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손목 터널 증후군에 대한 침술 대 레이저 침술

2021년 11월 29일 업데이트: Li-Feng Lin, Kuang Tien General Hospital

Kuang Tien General Hospital 기관심사위원회

수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS)은 손목에서 정중 신경의 포획 신경병증에 기인하며, 대부분의 경우 특발성입니다. 지금까지 많은 치료법(외과적 감압술, 국소 스테로이드 주사, 손목 부목)이 개발되었지만 완전히 만족스럽지 않고 다른 치료법을 추가로 평가해야 합니다.

CTS에 대한 침술 및 레이저 침술 치료가 모두 보고되었습니다. 그러나 이러한 연구는 침술과 레이저 침술의 효능을 평가하기 위한 관련 증거가 여전히 부족합니다.

이 연구의 목적은 경증에서 중등도의 수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS) 환자를 대상으로 레이저 침술과 비교하여 침술의 효능을 조사하는 것입니다. 신경 전도 연구(NCS) 및 전체 증상 점수(GSS) 평가는 이 무작위 통제 연구에서 객관적인 변화를 측정하는 데 적용됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

CTS에 대한 수동 침술과 레이저 침술 치료가 보고되었습니다.

레이저 침술(LA)은 낮은 수준의 강도를 사용하여 전통적인 경혈을 자극하는 것으로 정의됩니다. 침술보다 비 침습적 치료로 감염 위험이 있거나 통증이나 바늘에 대한 두려움이있는 사람들에게 적합합니다. 지금까지 이전 연구에서는 레이저 침술과 수동 침술의 효능을 평가하기 위한 비교에 대한 관련 증거가 여전히 부족합니다. 그래서 연구원들은 특발성 경증에서 중등도의 수근관 증후군(CTS) 환자를 대상으로 침술 치료와 레이저 침술(LA) 치료의 효능을 비교하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 402
        • 모병
        • Kuang Tien Genreal Hospital
        • 연락하다:
          • Li-Feng Lin
          • 전화번호: 0937165513

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

CTS 진단은 다음 증상 중 적어도 하나의 존재를 기반으로 했습니다.

  1. 정중 신경 분포의 무감각, 따끔 거림 또는 감각 이상
  2. 휴식, 비비기 및 악수로 완화될 수 있는 반복적인 손 활동으로 이러한 증상의 침전
  3. 이러한 감각 증상에 의한 야간 각성.
  4. 진단은 종종 다음 표준 전기생리학적 기준 중 하나 이상의 존재로 확인되는 양성 Tinel 징후로 뒷받침됩니다.

(1) APB(abductor pollicis brevis)에 대한 원위 운동 잠복기(DML)의 연장 두 번째 숫자(비정상 Z3.1ms;손목 위의 자극, 활성 전극에 근접한 14cm) (3) 8cm 거리에서 항드롬성 손목-손바닥 감각 신경 전도 속도(W-P SNCV) 연장(W-P SNCV, 비정상 <45m/s).9-

제외 기준:

  1. 연구 전 3개월 이내에 발생한 증상(증상이 자발적으로 해결될 수 있는 환자 제외)
  2. 눈에 보이는 근육 위축으로 진행된 심각한 CTS
  3. 경추신경근병증, 근위정중신경병증 또는 유의미한 다발신경병증과 같이 CTS와 유사하거나 그 평가를 방해할 수 있는 수반되는 조건의 임상적 또는 전기생리학적 증거
  4. 당뇨병, 류마티스 관절염, 갑상선기능저하증(말단비대증), 임신, 알코올 남용 또는 약물 사용(중추신경계를 통해 작용하는 스테로이드 또는 약물), 의심되는 악성 종양 또는 염증 또는 자가면역 질환과 같은 CTS의 명백한 근본적인 병인학적 요인의 증거 CTS의 근본적인 원인
  5. 지시를 따르고 증상을 설명하는 피험자의 능력을 방해하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레이저 침술 그룹
침술 포인트: PC-6 및 PC-7 레이저 펜은 포인트에 수직이며 펜은 피부에서 0.5cm 거리에 있습니다. 모든 포인트는 4주 동안 1분 동안 관리됩니다(2회/주).
장치: 레이저 침술
400mW, 근적외선, 연속 파장, 810nm. 약 24J/cm2
다른 이름들:
  • RJ-LASER, 독일
활성 비교기: 수동 침술 그룹
침술 포인트: PC-6 및 PC-7 유도된 반응: 데기 감각 수동: 들어올리기-밀기 방법 자극으로 돌리기 바늘 30분 동안 유지 바늘 유형: C&G, 게이지 및 크기: 0.25x40mm
다른: 침 요법
바늘 유형: C&G, 게이지 및 크기: 0.25x40mm
가짜 비교기: 가짜 레이저 침술 그룹
침술 포인트: PC-6 및 PC-7 모의 레이저 펜은 피부에서 0.5 cm 거리에 펜을 포인트에 수직으로 두고 모든 포인트를 4주 동안 1분 동안 치료합니다(주당 2회) )
장치: 가짜 레이저 침술
이 레이저 펜은 능동 레이저 자극과 동일한 프로토콜을 사용하여 동일한 방식으로 혈에 붉은 빛을 붙인 동일한 장치이지만 레이저 장치는 켜지지 않았습니다.
다른 이름들:
  • RJ-LASER, 독일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 증상 점수
기간: 2주 기준 기준선 GSS에서 변경
증상(통증, 무감각, 감각이상, 야간 각성)을 0(무증상)에서 10(매우 심한 증상)으로 평가
2주 기준 기준선 GSS에서 변경
글로벌 증상 점수
기간: 4주에 기준선 GSS에서 변경
증상(통증, 무감각, 감각이상, 야간 각성)을 0(무증상)에서 10(매우 심한 증상)으로 평가
4주에 기준선 GSS에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 전도 연구
기간: 4주째 기준선 신경 전도 연구(NCS)로부터의 변화
중간 신경 전달 속도를 계산
4주째 기준선 신경 전도 연구(NCS)로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kuang Tien General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chun-Pai Yang, PhD, Kuang Tien Genreal Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 20일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KTGH10946

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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