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Acupuncture versus acupuncture au laser pour le syndrome du canal carpien

29 novembre 2021 mis à jour par: Li-Feng Lin, Kuang Tien General Hospital

Comité d'examen institutionnel de l'hôpital général de Kuang Tien

Le syndrome du canal carpien (CTS) résulte de la neuropathie par piégeage du nerf médian au niveau du poignet, et la plupart des cas sont idiopathiques. Jusqu'à présent, de nombreux traitements ont été développés (décompression chirurgicale, injection locale de stéroïdes, attelles de poignet) mais ils ne sont pas entièrement satisfaisants, d'autres modalités de traitement doivent être évaluées plus avant.

Des traitements d'acupuncture et d'acupuncture au laser pour le SCC ont été rapportés. Cependant, ces études manquent encore de preuves associées pour évaluer l'efficacité de l'acupuncture et de l'acupuncture au laser.

L'objet de l'étude est d'étudier l'efficacité de l'acupuncture par rapport à l'acupuncture au laser chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS) léger à modéré. Les études de conduction nerveuse (NCS) et l'évaluation du score global des symptômes (GSS) s'appliqueront pour mesurer les changements objectifs dans cette étude randomisée et contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des traitements d'acupuncture manuelle et d'acupuncture au laser pour le SCC ont été rapportés.

L'acupuncture au laser (LA) est définie comme la stimulation des points d'acupuncture traditionnels en utilisant une faible intensité. C'est un traitement non invasif que l'acupuncture pour les patients présentant un risque potentiel d'infection ou de douleur ou de peur des aiguilles. Jusqu'à présent, les études précédentes manquent encore de preuves associées sur les comparaisons entre l'acupuncture au laser et l'acupuncture manuelle pour évaluer leur efficacité. Les chercheurs souhaitent donc comparer l'efficacité du traitement par acupuncture avec le traitement par acupuncture au laser (LA) chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (SCC) idiopathique léger à modéré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 402
        • Recrutement
        • Kuang Tien Genreal Hospital
        • Contact:
          • Li-Feng Lin
          • Numéro de téléphone: 0937165513

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Le diagnostic de SCC était basé sur la présence d'au moins un des symptômes suivants

  1. engourdissement, douleur de picotement ou paresthésie dans la distribution du nerf médian
  2. précipitation de ces symptômes par des activités manuelles répétitives, qui pourraient être soulagées en se reposant, en se frottant et en serrant la main
  3. réveil nocturne par de tels symptômes sensoriels.
  4. Le diagnostic était souvent étayé par un signe de Tinel positif Confirmé par la présence d'un ou plusieurs des critères électrophysiologiques standards suivants

(1) latence motrice distale prolongée (DML) du court abducteur du pouce (APB) (Z4,7 ms anormal, stimulation au-dessus du poignet, 8 cm en amont de l'électrode active) (2) latence sensorielle distale antidromique prolongée (DSL) pour le deuxième chiffre (anormal Z3,1 ms ; stimulation au-dessus du poignet, 14 cm en amont de l'électrode active) (3) vitesse de conduction nerveuse sensorielle antidromique poignet-paume prolongée (W-P SNCV) à une distance de 8 cm (W-P SNCV, anormal <45 m/s).9-

Critère d'exclusion:

  1. Symptômes survenant moins de 3 mois avant l'étude (pour exclure les patients qui pourraient avoir une résolution spontanée des symptômes)
  2. CTS sévère ayant évolué vers une atrophie musculaire visible
  3. preuves cliniques ou électrophysiologiques d'affections associées qui pourraient imiter le SCC ou interférer avec son évaluation, telles qu'une radiculopathie cervicale, une neuropathie médiane proximale ou une polyneuropathie importante
  4. preuves de facteurs étiologiques sous-jacents évidents du SCC tels que le diabète sucré, la polyarthrite rhumatoïde, l'hypothyroïdie (acromégalie), la grossesse, l'abus d'alcool ou la consommation de drogues (stéroïdes ou médicaments agissant par l'intermédiaire du système nerveux central), et suspicion de malignité ou d'inflammation ou de maladie auto-immune documentée comme causes sous-jacentes du SCC
  5. déficience cognitive interférant avec la capacité du sujet à suivre les instructions et à décrire les symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'acupuncture laser
Point d'acupuncture : les stylos laser PC-6 et PC-7 sont placés à la verticale des points et avec le stylo à une distance de 0,5 cm de la peau. Chaque point est traité pendant 1 min administré sur 4 semaines (2 sessions/semaine)
Dispositif: laser d'acupuncture
400 mW, proche infrarouge, longueur d'onde continue, 810 nm. environ 24J/cm2
Autres noms:
  • RJ-LASER, Allemagne
Comparateur actif: Groupe d'acupuncture manuelle
Point d'acupuncture : PC-6 et PC-7 Réponses provoquées : sensation de qi Manuel : tournoyer avec stimulation par méthode de levage-poussée Aiguilles retenues pendant 30 min Type d'aiguille : C&G, calibre et taille : 0,25 x 40 mm
Autre: acupuncture
Type d'aiguille : C&G, jauge et taille : 0,25 x 40 mm
Comparateur factice: Groupe d'acupuncture au laser factice
Point d'acupuncture : le stylo laser PC-6 et PC-7 Sham est vertical par rapport aux points et avec le stylo à une distance de 0,5 cm de la peau., chaque point est traité pendant 1 min administré sur 4 semaines (2 séances/semaine )
Dispositif: Faux acupuncture laser
Ce stylo laser est le même appareil avec une lumière rouge a été collé sur les points d'acupuncture de la même manière, en utilisant le même protocole que pour la stimulation laser active, mais l'appareil laser n'a pas été allumé.
Autres noms:
  • RJ-LASER, Allemagne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global des symptômes
Délai: Changement par rapport à l'ESG de base à 2 semaines
symptômes notés (douleur, engourdissement, paresthésie, réveil nocturne) de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes très graves)
Changement par rapport à l'ESG de base à 2 semaines
Score global des symptômes
Délai: Changement par rapport à l'ESG de base à 4 semaines
symptômes notés (douleur, engourdissement, paresthésie, réveil nocturne) de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes très graves)
Changement par rapport à l'ESG de base à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Études de conduction nerveuse
Délai: Changement par rapport aux études de base sur la conduction nerveuse (NCS) à 4 semaines
calculer la vitesse médiane de transduction nerveuse
Changement par rapport aux études de base sur la conduction nerveuse (NCS) à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kuang Tien General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chun-Pai Yang, PhD, Kuang Tien Genreal Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

2 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KTGH10946

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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