유방암 환자의 원격 재활을 통한 이완 훈련

이 연구는 단일 센터, 단일 맹검(평가), 무작위 및 가정 기반 원격 재활 중재로 계획되었습니다. 이번 연구는 2021년 1월부터 2022년 3월 사이에 Gayrettepe Florence Nightingale Hospital에서 실시될 예정이다. 참가자는 정기적인 탁산 화학요법 프로그램을 받고 있는 유방암 환자로 구성됩니다. 참가자들은 무작위로 연구 그룹(원격 재활 기반 이완 운동)과 통제 그룹에 배정됩니다.

기준을 충족하는 참가자에게는 병원 내 종양학 진료소에서 연구에 참여한 종양학자가 통보하고, 연구에 참여하기를 원하는 지원자에게는 사전 동의서가 제공됩니다. 동의서 승인 후 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 1:1 공유 비율로 무작위화를 제공하기 위해 "블록 무작위화" 방식으로 2개의 블록이 생성되고, 컴퓨터에서 생성된 숫자는 봉인된 봉투에 담겨집니다. 환자가 선택한 봉투의 번호는 어떤 블록이 될 것인지를 나타냅니다. 무작위 배정은 연구에 참여하지 않는 연구자에 의해 이루어집니다. 평가자는 또한 그룹 할당에 대해 알지 못합니다. 참가자의 인구통계학적 정보가 기록되고 통증, 피로, 감정 상태, 삶의 질, 인지 상태, 수면의 질 및 운동 공포증이 평가됩니다.

표본크기를 계산하기 위해 참고문헌[9]에서 제공하는 "6분 걷기 테스트" 매개변수의 표준편차와 신뢰구간 데이터를 이용하여 검정력 분석(검정력 80%, 제1종 오류 5%)을 수행하였다. 우리의 연구에 환자 추적 관찰의 30% 손실 가능성이 추가되었습니다. 각 그룹에 32명을 포함하여 총 64명의 환자를 포함하는 것이 목표였습니다.

평가는 기준 시점과 개입 6주 후에 이루어집니다. 유의미한 결과가 나온 경우, 대조군에서 해당 운동을 할 수 없는 참가자에게 운동 프로그램이 제공됩니다.

중재 원격재활 기반 이완운동그룹(EG)

EG 참가자들은 WhatsApp(© 2020 WhatsApp, Inc.) 또는 Zoom(© 2012-2020 Zoom Video Communications, Inc.) 애플리케이션을 통해 6주 동안 주 3일, 최대 8명의 그룹으로 이완 운동을 수행합니다. 이완 운동은 Jacobson 등이 정의한 "진행적 이완 운동(PRE)" 기법을 사용하여 수행됩니다.[11] 원격 재활 세션은 종양 재활 분야에서 8년의 경험을 가진 물리치료사가 동행하며 각 회당 약 40분간 진행됩니다. 손, 팔꿈치, 어깨, 엉덩이, 무릎, 발목 및 안면 근육의 예상되는 이완은 세션 과정 전반에 걸쳐 PRE를 통해 실행됩니다. 각 운동은 5초 수축, 10초 이완으로 진행됩니다. 운동 사이에 호흡법을 수시로 시행하여 이완 효과를 높일 수 있습니다. 작업 공간은 환기가 잘되고 개인이 편안하게 지낼 수 있는 환경이 바람직합니다. 개인은 편안한 좌석에 오랫동안 앉은 자세를 취하도록 요청받을 것입니다. 그 후, 환자에게 다음과 같은 지시사항을 순서대로 지시합니다.

• 손을 펀치하고 팔뚝을 계약
• 주먹을 쥐고 팔꿈치를 좌석쪽으로 밀어냅니다.
• 팔꿈치를 구부려라
• 어깨를 뒤로 밀어보세요
• 무릎을 아래로 누르고 발가락을 몸쪽으로 당깁니다.
• 무릎을 몸쪽으로 당기고 발을 아래로 밀어냅니다.
• 엉덩이를 조여라
• 머리를 뒤로 밀어보세요
• 눈썹을 들어 올리세요
• 코에 주름을 만들어 보세요
• 치아를 꽉 조이세요
• 턱을 아래로 밀어보세요
• 눈을 감고 좋은 일만 생각해보세요. 운동 중 스트레스를 유발하는 요인이 없는지 확인하기 위해 필요한 권장 사항이 제공됩니다. 치료 세션의 10%를 놓친 환자는 연구에서 제외됩니다.

통제 그룹(CG) 이 그룹의 참가자들은 앉은 자세와 누운 자세에서의 간단한 운동(상지와 하지를 포함하는 이완 운동)이 포함된 브로셔를 갖게 됩니다. 집에서 가능한 한 활동적으로 활동하고 집에서 가벼운 산책을 하도록 권고받을 것입니다. CG 참가자에게는 감독된 운동 프로그램이 적용되지 않습니다. 참가자가 6주 이내에 정기적인 운동 프로그램을 적용하는 경우, 이 그룹의 참가자는 연구에서 제외됩니다.

결과 통증 평가: "간단한 통증 목록(BPİ)"이 통증 평가에 사용됩니다. 특히 지난 24시간 활동에서 통증의 위치와 심각도를 평가하는 9개 질문 척도입니다. 암환자에게 흔히 사용되는 단기통증목록(Short Pain Inventory)에 대한 타당도 및 신뢰성 연구가 수행되었다.[12, 13] 3~4점은 가벼운 통증, 5~7점은 중등도, 8~10점은 심한 통증으로 정의된다.

피로평가 : 'FIS(Fatigue Impact Scale)'로 측정하게 됩니다. 40개 항목으로 구성된 이 척도는 피로가 신체적, 인지적, 심리사회적 기능에 미치는 영향을 평가합니다. 점수가 높을수록 피로에 대한 노출이 더 크다는 것을 의미합니다. 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.[14] 감정 상태 평가: "병원 불안 및 우울증(HAD)" 척도로 측정됩니다. 14개의 문항으로 구성된 척도로 타당도와 신뢰도 연구가 이루어졌다.[15] 이 Likert 유형 측정에서는 이러한 질문 중 7개는 불안을 평가하고, 7개는 우울증을 평가합니다. 불안 하위 척도의 컷오프 점수는 10/11이고 우울증 하위 척도의 컷오프 점수는 7/8입니다. 따라서 이 점수를 초과하는 사람들은 위험에 처한 것으로 간주됩니다.

삶의 질 평가: 유럽 암 연구 및 치료 기구 - 삶의 질(EORTC QLQ-C30) 설문지는 개인의 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다. 설문지는 일반 건강, 기능 점수, 증상 점수 등 3개의 부제와 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 30개 항목 중 처음 28개 항목은 4점 Likert형 척도이며, 1점(전혀 그렇지 않음), 4점(매우 그렇다)으로 평가된다. 질문 29와 30은 일반적인 웰빙 영역의 형태입니다. 점수가 높을수록 전반적인 건강 및 기능 점수에 대한 증상 심각도가 더 좋고 증상 점수가 더 나쁨을 나타냅니다. 설문지의 검증과 신뢰성이 수행되었다.[16] 인지 상태 평가: 만성 질환 치료-인지 기능의 기능적 평가(FACT-Cog)를 사용하여 개인의 인지 기능을 평가합니다. 설문지는 37개 항목과 4개의 서로 다른 자막으로 구성되어 인지된 인지 능력, 타인에 대한 해석, 인지된 인지 장애 및 삶의 질을 평가합니다. 개인은 0(전혀 없음)에서 4(매우 좋음) 사이의 점수를 포함하는 5점 척도를 사용하여 지난 7일 동안 특정 진술이 자신에게 얼마나 유효한지 확인합니다. 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋다는 것을 의미합니다. 설문지의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.[17] 수면의 질: PSQI(Pittsburg Sleep Quality Index)로 측정됩니다. 이 척도, 타당성 및 신뢰성이 연구되었으며 7개 구성 요소로 구성된 총 24개의 질문으로 구성됩니다.[18] 이러한 구성 요소는 다음과 같습니다. 주관적 수면의 질, 잠들기까지의 시간, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애. 이들 구성요소의 총점이 5점 이상이면 '수면 불량' 상태를 나타냅니다. 5점 이하의 점수는 수면의 질이 '좋음'으로 간주됩니다.

운동공포증 평가: "Tampa Kinesophobia Scale(TKS)"로 평가합니다. 이 척도에는 동작/재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개의 질문이 있습니다. 척도에는 4점 Likert 점수(1 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)가 사용됩니다. 총점은 17~68점입니다. 그 사람이 체중계에서 얻는 높은 점수는 그의 운동 공포증도 높다는 것을 나타냅니다. 타당성 및 신뢰성 연구가 완료되었습니다.[19]

통계 분석 SPSS 버전 26.0(Copyright © IBM Corporation 및 해당 라이센스 제공자 1989, 2019) 프로그램을 사용하여 통계 평가를 수행합니다. 설명 분석이 수행되고 각 그룹에 대해 평균, 95% 신뢰 구간 및 표준 편차(SD)가 계산됩니다. 처음에는 스튜던트 t 테스트와 카이제곱 테스트를 사용하여 그룹 간의 차이를 확인합니다. 변수의 정규 분포는 Shapiro-Wilk 테스트로 분석됩니다. 연구 변수에 대한 개입 효과는 반복 측정 ANCOVA를 사용하여 테스트됩니다. 분석에서 중요한 상호 작용이 발생하면 Bonferroni 테스트를 사용하여 쌍 비교를 수행하여 그룹 간 점수에 차이가 있는지 확인합니다. 또한 Cohen의 d 값을 사용하여 효과 크기를 계산합니다. P<0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.

예상 결과:

1. 코로나19 기간 동안 화학요법을 받은 유방암 환자의 통증, 피로, 감정 상태, 삶의 질, 인지 상태, 수면의 질 및 운동 공포증에 대한 원격 재활을 통한 이완 운동의 긍정적인 효과를 관찰합니다.
2. 원격재활의 적용성을 높이기 위해,
3. 코로나19 기간 동안 지속적인 환자의 물리치료 접근.