Relaxációs tréning emlőrákos betegek tele-rehabilitációjával

A tanulmányt egyetlen centrumként, egyvak (értékelés), randomizált és otthoni telerehabilitációs beavatkozásként tervezik. A vizsgálatot a Gayrettepe Florence Nightingale Kórházban végzik 2021 januárja és 2022 márciusa között. A résztvevők olyan mellrákos egyénekből állnak, akik rutin taxán kemoterápiás programon vesznek részt. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják tanulmányi (telerehabilitációs alapú relaxációs gyakorlatok) és kontrollcsoportokba.

Azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a kritériumoknak, a vizsgálatban részt vevő onkológus orvos tájékoztatja a kórházi onkológiai klinikán, és egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot kapnak a vizsgálatban részt venni kívánó önkéntesek. A hozzájárulási űrlap jóváhagyása után a résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az 1:1 megosztási arányú véletlenszerűsítés érdekében 2 blokkot hoznak létre a "blokk véletlenszerűsítés" módszerrel, a számítógéppel generált számokat lezárt borítékokba helyezik. A páciensek által kiválasztott borítékban szereplő szám jelzi, hogy melyik blokk lesz. A véletlenszerűsítéseket nem tanulmányozó kutató fogja elvégezni. Az értékelő a csoportok elosztására is vak lesz. A résztvevők demográfiai adatait rögzítik, és értékelik a fájdalmat, a fáradtságot, az érzelmi állapotot, az életminőséget, a kognitív állapotot, az alvás minőségét és a kineziofóbiát.

A minta méretének kiszámításához teljesítményanalízist végeztünk (80% teljesítmény és 5% 1-es típusú hiba) a "6 perces sétateszt" paraméter szórás- és konfidenciaintervallum-adataival, amelyeket egy referenciacikkből [9] szolgáltatott, hasonló vizsgálatunkban, és a beteg utánkövetés lehetséges 30%-os elvesztését is hozzáadtuk. Célunk volt, hogy összesen 64 beteget vonjanak be, köztük 32 személyt minden csoportba.

Az értékeléseket az alaphelyzetben és 6 hét beavatkozás után kell elvégezni. Jelentős eredmény esetén edzésprogramokat biztosítunk azoknak a résztvevőknek, akik nem tudják elvégezni a megfelelő gyakorlatokat a kontrollcsoportban.

Beavatkozások Telerehabilitációs alapú relaxációs gyakorlatcsoport (EG)

Az EG résztvevői maximum 8 fős csoportokban végeznek relaxációs gyakorlatokat, heti 3 napon keresztül 6 héten keresztül WhatsApp (© 2020 WhatsApp, Inc.) vagy Zoom (© 2012-2020 Zoom Video Communications, Inc.) alkalmazásokon keresztül. A relaxációs gyakorlatokat a Jacobson és munkatársai által meghatározott "Progressive Relaxation Exercises (PRE)" technikával hajtják végre.[11] A telerehabilitációs foglalkozások egyenként körülbelül 40 percesek, egy 8 éves onkológiai rehabilitációs gyakorlattal rendelkező gyógytornász kíséretében. A kéz-, könyök-, váll-, csípő-, térd-, boka- és arcizmok várható ellazításait a foglalkozás teljes ideje alatt elvégzett PRE-vel hajtjuk végre. Minden gyakorlatot 5 másodperces összehúzódásként és 10 másodperces relaxációként kell végrehajtani. A gyakorlatok között alkalmanként légzéstechnikákat is végzünk, így a relaxáció hatékonysága fokozódik. A munkaterületnek jól szellőzőnek kell lennie, és olyan környezetnek kell lennie, ahol az egyének kényelmesek. Az egyéneket arra kérik, hogy vegyenek fel hosszú ülőhelyzetet kényelmes üléseken. Ezután a következő utasításokat kapják a betegek sorrendben:

• Üsd át a kezed és húzd össze az alkarod
• Öblítse át a kezét, könyökét nyomja az ülés felé
• Hajlítsa be a könyökét
• Nyomja hátra a vállát
• Nyomja le a térdét, és húzza maga felé a lábujjait
• Húzza maga felé a térdét, és nyomja le a lábát
• Húzza meg a csípőjét
• Nyomja hátra a fejét
• Emelje fel a szemöldökét
• Csinálj ráncokat az orrodra
• Húzza meg a fogait
• Nyomja le az állát
• Csukd be a szemed és gondolj jó dolgokra. Szükséges ajánlásokat adunk az edzés során stresszt okozó tényezők hiányára. Azokat a betegeket, akik a terápiás ülések 10%-át kihagyják, kizárják a vizsgálatból.

Kontrollcsoport (CG) A csoport résztvevői kapnak egy brosúrát, amely egyszerű gyakorlatokat (relaxációs gyakorlatok a felső és alsó végtagok bevonásával) tartalmaz ülő és fekvő pozíciókban. Azt tanácsolják nekik, hogy a lehető legaktívabbak legyenek otthon, és tegyenek enyhe sétákat otthon. A felügyelt edzésprogramok nem vonatkoznak a CG résztvevőire. Ha a résztvevők 6 héten belül bármilyen rendszeres edzésprogramot alkalmaznak, az ebbe a csoportba tartozó résztvevőket kizárják a vizsgálatból.

Eredmények Fájdalomértékelés: "Brief Pain Inventory (BPİ)" kerül felhasználásra a fájdalomértékeléshez. Ez egy 9 kérdésből álló skála, amely értékeli a fájdalom helyét és súlyosságát, különösen az elmúlt 24 órás tevékenységek során. Validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek a rákos betegeknél általánosan használt rövid fájdalomleltárhoz.[12] 13] A 3-4 közötti pontszám enyhe, az 5-7 közötti mérsékelt, a 8-10 közötti pontszám pedig erős fájdalom.

Fáradtság értékelése: A mérés a „Fatigue Impact Scale (FIS)” segítségével történik. Ez a 40 tételből álló skála a fáradtság fizikai, kognitív és pszichoszociális funkciókra gyakorolt ​​hatását értékeli. A magasabb pontszámok nagyobb fáradtságnak való kitettséget jeleznek. Validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek.[14] Érzelmi állapot értékelése: A „Kórházi szorongás és depresszió (HAD)” skála méri. Ez egy 14 kérdésből álló skála, és validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek.[15] Ezen kérdések közül 7 a szorongást, 7 a depressziót értékeli ebben a Likert típusú mérésben. A szorongás alskála küszöbértéke 10/11, a depresszió alskáláé pedig 7/8. Ennek megfelelően az ezen pontszámok felettiek veszélyeztetettnek minősülnek.

Életminőség értékelése: Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet – Életminőség (EORTC QLQ-C30) kérdőívet használnak az egyének életminőségének mérésére. A kérdőív 3 feliratból és 30 kérdésből áll: általános egészségi állapot, funkcionális pontszám és tünetpontszám. A skála 30 eleméből az első 28 egy négyfokú Likert-féle skála, és 1 (egyáltalán nem) és 4 (nagyon) pontra értékelik. A 29. és 30. kérdés az általános jólét tartományának formája. A magasabb pontszámok a tünetek jobb súlyosságát jelzik az általános egészségi és funkcionális pontszám tekintetében, és rosszabbak a tünetek pontszáma tekintetében. A kérdőív validálása és megbízhatósága megtörtént.[16] Kognitív állapotértékelés: A krónikus betegségek terápiás kognitív funkciójának funkcionális értékelése (FACT-Cog) az egyének kognitív funkcióinak értékelésére szolgál. A 37 tételből és 4 különböző feliratból álló kérdőív az észlelt kognitív készségeket, más emberek értelmezéseit, az észlelt kognitív zavarokat és az életminőséget értékeli. Az egyének egy 0 (nincs) és 4 (nagyon) közötti pontszámot tartalmazó 5 pontos skálán határozzák meg, hogy egy adott állítás mennyire érvényes rájuk az elmúlt 7 napban. A magasabb pontszámok jobb kognitív működést jeleznek. A kérdőív érvényességi és megbízhatósági vizsgálata megtörtént.[17] Alvásminőség: a Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) segítségével mérjük. Ezt a skálát, az érvényességet és a megbízhatóságot vizsgálták, összesen 24 kérdésből áll, 7 komponensből.[18] Ezek az összetevők; szubjektív alvásminőség, elalvási idő, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció. Ha ezekből a komponensekből kapott összpontszám 5 felett van, az a "rossz alvás" minőségét jelzi. Az 5-ös és az alatti pontszámok esetén az alvás minősége „jónak” számít.

Kineziofóbia értékelés: A "Tampa Kinesophobia Scale (TKS)" segítségével értékeljük. Ezen a skálán 17 kérdés található, amelyet a mozgástól/újrasérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki. A skálán 4 pontos Likert-pontozás (1 = egyáltalán nem értek egyet, 4 = teljes mértékben egyetért) használatos. Az összpontszám 17-68 között van. A skálán elért magas pontszám azt jelzi, hogy a kineziofóbiája is magas. Elkészült az érvényességi és megbízhatósági vizsgálat.[19]

Statisztikai elemzés Az SPSS 26.0-s verziója (Copyright © IBM Corporation és licencadói, 1989, 2019) a statisztikai értékeléshez kerül felhasználásra. Leíró elemzést végeznek, és minden csoportra kiszámítják az átlagot, a 95%-os konfidencia intervallumot és a standard deviációkat (SD-ket). Kezdetben Student-féle t-próbát és Khi-négyzet tesztet használunk a csoportok közötti különbségek ellenőrzésére. A változók normális eloszlását Shapiro-Wilk teszttel elemezzük. A vizsgálati változókra gyakorolt ​​beavatkozási hatásokat az ANCOVA ismételt mérési módszerrel tesztelik. Ha az elemzés során szignifikáns kölcsönhatás lép fel, páros összehasonlítást végeznek a Bonferroni teszttel annak megállapítására, hogy van-e különbség a pontszámok között a csoportok között. Ezenkívül az effektus mérete Cohen d értékeinek felhasználásával kerül kiszámításra. P<0,05 szignifikánsnak minősül.

Várható eredmények:

1. A távrehabilitációval végzett relaxációs gyakorlatok fájdalomra, fáradtságra, érzelmi állapotra, életminőségre, kognitív állapotra, alvásminőségre és kinezofóbiára gyakorolt ​​pozitív hatásainak megfigyelése olyan mellrákos egyéneknél, akik a Covid-19 időszakban kemoterápiában részesültek.
2. A távrehabilitáció alkalmazhatóságának növelése érdekében
3. A betegek fizikoterápiához való hozzáférésének folytatása a Covid-19 időszakban.