Cyproheptadine bij ernstige COVID-19: een niet-geblindeerde gerandomiseerde studie

Observationele en biochemische studies hebben een interessant pad geïdentificeerd in de pathofysiologie van bepaalde klinisch-biologische kenmerken van COVID-19, gekoppeld aan een teveel aan serotonine. We veronderstellen dat het antagonisme van de werking van serotonine het klinische beloop van patiënten die het zwaarst getroffen zijn door COVID-19 zou kunnen verbeteren.

Een dergelijke antagonist van serotonine met een lange staat van dienst op het gebied van veiligheid en verdraagbaarheid is cyproheptadine. Cyproheptadine werkt als een antagonist van de 5-hydroxytryptamine (5HT=serotonine)-receptor subtype 2 en de histamine-1-receptor. Veel van de krachtige effecten van serotonine op de vasculaire tonus van de longen, de ademhalingsfrequentie en de systemische vasculaire bedden worden gemedieerd door 5-HT receptor subtype 2.

Onderzoekers zullen ongeveer 200 deelnemers van 18 jaar en ouder randomiseren die positief zijn getest op COVID-19 en die in het ziekenhuis van Santa Cabrini in Montreal, Quebec, Canada, worden opgenomen met een ernstige vorm van covid-pneumonie-19 die aanvullende zuurstof nodig heeft.

Studiegeschiktheid van alle deelnemers wordt eerst beoordeeld. Zodra is bevestigd dat een deelnemer in aanmerking komt en toestemming heeft gegeven, zal deze deelnemen aan het onderzoek.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen (1:1) om gedurende 5 dagen driemaal daags cyproheptadine 8 mg via de mond in te nemen en standaardzorg te krijgen of alleen standaardzorg te krijgen.

De dosis zal worden aangepast op basis van de glomerulaire filtratiesnelheid.

Op D1, D3, D5, D7 en D10 sinds randomisatie, de vitale functies van de deelnemer (inclusief SpO2, ademhalingsfrequentie, FiO2 of zuurstofstroom, hartslag, bloeddruk en temperatuur), bloedcreatinine, bilirubine, CRP, LDH, dimeren en bloedplaatjes de telling zal worden geëvalueerd. Elke bijwerking wordt dagelijks beoordeeld en gedocumenteerd.