Cyproheptadine i allvarlig covid-19: En oblindad randomiserad studie

Observationsstudier och biokemiska studier har identifierat en intressant väg i patofysiologin för vissa klinisk-biologiska egenskaper hos COVID-19, kopplade till ett överskott av serotonin. Vi antar att antagonismen av serotonins verkan kan förbättra det kliniska förloppet hos patienter som är hårdast drabbade av COVID-19.

En sådan antagonist av serotonin med lång erfarenhet av säkerhet och tolerabilitet är cyproheptadin. Cyproheptadin fungerar som en antagonist av 5-hydroxitryptamin (5HT=serotonin) receptor subtyp 2 såväl som histamin-1 receptor. Många av de potenta effekterna av serotonin på lungvaskulär tonus, andningsfrekvens och systemiska kärlbäddar medieras av 5-HT-receptorsubtyp 2.

Utredarna kommer att randomisera cirka 200 deltagare, 18 år och äldre, som har testat positivt för covid-19 och som kommer att läggas in på sjukhuset Santa Cabrini Hospital i Montreal, Quebec, Kanada, med en allvarlig form av covid-lunginflammation-19 som kräver extra syre.

Studiebehörighet för alla deltagare kommer att bedömas först. När en deltagare har bekräftats vara kvalificerad och samtyckt kommer de att delta i studien.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (1:1) att antingen ta cyproheptadin 8 mg genom munnen tre gånger om dagen i 5 dagar och få standardvård eller enbart få standardvård.

Dosen kommer att justeras enligt den glomerulära filtrationshastigheten.

På D1, D3, D5, D7 och D10 sedan randomiseringen, deltagarens vitala tecken (inklusive SpO2, andningsfrekvens, FiO2 eller syreflöde, hjärtfrekvens, blodtryck och temperatur), kreatinin i blodet, bilirubin, CRP, LDH, dimerer och blodplättar. antalet kommer att utvärderas. Alla biverkningar kommer att utvärderas dagligen och dokumenteras.