Ciproheptadin súlyos COVID-19-ben: vakok nélküli véletlenszerű vizsgálat

A megfigyelési és biokémiai vizsgálatok érdekes utat azonosítottak a COVID-19 bizonyos klinikai-biológiai jellemzőinek patofiziológiájában, amelyek a szerotonin felesleghez kapcsolódnak. Feltételezzük, hogy a szerotonin hatásának antagonizmusa javíthatja a COVID-19 által legsúlyosabban érintett betegek klinikai lefolyását.

A szerotonin egyik ilyen antagonistája, amely hosszú múltra tekint vissza a biztonságosság és a tolerálhatóság terén, a ciproheptadin. A ciproheptadin az 5-hidroxi-triptamin (5HT=szerotonin) receptor 2-es altípusa, valamint a hisztamin-1 receptor antagonistájaként hat. A szerotoninnak a tüdő vaszkuláris tónusára, a légzésszámra és a szisztémás érrendszerre gyakorolt ​​jelentős hatását az 5-HT receptor 2-es altípusa közvetíti.

A nyomozók körülbelül 200, 18 éves vagy annál idősebb résztvevőt véletlenszerűen választanak ki, akiknél pozitív lett a COVID-19, és akiket a kanadai quebeci montreali Santa Cabrini kórházban fognak kórházba helyezni, a covid-pneumonia-19 súlyos, kiegészítő oxigént igénylő formáját mutatva.

Először minden résztvevő tanulmányi alkalmasságát értékelik. Amint egy résztvevő jogosultságát megerősítik és beleegyezését adja, részt vesz a vizsgálatban.

A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) osztják ki, hogy vagy 8 mg ciproheptadint vegyenek szájon át naponta háromszor 5 napon keresztül, és standard ellátásban részesüljenek, vagy csak standard ellátásban részesüljenek.

Az adagot a glomeruláris filtrációs sebességnek megfelelően kell módosítani.

A D1, D3, D5, D7 és D10 napon a randomizálás óta a résztvevő életjelei (beleértve az SpO2-t, a légzésszámot, a FiO2-t vagy az oxigénáramlást, a pulzusszámot, a vérnyomást és a hőmérsékletet), a vér kreatininszintjét, bilirubint, CRP-t, LDH-t, dimereket és vérlemezkék a számot értékeljük. Minden nemkívánatos eseményt naponta értékelnek és dokumentálnak.