Afspændingstræning ved tele-rehabilitering hos patienter med brystkræft

Undersøgelsen er planlagt som et enkelt center, enkeltblindt (vurdering), randomiseret og hjemmebaseret telerehabiliteringsintervention. Undersøgelsen vil blive udført på Gayrettepe Florence Nightingale Hospital mellem januar 2021 og marts 2022. Deltagerne vil bestå af personer med brystkræft, der gennemgår et rutinemæssigt taxan-kemoterapiprogram. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt undersøgelse (telerehabiliteringsbaserede afspændingsøvelser) og kontrolgrupper.

Deltagere, der opfylder kriterierne, vil blive informeret af den medicinske onkolog, der er involveret i undersøgelsen, på den medicinske onkologiske klinik på hospitalet, og en informeret samtykkeerklæring vil blive udleveret til de frivillige, der ønsker at deltage i undersøgelsen. Efter godkendelse af samtykkeerklæringen vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper. For at give randomisering i et delingsforhold på 1:1 vil der blive oprettet 2 blokke med metoden "blokrandomisering", computergenererede numre vil blive lagt i forseglede kuverter. Nummeret fra kuverten valgt af patienterne vil indikere, hvilken blok der vil være. Randomiseringer vil blive foretaget af en ikke-studieforsker. Bedømmeren vil også være blind for tildelinger af grupperne. Demografiske oplysninger om deltagerne vil blive registreret, og smerte, træthed, følelsesmæssig tilstand, livskvalitet, kognitiv status, søvnkvalitet og kinesiofobi vil blive evalueret.

For at beregne prøvestørrelsen blev effektanalyse (80 % effekt og 5 % type 1 fejl) udført med standardafvigelse og konfidensintervaldata for parameteren "6 minutters gangtest" leveret fra en referenceartikel [9] svarende til vores undersøgelse, og et muligt 30% tab af patientopfølgning blev tilføjet. Det var tilstræbt at inkludere i alt 64 patienter, herunder 32 personer i hver gruppe.

Vurderinger vil blive foretaget ved baseline og efter 6 ugers intervention. Ved væsentlige resultater vil der blive udleveret træningsprogrammer til de deltagere, som ikke kan tage de relevante øvelser i kontrolgruppen.

Interventioner Telerehabiliteringsbaseret afspændingsgruppe (EG)

Deltagerne i EG vil udføre afspændingsøvelser i grupper på op til 8 personer, 3 dage om ugen i 6 uger via WhatsApp (© 2020 WhatsApp, Inc.) eller Zoom (© 2012-2020 Zoom Video Communications, Inc.) applikationer. Afslapningsøvelser vil blive udført med "Progressive Relaxation Exercises (PRE)"-teknikken defineret af Jacobson et al.[11] Tele-rehabiliteringssessioner varer cirka 40 minutter af hver, ledsaget af en fysioterapeut, der har 8 års erfaring inden for onkologisk rehabilitering. De forventede afspændinger af hånd-, albue-, skulder-, hofte-, knæ-, ankel- og ansigtsmuskler vil blive udført af PRE udført i løbet af sessionen. Hver øvelse vil blive udført som 5 sekunders sammentrækning og 10 sekunders afspænding. Der vil af og til blive udført åndedrætsteknikker mellem øvelserne, så effektiviteten af ​​afspændingen øges. Det ønskes, at arbejdsområdet er godt ventileret og et miljø, hvor den enkelte føler sig godt tilpas. Enkeltpersoner vil blive bedt om at indtage en lang siddende stilling i komfortable sæder. Derefter vil følgende instruktioner blive givet til patienterne i rækkefølge:

• Slå dine hænder og træk din underarm sammen
• Slå dine hænder, skub din albue mod sædet
• Bøj dine albuer
• Skub dine skuldre tilbage
• Tryk dit knæ ned og træk tæerne mod dig
• Træk dine knæ mod dig og skub dine fødder ned
• Spænd dine hofter
• Skub dit hoved tilbage
• Løft dine øjenbryn
• Lav rynker på din næse
• Spænd tænderne
• Skub din hage ned
• Luk øjnene og tænk på gode ting. Nødvendige anbefalinger for fravær af faktorer, der skaber stress under træning, vil blive givet. Patienter, der går glip af 10 % af terapisessionerne, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Kontrolgruppe (CG) Deltagerne i denne gruppe vil have en brochure med simple øvelser (afspændingsøvelser, der involverer over- og underekstremiteter) i siddende og liggende stilling. De vil blive rådet til at være så aktive som muligt derhjemme og til at gå milde gåture derhjemme. Ethvert superviseret træningsprogram gælder ikke for deltagere i CG. Hvis deltagerne anvender et almindeligt træningsprogram inden for 6 uger, vil deltagerne i denne gruppe blive udelukket fra undersøgelsen.

Resultater Smertevurdering: "Brief Pain Inventory (BPİ)" vil blive brugt til smertevurdering. Det er en 9-spørgsmålsskala, der evaluerer smertens placering og sværhedsgrad, især med de sidste 24-timers aktiviteter. En validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet udført for den korte smerteopgørelse, som er almindeligt anvendt hos cancerpatienter.[12, 13] Score mellem 3-4 er defineret som mild smerte, mellem 5-7 som moderat og mellem 8-10 som svær smerte.

Træthedsvurdering: Den vil blive målt med 'Fatigue Impact Scale (FIS)'. Denne skala, der består af 40 punkter, evaluerer virkningerne af træthed på fysiske, kognitive og psykosociale funktioner. Højere score indikerer større eksponering for træthed. Validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet udført.[14] Emotionel tilstandsvurdering: Det vil blive målt ved "Hospital angst og depression (HAD)" skalaen. Det er en skala bestående af 14 spørgsmål og validitets- og reliabilitetsundersøgelse er blevet udført.[15] 7 af disse spørgsmål evaluerer angst, 7 evaluerer depression i denne Likert-typemåling. Cut-off-score for angst-subskalaen er 10/11 og for depression-subskalaen er det 7/8. De over disse scores anses derfor for at være i fare.

Vurdering af livskvalitet: Spørgeskemaet fra den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft- livskvalitet (EORTC QLQ-C30) vil blive brugt til at måle individers livskvalitet. Spørgeskemaet har 3 undertekster og 30 spørgsmål: generel sundhed, funktionel score og symptomscore. De første 28 af de 30 punkter i skalaen er en fire-punkts Likert-skala og får 1 (slet ikke) og 4 (meget) point. Spørgsmål 29 og 30 er formen for domænet for generel velvære. Højere score indikerer bedre symptomsværhedsgrad for overordnet helbred og funktionel score, og dårligere for symptomscore. Valideringen og pålideligheden af ​​spørgeskemaet blev udført.[16] Kognitiv tilstandsvurdering: Funktionel vurdering af kronisk sygdom Terapi-kognitiv funktion (FACT-Cog) vil blive brugt til at evaluere individers kognitive funktion. Spørgeskemaet, der består af 37 punkter og 4 forskellige undertekster, evaluerer oplevede kognitive færdigheder, fortolkninger af andre mennesker, oplevede kognitive lidelser og livskvalitet. Enkeltpersoner bestemmer, hvor gyldigt et bestemt udsagn er for dem i de sidste 7 dage med en 5-trins skala, der inkluderer score mellem 0 (ingen) og 4 (meget). Højere score indikerer bedre kognitiv funktion. Validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet er blevet udført.[17] Søvnkvalitet: vil blive målt med Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI). Denne skala, validitet og reliabilitet er blevet undersøgt, består af i alt 24 spørgsmål med 7 komponenter.[18] Disse komponenter; subjektiv søvnkvalitet, tid til at falde i søvn, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hvis den samlede score opnået fra disse komponenter er over 5, indikerer det kvaliteten af ​​"dårlig søvn". For scorer på 5 og derunder anses søvnkvaliteten for "god".

Kinesiophobia-evaluering: Det vil blive evalueret med "Tampa Kinesophobia Scale (TKS)". Der er 17 spørgsmål i denne skala, som er udviklet til at måle frygten for bevægelse/genskade. 4-punkts Likert-score (1 = Helt uenig, 4 = Helt enig) bruges i skalaen. Den samlede score er mellem 17-68. Den høje score personen får på skalaen indikerer, at hans kinesiofobi også er høj. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen er blevet udført.[19]

Statistisk analyse SPSS version 26.0 (Copyright © IBM Corporation og dets licenser 1989, 2019) vil blive brugt til statistisk evaluering. En beskrivende analyse vil blive udført, og middelværdien, 95 % konfidensinterval og standardafvigelser (SD'er) vil blive beregnet for hver gruppe. I første omgang vil Elevens t-test og Chi-kvadrat-test blive brugt til at kontrollere for forskelle mellem grupper. Normalfordeling af variable vil blive analyseret ved Shapiro-Wilk test. Interventionseffekter på undersøgelsesvariabler vil blive testet ved brug af den gentagne måling ANCOVA. Hvis der forekommer en signifikant interaktion i analysen, vil der blive lavet parrede sammenligninger med Bonferroni-testen for at afgøre, om der er forskel i score mellem grupperne. Effektstørrelsen vil også blive beregnet ved hjælp af Cohens d-værdier. P<0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Forventede resultater:

1. Observere positive effekter af afspændingsøvelser med tele-rehabilitering på smerter, træthed, følelsesmæssig tilstand, livskvalitet, kognitiv status, søvnkvalitet og kinesofobi hos personer med brystkræft, som modtog kemoterapi i Covid-19-perioden.
2. For at øge anvendeligheden af ​​tele-rehabilitering,
3. Fortsættelse patienters adgang til fysioterapi i Covid-19 perioden.