Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acupunctuur versus laseracupunctuur voor carpaal tunnelsyndroom

29 november 2021 bijgewerkt door: Li-Feng Lin, Kuang Tien General Hospital

Institutionele Review Board van Kuang Tien General Hospital

Carpaaltunnelsyndroom (CTS) is het gevolg van beknellingsneuropathie van de nervus medianus bij de pols, en de meeste gevallen zijn idiopathisch. Tot nu toe zijn er veel behandelingen ontwikkeld (chirurgische decompressie, lokale injectie van steroïden, polsspalken) maar deze zijn niet volledig bevredigend, andere behandelingsmodaliteiten moeten verder worden geëvalueerd.

Zowel acupunctuur- als laseracupunctuurbehandelingen voor CTS zijn gemeld. In die onderzoeken ontbreekt echter nog steeds geassocieerd bewijs om de werkzaamheid van acupunctuur en laseracupunctuur te evalueren.

Het doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van acupunctuur in vergelijking met laseracupunctuur bij patiënten met mild tot matig carpaaltunnelsyndroom (CTS). Zenuwgeleidingsstudies (NCS) en beoordeling van de globale symptoomscore (GSS) zijn van toepassing om objectieve veranderingen in deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel handmatige acupunctuur- als laseracupunctuurbehandelingen voor CTS zijn gemeld.

Laseracupunctuur (LA) wordt gedefinieerd als het stimuleren van traditionele acupunctuurpunten door gebruik te maken van een lage intensiteit. Het is een niet-invasieve behandeling dan acupunctuur voor die patiënten met een potentieel risico op infectie of mensen met pijn of angst voor naalden. Tot nu toe hebben eerdere studies nog steeds geen geassocieerd bewijs over vergelijkingen tussen laseracupunctuur en handmatige acupunctuur om hun werkzaamheid te evalueren. Daarom willen de onderzoekers de werkzaamheid van acupunctuurbehandelingen vergelijken met laseracupunctuurbehandelingen (LA) bij patiënten met idiopathisch, licht tot matig carpaaltunnelsyndroom (CTS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Werving
        • Kuang Tien Genreal Hospital
        • Contact:
          • Li-Feng Lin
          • Telefoonnummer: 0937165513

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De CTS-diagnose was gebaseerd op de aanwezigheid van ten minste één van de volgende symptomen

  1. gevoelloosheid, tintelende pijn of paresthesie in de mediane zenuwdistributie
  2. precipitatie van deze symptomen door herhaalde handactiviteiten, die kunnen worden verlicht door te rusten, te wrijven en de hand te schudden
  3. nachtelijk ontwaken door dergelijke zintuiglijke symptomen.
  4. De diagnose werd vaak ondersteund door een positief Tinel-teken Bevestigd door de aanwezigheid van een of meer van de volgende standaard elektrofysiologische criteria

(1) verlengde distale motorische latentie (DML) naar de abductor pollicis brevis (APB) (abnormaal Z4,7 ms, stimulatie over de pols, 8 cm proximaal van de actieve elektrode) (2) verlengde antidromische distale sensorische latentie (DSL) naar het tweede cijfer (abnormaal Z3.1 ms; stimulatie over de pols, 14 cm proximaal van de actieve elektrode) (3) verlengde antidromische pols-palm sensorische zenuwgeleidingssnelheid (W-P SNCV) op een afstand van 8 cm (W-P SNCV, abnormaal <45 m/s).9-

Uitsluitingscriteria:

  1. Symptomen die minder dan 3 maanden voor het onderzoek optreden (om patiënten uit te sluiten bij wie de symptomen spontaan verdwijnen)
  2. ernstige CTS die was geëvolueerd tot zichtbare spieratrofie
  3. klinisch of elektrofysiologisch bewijs van begeleidende aandoeningen die CTS kunnen nabootsen of de evaluatie ervan kunnen verstoren, zoals cervicale radiculopathie, proximale mediane neuropathie of significante polyneuropathie
  4. bewijs van duidelijke onderliggende etiologische factoren van CTS zoals diabetes mellitus, reumatoïde artritis, hypothyreoïdie (acromegalie), zwangerschap, alcoholmisbruik of drugsgebruik (steroïden of medicijnen die werken via het centrale zenuwstelsel), en vermoedelijke maligniteit of ontsteking of auto-immuunziekte gedocumenteerd als onderliggende oorzaken van CTS
  5. cognitieve stoornissen die interfereren met het vermogen van de proefpersoon om instructies op te volgen en symptomen te beschrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep laseracupunctuur
Acupunctuurpunt: PC-6 en PC-7 laserpen staan ​​verticaal ten opzichte van de punten en met de pen op een afstand van 0,5 cm van de huid, wordt elk punt gedurende 1 minuut behandeld gedurende 4 weken (2 sessies/week)
Apparaat: laseracupunctuur
400 mW, nabij-infrarood, continue golflengte, 810 nm. ongeveer 24J/cm2
Andere namen:
  • RJ-LASER, Duitsland
Actieve vergelijker: Manuele Acupunctuur Groep
Acupunctuurpunt: PC-6 en PC-7 Opgewekte reacties: de qi-sensatie Handmatig: ronddraaien met stimulatie met de hef-stuwmethode Naalden 30 min vastgehouden Naaldtype: C&G, dikte en afmeting: 0,25x40 mm
Ander: acupunctuur
Naaldtype: C&G, dikte en maat: 0,25x40 mm
Sham-vergelijker: Sham Laser Acupunctuur Groep
Acupunctuurpunt: PC-6 en PC-7 Sham-laserpen staat verticaal ten opzichte van de punten en met de pen op een afstand van 0,5 cm van de huid, wordt elk punt gedurende 1 minuut behandeld gedurende 4 weken (2 sessies/week )
Apparaat: Sham-laser-acupunctuur
Deze laserpen is hetzelfde apparaat met een rood licht dat op dezelfde manier op de acupunten werd geplakt, met hetzelfde protocol als voor de actieve laserstimulatie, maar het laserapparaat stond niet aan.
Andere namen:
  • RJ-LASER, Duitsland

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale symptoomscore
Tijdsspanne: Verandering van Baseline GSS na 2 weken
beoordeelde symptomen (pijn, gevoelloosheid, paresthesie, nachtelijk ontwaken) van 0 (geen symptomen) tot 10 (zeer ernstige symptomen)
Verandering van Baseline GSS na 2 weken
Globale symptoomscore
Tijdsspanne: Verandering van Baseline GSS na 4 weken
beoordeelde symptomen (pijn, gevoelloosheid, paresthesie, nachtelijk ontwaken) van 0 (geen symptomen) tot 10 (zeer ernstige symptomen)
Verandering van Baseline GSS na 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zenuwgeleidingsonderzoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) na 4 weken
bereken de mediane zenuwtransductiesnelheid
Verandering ten opzichte van baseline zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS) na 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kuang Tien General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chun-Pai Yang, PhD, Kuang Tien Genreal Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KTGH10946

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op laseracupunctuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Togo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren