérésekről. A kutatócsoport tagjai nyomon követik, hogy a résztvevők mikor szültek, és egy vizsgálati helyszíni kórházban találkoznak velük, mielőtt elbocsátják. A nyomozók adatokat gyűjtenek az anya és a csecsemő egészségi állapotáról, a születési eseményekről és más kovariánsokról. A kórházi látogatás alkalmával a nőket véletlenszerűen besorolják az ATVV csoportba, és megtanítják nekik, hogyan kell napi rendszerességgel beadni a beavatkozást, vagy véletlenszerűen beosztják őket a Figyelemkontroll csoportba, és megtanítják őket a biztonságos újszülött gondozásra.

Minden résztvevő napi szöveget kap a napi stressz mérésére, és a beavatkozás résztvevői dokumentálják a beavatkozás gyakoriságát is. A részvételen alapuló útmutatás segítségével a nők igényeinek kielégítésére a nyomozók a születés után minden héten felhívják a nőket, hogy bejelentkezzenek. Az intervenciós csoportban megvitatják és megoldják a beavatkozással kapcsolatos kihívásokat. Az Attention Control csoportban az életkoruknak megfelelő biztonságos csecsemőgondozásról lesz szó.

A kórházi látogatást követően az 1, 2 és 3 hónapos havi tanulmányi látogatások magukban foglalják az anyai vér és a csecsemő nyálának gyűjtését, valamint a REDCap önbeszámolós felméréseit. A nők minden látogatás előtt vagy online töltenek ki REDCap felméréseket, vagy a tanulmányút során töltik ki azokat. A beavatkozás hűségének ellenőrzése érdekében az ATVV csoport anyák bemutatják, hogyan hajtják végre a beavatkozást csecsemőjükkel. A csapattag oktatja az anyákat, hogyan alkalmazzák az ATVV-t érő csecsemőjükhöz, és megbeszélik a beavatkozással kapcsolatos esetleges kihívásokat. Az Attention Control csoportba tartozó anyák életkoruknak megfelelő biztonságos csecsemőgondozást kapnak.

A 3. hónapos tanulmányi látogatás alkalmával a vizsgálók viselkedési eredményeket gyűjtenek az M-I szinkronról. Minden M-I diád videófelvételre kerül, amelyek 4 percig szabadon interakcióba lépnek egymással (a kódolás az utolsó 3 percben történik). A videófelvétel akkor történik, amikor a csecsemő éber és készen áll az interakcióra, több mint 30 perccel a szoptatás vagy tápszeres táplálás befejezése után, és az adatgyűjtési sorrend módosítható, ha a baba álmos vagy nyűgös. Az interakciókat kockánként mikrokódolják egy számítógépes rendszeren (Noldus, Wageningen, Hollandia), összhangban a szülő-csecsemő szinkronnal kapcsolatos korábbi kutatásokkal. A kódolók, akik elvakultak a csoportos kiosztástól, 90%-os kölcsönös megbízhatóságra vannak kiképezve. Utolsó interakciónk a résztvevőkkel egy telefonhívás a szülés utáni 6 hónapban, hogy feltárjuk a beavatkozás hatásának időtartamát a szülői stresszindex segítségével.