Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra kontra lézerakupunktúra kéztőalagút szindróma esetén

2021. november 29. frissítette: Li-Feng Lin, Kuang Tien General Hospital

A Kuang Tien Általános Kórház intézményi felülvizsgálati bizottsága

A kéztőalagút szindróma (CTS) a csukló középső idegének beszorult neuropátiájából ered, és a legtöbb eset idiopátiás. Eddig számos kezelési módot fejlesztettek ki (műtéti dekompresszió, lokális szteroid injekció, csuklósín), de ezek nem teljesen kielégítőek, további kezelési módok további értékelésre szorulnak.

A CTS akupunktúrás és lézeres akupunktúrás kezeléséről is beszámoltak. Azonban ezekből a vizsgálatokból még mindig hiányoznak a kapcsolódó bizonyítékok az akupunktúra és a lézerakupunktúra hatékonyságának értékelésére.

A tanulmány célja az akupunktúra hatékonyságának vizsgálata a lézerakupunktúrával összehasonlítva enyhe-közepes carpal tunnel szindrómában (CTS) szenvedő betegeknél. Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban az idegvezetési vizsgálatok (NCS) és a globális tünet pontszám (GSS) értékelése alkalmazandó az objektív változások mérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Mind a kézi akupunktúrás, mind a lézeres akupunktúrás kezelésekről számoltak be CTS esetén.

A lézerakupunktúra (LA) a hagyományos akupunktúrás pontok alacsony intenzitású stimulálása. Ez egy nem invazív kezelés, mint az akupunktúra azoknak a betegeknek, akiknél fennállt a fertőzés kockázata, vagy akiknél fájdalom vagy a tűktől való félelem jár. Eddig a korábbi tanulmányokból még mindig hiányoznak a kapcsolódó bizonyítékok a lézerakupunktúra és a manuális akupunktúra összehasonlításáról, hogy értékeljék a hatékonyságukat. Ezért a kutatók szeretnék összehasonlítani az akupunktúrás kezelés hatékonyságát a lézerakupunktúrás (LA) kezeléssel idiopátiás, enyhe-közepes carpal tunnel szindrómában (CTS) szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 402
        • Toborzás
        • Kuang Tien Genreal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Li-Feng Lin
          • Telefonszám: 0937165513

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A CTS-diagnózis az alábbi tünetek közül legalább egy meglétén alapult

  1. zsibbadás, bizsergő fájdalom vagy paresztézia a medián idegeloszlásban
  2. ezeknek a tüneteknek a kiváltása ismétlődő kéztevékenységekkel, amelyek pihentetéssel, dörzsöléssel és kézfogással enyhíthetők
  3. éjszakai ébredés ilyen szenzoros tünetekre.
  4. A diagnózist gyakran pozitív Tinel-jel támasztotta alá, amelyet az alábbi standard elektrofiziológiai kritériumok közül egy vagy több megléte igazolt

(1) megnyúlt disztális motoros latencia (DML) az abductor pollicis brevishez (APB) (abnormális Z4,7 ms, stimuláció a csukló felett, 8 cm-rel az aktív elektródától proximálisan) (2) megnyúlt antidromikus disztális szenzoros látencia (DSL) a második számjegy (abnormális Z3,1 ms; stimuláció a csukló felett, 14 cm-rel az aktív elektródától proximálisan) (3) megnyúlt antidromikus csukló-tenyér szenzoros idegvezetési sebesség (W-P SNCV) 8 cm távolságban (W-P SNCV, kóros <45 m/s).9-

Kizárási kritériumok:

  1. A vizsgálat előtt kevesebb mint 3 hónappal jelentkező tünetek (kizárva azokat a betegeket, akiknél a tünetek spontán megszűntek)
  2. súlyos CTS, amely látható izomsorvadásig haladt
  3. olyan kísérő állapotok klinikai vagy elektrofiziológiai bizonyítéka, amelyek utánozhatják a CTS-t vagy megzavarhatják annak értékelését, mint például a nyaki radiculopathia, proximális medián neuropátia vagy jelentős polyneuropathia
  4. bizonyítékok a CTS nyilvánvaló mögöttes etiológiai tényezőire, mint például a cukorbetegség, a rheumatoid arthritis, a pajzsmirigy alulműködése (akromegália), a terhesség, az alkoholfogyasztás vagy a kábítószer-használat (a központi idegrendszeren keresztül ható szteroidok vagy gyógyszerek), valamint feltételezett rosszindulatú daganat, gyulladás vagy autoimmun betegség a CTS kiváltó okai
  5. kognitív károsodás, amely megzavarja az alany azon képességét, hogy kövesse az utasításokat és leírja a tüneteket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lézer akupunktúrás csoport
Akupunktúrás pont: PC-6 és PC-7 lézertoll a pontokhoz képest függőlegesen és a bőrtől 0,5 cm távolságra van. Minden pontot 1 percig kezelünk 4 héten keresztül (2 alkalom/hét)
Eszköz: lézer akupunktúra
400 mW, közeli infravörös, folyamatos hullámhossz, 810 nm. kb 24J/cm2
Más nevek:
  • RJ-LASER, Németország
Aktív összehasonlító: Manuális akupunktúrás csoport
Akupunktúrás pont: PC-6 és PC-7 Kiváltott válaszok: de qi érzés Kézikönyv: csavarás emelő-nyomó módszerrel stimulálással Tűk 30 percig megtartva Tűtípus: C&G, átmérő és méret: 0,25x40 mm
Egyéb: akupunktúra
Tűtípus: C&G, átmérő és méret: 0,25x40mm
Sham Comparator: Hamis lézeres akupunktúrás csoport
Akupunktúrás pont: PC-6 és PC-7 Sham lézertoll a pontokhoz képest függőlegesen helyezkedik el, és a toll a bőrtől 0,5 cm távolságra van. Minden pontot 1 percig kezelünk 4 héten keresztül (2 alkalom/hét). )
Eszköz: Állézeres akupunktúra
Ez a lézertoll ugyanaz az eszköz, piros fénnyel az akupontokra ugyanúgy ragasztották, ugyanazzal a protokollal, mint az aktív lézeres stimulációnál, de a lézeres készülék nem volt bekapcsolva.
Más nevek:
  • RJ-LASER, Németország

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Globális tünetpontszám
Időkeret: Változás a kiindulási GSS-hez képest 2 héten belül
minősített tünetek (fájdalom, zsibbadás, paresztézia, éjszakai ébredés) 0-tól (nincs tünet) 10-ig (nagyon súlyos tünetek)
Változás a kiindulási GSS-hez képest 2 héten belül
Globális tünetpontszám
Időkeret: Változás a kiindulási GSS-hez képest 4 héten belül
minősített tünetek (fájdalom, zsibbadás, paresztézia, éjszakai ébredés) 0-tól (nincs tünet) 10-ig (nagyon súlyos tünetek)
Változás a kiindulási GSS-hez képest 4 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idegvezetési vizsgálatok
Időkeret: Változás a kiindulási idegvezetési vizsgálatokhoz (NCS) képest a 4. héten
számítsa ki a medián idegátviteli sebességet
Változás a kiindulási idegvezetési vizsgálatokhoz (NCS) képest a 4. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kuang Tien General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun-Pai Yang, PhD, Kuang Tien Genreal Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 31.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KTGH10946

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Klinikai vizsgálatok a lézer akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel