Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio vs. laserakupunktio rannekanavaoireyhtymään

maanantai 29. marraskuuta 2021 päivittänyt: Li-Feng Lin, Kuang Tien General Hospital

Kuang Tienin yleissairaalan institutionaalinen arviointilautakunta

Rannekanavaoireyhtymä (CTS) johtuu ranteen mediaanihermon puristusneuropatiasta, ja useimmat tapaukset ovat idiopaattisia. Tähän mennessä on kehitetty monia hoitomuotoja (kirurginen dekompressio, steroidien paikallinen injektio, rannelastat), mutta ne eivät ole täysin tyydyttäviä, vaan muita hoitomuotoja on arvioitava edelleen.

Sekä akupunktio- että laserakupunktiohoitoja CTS:n hoidossa on raportoitu. Näistä tutkimuksista ei kuitenkaan vieläkään ole näyttöä akupunktion ja laserakupunktion tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää akupunktion tehokkuutta laserakupunktioon verrattuna potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä (CTS). Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa objektiivisten muutosten mittaamiseen käytetään hermojen johtumistutkimuksia (NCS) ja globaalia oirepistemäärää (GSS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä manuaalisia akupunktio- että laserakupunktiohoitoja CTS:lle on raportoitu.

Laser-akupunktio (LA) määritellään perinteisten akupunktiopisteiden stimuloimiseksi matalan intensiteetin avulla. Sen ei-invasiivinen hoitomuoto kuin akupunktio niille potilaille, joilla oli potentiaalinen riski saada infektio tai ihmiset, joihin liittyy kipua tai neulojen pelkoa. Toistaiseksi aiemmista tutkimuksista ei ole vieläkään saatu näyttöä laserakupunktion ja manuaalisen akupunktion vertailusta niiden tehokkuuden arvioimiseksi. Siksi tutkijat haluaisivat verrata akupunktiohoidon tehokkuutta laserakupunktiohoitoon (LA) potilailla, joilla on idiopaattinen, lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä (CTS)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 402
        • Rekrytointi
        • Kuang Tien Genreal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Li-Feng Lin
          • Puhelinnumero: 0937165513

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CTS-diagnoosi perustui ainakin yhden seuraavista oireista

  1. tunnottomuus, pistelykipu tai parestesia mediaanihermojakaumassa
  2. näiden oireiden lisääntyminen toistuvien käsien toimintojen vuoksi, joita voidaan lievittää lepäämällä, hankaamalla ja kättelemällä
  3. yöllinen herääminen sellaisiin aistillisiin oireisiin.
  4. Diagnoosia tuki usein positiivinen Tinel-merkki. Vahvistetaan yhden tai useamman seuraavan standardin sähköfysiologisen kriteerin olemassaololla

(1) pitkittynyt distaalinen motorinen latenssi (DML) abductor pollicis brevikseen (APB) (epänormaali Z4,7 ms, stimulaatio ranteen yli, 8 cm proksimaalisesti aktiivisesta elektrodista) (2) pitkittynyt antidrominen distaalinen sensorinen latenssi (DSL) toinen numero (epänormaali Z3,1 ms; stimulaatio ranteen yli, 14 cm proksimaalisesti aktiivisesta elektrodista) (3) pitkittynyt antidrominen ranteen ja kämmenen sensorisen hermon johtumisnopeus (W-P SNCV) 8 cm:n etäisyydellä (W-P SNCV, epänormaali <45 m/s).9-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireet, jotka ilmaantuvat alle 3 kuukautta ennen tutkimusta (jolla suljetaan pois potilaat, joiden oireet saattavat hävitä itsestään)
  2. vaikea CTS, joka oli edennyt näkyväksi lihasatrofiaksi
  3. kliinisiä tai sähköfysiologisia todisteita liitännäistiloista, jotka voivat jäljitellä CTS:ää tai häiritä sen arviointia, kuten kohdunkaulan radikulopatia, proksimaalinen mediaanineuropatia tai merkittävä polyneuropatia
  4. todisteita ilmeisistä CTS:n taustalla olevista etiologisista tekijöistä, kuten diabetes mellitus, nivelreuma, kilpirauhasen vajaatoiminta (akromegalia), raskaus, alkoholin väärinkäyttö tai huumeiden (keskushermoston kautta vaikuttavat steroidit tai lääkkeet) ja epäilty pahanlaatuisuus tai tulehdus tai autoimmuunisairaus, joka on dokumentoitu CTS:n taustalla olevat syyt
  5. kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsee potilaan kykyä noudattaa ohjeita ja kuvata oireita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laser-akupunktioryhmä
Akupunktiopiste: PC-6 ja PC-7 laserkynä on pystysuorassa pisteisiin nähden ja kynä 0,5 cm:n etäisyydellä ihosta. Jokaista pistettä käsitellään 1 minuutin ajan 4 viikon ajan (2 kertaa/vko)
400 mW, lähi-infrapuna, jatkuva aallonpituus, 810 nm. noin 24J/cm2
Muut nimet:
  • RJ-LASER, Saksa
Active Comparator: Manuaalinen akupunktioryhmä
Akupunktiopiste: PC-6 ja PC-7 Saadut vastaukset: de qi -sensaatio Manuaalinen: pyöritys nosto-työntömenetelmällä stimulaatiolla Neulat pidetty 30 minuuttia Neulan tyyppi: C&G, mittari ja koko: 0,25x40 mm
Neulan tyyppi: C&G, mittari ja koko: 0,25x40 mm
Huijausvertailija: Huijauslaser-akupunktioryhmä
Akupunktiopiste: PC-6 ja PC-7 Sham laserkynä on pystysuorassa pisteisiin nähden ja kynä 0,5 cm:n etäisyydellä ihosta. Jokaista pistettä käsitellään 1 min ajan 4 viikon ajan (2 kertaa/vko )
Tämä laserkynä on sama laite, jossa punainen valo liimattiin akupisteisiin samalla tavalla, käyttäen samaa protokollaa kuin aktiivisessa laserstimulaatiossa, mutta laserlaitetta ei kytketty päälle.
Muut nimet:
  • RJ-LASER, Saksa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen oirepistemäärä
Aikaikkuna: Muutos perustason GSS:stä 2 viikon kohdalla
arvioidut oireet (kipu, tunnottomuus, parestesia, yöllinen herääminen) arvosta 0 (ei oireita) 10:een (erittäin vakavat oireet)
Muutos perustason GSS:stä 2 viikon kohdalla
Maailmanlaajuinen oirepistemäärä
Aikaikkuna: Muutos perustason GSS:stä 4 viikon kohdalla
arvioidut oireet (kipu, tunnottomuus, parestesia, yöllinen herääminen) arvosta 0 (ei oireita) 10:een (erittäin vakavat oireet)
Muutos perustason GSS:stä 4 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hermojen johtumistutkimukset
Aikaikkuna: Muutos perustilan hermojohtavuustutkimuksista (NCS) 4 viikon kohdalla
laske hermotransduktion mediaaninopeus
Muutos perustilan hermojohtavuustutkimuksista (NCS) 4 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Pai Yang, PhD, Kuang Tien Genreal Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laserakupunktio

3
Tilaa