Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura kontra akupunktura laserowa w zespole cieśni nadgarstka

29 listopada 2021 zaktualizowane przez: Li-Feng Lin, Kuang Tien General Hospital

Instytucjonalna Rada Rewizyjna Szpitala Ogólnego Kuang Tien

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) wynika z neuropatii uciskowej nerwu pośrodkowego nadgarstka iw większości przypadków ma charakter idiopatyczny. Jak dotąd opracowano wiele metod leczenia (dekompresja chirurgiczna, miejscowe wstrzyknięcia sterydów, szyny nadgarstka), ale nie są one w pełni zadowalające, inne metody leczenia wymagają dalszej oceny.

Zgłaszano zarówno leczenie akupunktury, jak i akupunktury laserowej w przypadku CTS. Jednak w badaniach tych nadal brakuje powiązanych dowodów na ocenę skuteczności akupunktury i akupunktury laserowej.

Celem pracy jest zbadanie skuteczności akupunktury w porównaniu z akupunkturą laserową u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka (CTS). Badania przewodnictwa nerwowego (NCS) i ogólna ocena objawów (GSS) będą miały zastosowanie do pomiaru obiektywnych zmian w tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgłaszano zarówno zabiegi akupunktury manualnej, jak i akupunktury laserowej w przypadku CTS.

Akupunktura laserowa (LA) jest definiowana jako stymulacja tradycyjnych punktów akupunkturowych przy użyciu niskiego poziomu intensywności. Jest to nieinwazyjne leczenie niż akupunktura dla pacjentów, u których występuje potencjalne ryzyko infekcji lub wiąże się z bólem lub lękiem przed igłami. Jak dotąd w poprzednich badaniach nadal brakuje powiązanych dowodów na porównanie akupunktury laserowej i akupunktury manualnej w celu oceny ich skuteczności. Badacze chcieliby więc porównać skuteczność leczenia akupunkturą z leczeniem akupunkturą laserową (LA) u pacjentów z idiopatycznym, łagodnym do umiarkowanego zespołem cieśni nadgarstka (CTS)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 402
        • Rekrutacyjny
        • Kuang Tien Genreal Hospital
        • Kontakt:
          • Li-Feng Lin
          • Numer telefonu: 0937165513

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie CTS opierało się na obecności co najmniej jednego z poniższych objawów

  1. drętwienie, mrowienie bólu lub parestezje w obrębie nerwu pośrodkowego
  2. wytrącanie tych objawów przez powtarzające się czynności rąk, które można złagodzić poprzez odpoczynek, pocieranie i potrząsanie ręką
  3. nocne przebudzenia przez takie objawy czuciowe.
  4. Rozpoznanie było często poparte dodatnim objawem Tinela Potwierdzone obecnością jednego lub więcej z następujących standardowych kryteriów elektrofizjologicznych

(1) przedłużone dystalne opóźnienie motoryczne (DML) do odwodziciela krótkiego kciuka (APB) (nieprawidłowe Z4,7 ms, stymulacja nad nadgarstkiem, 8 cm proksymalnie od elektrody aktywnej) (2) przedłużone antydromiczne dystalne opóźnienie czuciowe (DSL) do druga cyfra (nieprawidłowe Z3,1 ms; stymulacja nad nadgarstkiem, 14 cm proksymalnie od elektrody aktywnej) (3) przedłużona antydromiczna szybkość przewodzenia nerwów czuciowych nadgarstek-dłoń (W-P SNCV) w odległości 8 cm (W-P SNCV, nieprawidłowa <45 m/s).9-

Kryteria wyłączenia:

  1. Objawy występujące mniej niż 3 miesiące przed badaniem (w celu wykluczenia pacjentów, u których objawy mogą ustąpić samoistnie)
  2. ciężki CTS, który postępuje do widocznego zaniku mięśni
  3. kliniczne lub elektrofizjologiczne dowody towarzyszących stanów, które mogą naśladować CTS lub zakłócać jego ocenę, takich jak radikulopatia szyjna, neuropatia proksymalnej części środkowej lub znaczna polineuropatia
  4. dowody oczywistych czynników etiologicznych CTS, takich jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, niedoczynność tarczycy (akromegalia), ciąża, nadużywanie alkoholu lub zażywanie narkotyków (sterydów lub leków działających poprzez ośrodkowy układ nerwowy) oraz podejrzenie nowotworu złośliwego lub stanu zapalnego lub choroby autoimmunologicznej udokumentowane jako leżące u podstaw CTS
  5. upośledzenie funkcji poznawczych zakłócające zdolność podmiotu do wykonywania instrukcji i opisywania objawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Akupunktury Laserowej
Punkt akupunkturowy: Pióro laserowe PC-6 i PC-7 jest ustawione pionowo w stosunku do punktów i z pisakiem w odległości 0,5 cm od skóry. Każdy punkt jest leczony przez 1 minutę, podawany przez 4 tygodnie (2 sesje/tydzień)
Urządzenie: akupunktura laserowa
400 mW, bliska podczerwień, ciągła długość fali, 810 nm. około 24J/cm2
Inne nazwy:
  • RJ-LASER, Niemcy
Aktywny komparator: Grupa Akupunktury Manualnej
Punkt akupunkturowy: PC-6 i PC-7 Wywołane reakcje: odczucie de qi Ręczny: wirowanie z stymulacją metodą podnoszenia-wbijania Igły trzymane przez 30 min Typ igły: C&G, rozstaw i rozmiar: 0,25x40mm
Inny: akupunktura
Typ igły: C&G, uiglenie i rozmiar: 0,25x40mm
Pozorny komparator: Grupa pozorowanej akupunktury laserowej
Punkt akupunkturowy: PC-6 i PC-7 Pióro laserowe pozorowane jest ustawione pionowo w stosunku do punktów i z pisakiem w odległości 0,5 cm od skóry. Każdy punkt jest leczony przez 1 minutę, podawany przez 4 tygodnie (2 sesje/tydz. )
Urządzenie: Pozorowana akupunktura laserowa
To pióro laserowe to to samo urządzenie z czerwonym światłem, które zostało naklejone na punkty akustyczne w ten sam sposób, przy użyciu tego samego protokołu, jak w przypadku aktywnej stymulacji laserowej, ale urządzenie laserowe nie zostało włączone.
Inne nazwy:
  • RJ-LASER, Niemcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny wynik objawów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości bazowej GSS po 2 tygodniach
oceniane objawy (ból, drętwienie, parestezje, nocne budzenie) od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy)
Zmiana od wartości bazowej GSS po 2 tygodniach
Globalny wynik objawów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej GSS po 4 tygodniach
oceniane objawy (ból, drętwienie, parestezje, nocne budzenie) od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy)
Zmiana od wartości wyjściowej GSS po 4 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badania przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z podstawowymi badaniami przewodnictwa nerwowego (NCS) po 4 tygodniach
obliczyć środkową prędkość transdukcji nerwu
Zmiana w porównaniu z podstawowymi badaniami przewodnictwa nerwowego (NCS) po 4 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kuang Tien General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chun-Pai Yang, PhD, Kuang Tien Genreal Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KTGH10946

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na akupunktura laserowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj