Rentoutumiskoulutus etäkuntoutuksessa rintasyöpäpotilaille

Tutkimus on suunniteltu yhtenäisenä keskuksena, yksisokkoisena (arviointi), satunnaistettuna ja kotipohjaisena etäkuntoutusinterventioon. Tutkimus suoritetaan Gayrettepe Florence Nightingalen sairaalassa tammikuun 2021 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana. Osallistujat koostuvat rintasyöpää sairastavista henkilöistä, jotka käyvät läpi rutiininomaisen taksaanikemoterapiaohjelman. Osallistujat jaetaan satunnaisesti opinto- (etäkuntoutuspohjaiset rentoutusharjoitukset) ja kontrolliryhmiin.

Kriteerit täyttäville osallistujille tiedotetaan tutkimukseen osallistuvasta lääketieteellisestä onkologista sairaalan onkologian klinikalla ja vapaaehtoisille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, toimitetaan tietoinen suostumuslomake. Suostumuslomakkeen hyväksymisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Satunnaistuksen tarjoamiseksi 1:1-jakosuhteella luodaan 2 lohkoa "lohkosatunnaistuksen" menetelmällä, tietokoneella luodut numerot laitetaan suljetuihin kirjekuoriin. Potilaiden valitsema kirjekuoren numero kertoo, mikä lohko tulee olemaan. Satunnaistukset tekee ei-opiskelututkija. Arvioija on myös sokea ryhmien jakoille. Osallistujien demografiset tiedot tallennetaan ja kipu, väsymys, tunnetila, elämänlaatu, kognitiivinen tila, unen laatu ja kinesiofobia arvioidaan.

Otoskoon laskemiseksi suoritettiin tehoanalyysi (80 % tehoa ja 5 % tyypin 1 virhettä) "6 minuutin kävelytesti" -parametrin keskihajonnan ja luottamusvälin tiedoilla, jotka saatiin viiteartikkelista [9], joka oli samanlainen kuin tutkimuksemme ja mahdollinen 30 %:n menetys potilaan seurannassa lisättiin. Tavoitteena oli ottaa mukaan yhteensä 64 potilasta, joista 32 henkilöä kussakin ryhmässä.

Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen. Merkittävien tulosten sattuessa tarjotaan harjoitusohjelmia niille osallistujille, jotka eivät pysty suorittamaan vastaavia harjoituksia kontrolliryhmässä.

Interventiot Telekuntoutuspohjainen rentoutusharjoitusryhmä (EG)

EG:n osallistujat suorittavat rentoutusharjoituksia enintään 8 hengen ryhmissä 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan WhatsApp (© 2020 WhatsApp, Inc.) tai Zoom (© 2012-2020 Zoom Video Communications, Inc.) sovellusten kautta. Rentoutumisharjoitukset suoritetaan Jacobsonin ym. määrittelemällä "Progressive Relaxation Exercises (PRE)" -tekniikalla.[11] Etäkuntoutusjaksot kestävät noin 40 minuuttia kerrallaan ja mukana on fysioterapeutti, jolla on 8 vuoden kokemus onkologisesta kuntoutuksesta. Käsi-, kyynärpää-, olka-, lonkka-, polvi-, nilkka- ja kasvolihasten odotetut rentoutukset suoritetaan PRE:llä koko harjoituksen ajan. Jokainen harjoitus suoritetaan 5 sekunnin supistuksena ja 10 sekunnin rentoutumisena. Harjoitusten välillä tehdään ajoittain hengitystekniikoita, jolloin rentoutumisen tehokkuus lisääntyy. Työalueen toivotaan olevan hyvin tuuletettu ja ympäristö, jossa yksilöt viihtyvät. Henkilöitä pyydetään ottamaan pitkä istuma-asento mukavilla istuimilla. Sitten potilaille annetaan seuraavat ohjeet järjestyksessä:

• Lyö kätesi ja supista kyynärvarsi
• Lyö kädet, työnnä kyynärpääsi kohti istuinta
• Taivuta kyynärpääsi
• Työnnä olkapäät taaksepäin
• Paina polvi alas ja vedä varpaitasi itseäsi kohti
• Vedä polviasi itseäsi kohti ja paina jalkasi alas
• Kiristä lantiota
• Työnnä päätäsi taaksepäin
• Nosta kulmakarvojasi
• Tee ryppyjä nenään
• Kiristä hampaasi
• Työnnä leuka alas
• Sulje silmäsi ja ajattele hyviä asioita. Tarvittavat suositukset stressiä aiheuttavien tekijöiden puuttumisesta harjoituksen aikana annetaan. Potilaat, jotka jättävät väliin 10 % terapiaistunnoista, suljetaan pois tutkimuksesta.

Kontrolliryhmä (CG) Tämän ryhmän osallistujilla on esite yksinkertaisista harjoituksista (rentoutumisharjoitukset ylä- ja alaraajoille) istuma- ja makuuasennossa. Heitä neuvotaan olemaan mahdollisimman aktiivisia kotona ja kävelemään kotona. Mikään valvottu harjoitusohjelma ei koske CG:n osallistujia. Jos osallistujat soveltavat säännöllistä harjoitusohjelmaa 6 viikon sisällä, tämän ryhmän osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta.

Tulokset Kivun arviointi: "Brief Pain Inventory (BPİ)" käytetään kivun arvioinnissa. Se on 9 kysymyksen asteikko, joka arvioi kivun sijainnin ja vaikeusasteen erityisesti viimeisen 24 tunnin aikana. Syöpäpotilailla yleisesti käytetylle lyhyelle kipuinventaariolle on tehty validiteetti- ja luotettavuustutkimus.[12, 13] Pistemäärät 3–4 määritellään lieväksi kivuksi, 5–7 keskivaikeaksi ja 8–10 voimakkaaksi kivuksi.

Väsymysarviointi: Se mitataan "Fatigue Impact Scale (FIS)" -asteikolla. Tämä 40 pisteen asteikko arvioi väsymyksen vaikutuksia fyysisiin, kognitiivisiin ja psykososiaalisiin toimintoihin. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa altistumista väsymykselle. Validiteetti- ja luotettavuustutkimus on suoritettu.[14] Emotionaalisen tilan arviointi: Sitä mitataan "sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD)" -asteikolla. Se on asteikko, jossa on 14 kysymystä ja validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty.[15] 7 näistä kysymyksistä arvioi ahdistusta, 7 arvioi masennusta tässä Likert-tyypin mittauksessa. Ahdistuneisuuden ala-asteikon raja-arvo on 10/11 ja masennuksen ala-asteikon 7/8. Näin ollen nämä pisteet ylittävät katsotaan riskiryhmiksi.

Elämänlaadun arviointi: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö - Elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30) käytetään yksilöiden elämänlaadun mittaamiseen. Kyselylomakkeessa on 3 tekstitystä ja 30 kysymystä: yleinen terveys, toimintapisteet ja oirepisteet. Asteikon 30 pisteestä ensimmäiset 28 ovat nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa, ja ne pisteytetään 1 (ei ollenkaan) ja 4 (erittäin) pisteinä. Kysymykset 29 ja 30 ovat yleisen hyvinvoinnin alueen muoto. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa oireiden vakavuutta yleisen terveyden ja toiminnallisen pistemäärän osalta ja huonompia oirepisteiden osalta. Kyselyn validointi ja luotettavuus suoritettiin.[16] Kognitiivisen tilan arviointi: Kroonisen sairauden terapia-kognitiivisen toiminnan toiminnallista arviointia (FACT-Cog) käytetään yksilöiden kognitiivisten toimintojen arvioimiseen. Kyselylomakkeessa, joka koostuu 37 kohdasta ja 4 eri tekstityksestä, arvioidaan havaittuja kognitiivisia taitoja, muiden ihmisten tulkintoja, havaittuja kognitiivisia häiriöitä ja elämänlaatua. Yksilöt määrittävät, kuinka pätevä tietty väite on heille viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteen asteikolla, joka sisältää pisteet välillä 0 (ei mitään) ja 4 (erittäin paljon). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa. Kyselylomakkeen validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty.[17] Unen laatu: mitataan Pittsburgin unen laatuindeksillä (PSQI). Tämä asteikko, validiteetti ja luotettavuus on tutkittu, koostuu yhteensä 24 kysymyksestä, joissa on 7 komponenttia.[18] Nämä komponentit; subjektiivinen unen laatu, nukahtamisaika, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Jos näistä komponenteista saatu kokonaispistemäärä on yli 5, se tarkoittaa "huonoa unen" laatua. Jos arvosanat ovat 5 ja alle, unen laatua pidetään "hyvänä".

Kinesiofobian arviointi: Se arvioidaan "Tampa Kinesophobia Scale (TKS)" -asteikolla. Tällä asteikolla on 17 kysymystä, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa. Asteikkona käytetään 4-pisteistä Likert-pisteytystä (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä). Kokonaispisteet ovat 17-68. Korkea pistemäärä, jonka henkilö saa asteikolla, osoittaa, että hänen kinesiofobiansa on myös korkea. Validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty.[19]

Tilastollinen analyysi SPSS-versio 26.0 (Copyright © IBM Corporation ja sen lisenssinantajat 1989, 2019) -ohjelmaa käytetään tilastolliseen arviointiin. Kuvaava analyysi suoritetaan ja keskiarvo, 95 % luottamusväli ja standardipoikkeamat (SDs) lasketaan kullekin ryhmälle. Aluksi Studentin t-testiä ja Chi-neliötestiä käytetään ryhmien välisten erojen tarkistamiseen. Muuttujien normaalijakauma analysoidaan Shapiro-Wilk-testillä. Interventiovaikutukset tutkimusmuuttujiin testataan käyttämällä toistuvaa mittaa ANCOVA. Jos analyysissä tapahtuu merkittävää vuorovaikutusta, tehdään parivertailu Bonferroni-testin kanssa sen määrittämiseksi, onko ryhmien pisteissä eroja. Myös tehosteen koko lasketaan käyttämällä Cohenin d-arvoja. P<0,05 katsotaan merkitseväksi.

Odotetut tulokset:

1. Havaitaan rentoutusharjoitusten ja etäkuntoutuksen positiivisia vaikutuksia kipuun, väsymykseen, tunnetilaan, elämänlaatuun, kognitiiviseen tilaan, unen laatuun ja kinesofobiaan rintasyöpää sairastavilla henkilöillä, jotka saivat kemoterapiaa Covid-19-jakson aikana.
2. Etäkuntoutuksen sovellettavuuden lisäämiseksi
3. Jatka potilaiden pääsyä fysioterapiaan Covid-19-kaudella.