Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur kontra laserakupunktur för karpaltunnelsyndrom

29 november 2021 uppdaterad av: Li-Feng Lin, Kuang Tien General Hospital

Institutional Review Board of Kuang Tien General Hospital

Karpaltunnelsyndrom (CTS) beror på infångningsneuropati av medianusnerven vid handleden, och de flesta fall är idiopatiska. Hittills har många behandlingar utvecklats (kirurgisk dekompression, lokal injektion av steroider, handledsskenor) men de är inte helt tillfredsställande, andra behandlingsmetoder måste utvärderas ytterligare.

Både akupunktur- och laserakupunkturbehandlingar för CTS har rapporterats. Men dessa studier saknar fortfarande associerade bevis för att utvärdera effektiviteten av akupunktur och laserakupunktur.

Syftet med studien är att undersöka effekten av akupunktur jämfört med laserakupunktur hos patienter med lindrigt till måttligt karpaltunnelsyndrom (CTS). Nervledningsstudier (NCS) och bedömning av global symptompoäng (GSS) kommer att tillämpas för att mäta objektiva förändringar i denna randomiserade, kontrollerade studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både manuell akupunktur och laserakupunkturbehandlingar för CTS har rapporterats.

Laserakupunktur (LA) definieras som stimulering av traditionella akupunkturpunkter genom att använda låg intensitet. Dess en icke-invasiv behandling än akupunktur för de patienter som hade den potentiella risken för infektion eller personer som involverade smärta eller rädsla för nålar. Hittills saknar tidigare studier fortfarande associerade bevis om jämförelser mellan laserakupunktur och manuell akupunktur för att utvärdera deras effektivitet. Så utredarna skulle vilja jämföra effektiviteten av akupunkturbehandling med laserakupunktur (LA) behandling hos patienter med idiopatisk, mild till måttlig karpaltunnelsyndrom (CTS)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrytering
        • Kuang Tien Genreal Hospital
        • Kontakt:
          • Li-Feng Lin
          • Telefonnummer: 0937165513

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

CTS-diagnosen baserades på förekomsten av minst ett av följande symtom

  1. domningar, stickande smärta eller parestesi i mediannervens distribution
  2. utfällning av dessa symtom genom upprepade handaktiviteter, som kan lindras genom att vila, gnugga och skaka handen
  3. nattligt uppvaknande av sådana sensoriska symtom.
  4. Diagnosen stöddes ofta av ett positivt Tinel-tecken bekräftat av närvaron av ett eller flera av följande elektrofysiologiska standardkriterier

(1) förlängd distal motor latens (DML) till abductor pollicis brevis (APB) (onormal Z4,7 ms, stimulering över handleden, 8 cm proximalt till den aktiva elektroden) (2) förlängd antidromisk distal sensorisk latens (DSL) till den andra siffran (onormal Z3,1 ms; stimulering över handleden, 14 cm proximalt till den aktiva elektroden) (3) förlängd antidromisk sensorisk nervledningshastighet för handled-palm (W-P SNCV) på ett avstånd av 8 cm (W-P SNCV, onormalt <45 m/s).9-

Exklusions kriterier:

  1. Symtom som uppträder mindre än 3 månader före studien (för att utesluta patienter som kan ha spontant upphörande av symtomen)
  2. svår CTS som hade utvecklats till synlig muskelatrofi
  3. kliniska eller elektrofysiologiska bevis på åtföljande tillstånd som kan efterlikna CTS eller störa dess utvärdering, såsom cervikal radikulopati, proximal median neuropati eller signifikant polyneuropati
  4. bevis på uppenbara bakomliggande etiologiska faktorer för CTS såsom diabetes mellitus, reumatoid artrit, hypotyreos (akromegali), graviditet, alkoholmissbruk eller droganvändning (steroider eller droger som verkar genom centrala nervsystemet), och misstänkt malignitet eller inflammation eller autoimmun sjukdom dokumenterad som bakomliggande orsaker till CTS
  5. kognitiv funktionsnedsättning som stör patientens förmåga att följa instruktioner och beskriva symtom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Laserakupunkturgrupp
Akupunkturpunkt: PC-6 och PC-7 laserpenna är vertikala mot punkterna och med pennan på ett avstånd av 0,5 cm från huden., varje punkt behandlas i 1 min administrerat över 4 veckor (2 sessioner/vecka)
Enhet: laserakupunktur
400 mW, nära-infraröd, kontinuerlig våglängd, 810 nm. ca 24J/cm2
Andra namn:
  • RJ-LASER, Tyskland
Aktiv komparator: Manuell akupunkturgrupp
Akupunkturpunkt: PC-6 och PC-7 Reaktioner framkallade: de qi sensation Manual: snurrande med lyft-framdrivningsmetod stimulering Nålar kvarhållna i 30 min Nåltyp: C&G, mått och storlek: 0,25x40 mm
Övrig: akupunktur
Nåltyp: C&G, mått och storlek: 0,25x40mm
Sham Comparator: Sham Laser Akupunkturgrupp
Akupunkturpunkt: PC-6 och PC-7 Sham laserpenna är vertikalt mot punkterna och med pennan på ett avstånd av 0,5 cm från huden., varje punkt behandlas i 1 min administrerat över 4 veckor (2 sessioner/vecka) )
Enhet: Sham laser akupunktur
Denna laserpenna är samma enhet med ett rött ljus som klistrades på akupunkterna på samma sätt, med samma protokoll som för aktiv laserstimulering, men laserapparaten var inte påslagen.
Andra namn:
  • RJ-LASER, Tyskland

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt symptompoäng
Tidsram: Ändring från Baseline GSS vid 2 veckor
klassade symtom (smärta, domningar, parestesi, nattligt uppvaknande) från 0 (inga symtom) till 10 (mycket svåra symtom)
Ändring från Baseline GSS vid 2 veckor
Globalt symptompoäng
Tidsram: Ändring från Baseline GSS vid 4 veckor
klassade symtom (smärta, domningar, parestesi, nattligt uppvaknande) från 0 (inga symtom) till 10 (mycket svåra symtom)
Ändring från Baseline GSS vid 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nervledningsstudier
Tidsram: Ändring från Baseline nervledningsstudier (NCS) efter 4 veckor
beräkna median nervtransduktionshastigheten
Ändring från Baseline nervledningsstudier (NCS) efter 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kuang Tien General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chun-Pai Yang, PhD, Kuang Tien Genreal Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

20 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2021

Första postat (Faktisk)

2 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KTGH10946

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på laserakupunktur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera