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Acupuntura versus Laser Acupuntura para Síndrome do Túnel do Carpo

29 de novembro de 2021 atualizado por: Li-Feng Lin, Kuang Tien General Hospital

Conselho de Revisão Institucional do Hospital Geral de Kuang Tien

A síndrome do túnel do carpo (STC) resulta da neuropatia de compressão do nervo mediano no punho, e a maioria dos casos é idiopática. Até agora, muitos tratamentos foram desenvolvidos (descompressão cirúrgica, injeção local de esteróides, talas de pulso), mas eles não são totalmente satisfatórios, outras modalidades de tratamento precisam ser avaliadas.

Ambos os tratamentos de acupuntura e acupuntura a laser para CTS foram relatados. No entanto, esses estudos ainda carecem de evidências associadas para avaliar a eficácia da acupuntura e da acupuntura a laser.

O objetivo do estudo é investigar a eficácia da acupuntura em comparação com a acupuntura a laser em pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC) leve a moderada. Os estudos de condução nervosa (NCS) e a avaliação do escore global de sintomas (GSS) serão aplicados para medir as mudanças objetivas neste estudo randomizado e controlado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foram relatados tratamentos de acupuntura manual e acupuntura a laser para STC.

A acupuntura a laser (LA) é definida como a estimulação de pontos de acupuntura tradicionais usando intensidade de baixo nível. É um tratamento não invasivo do que a acupuntura para aqueles pacientes com risco potencial de infecção ou pessoas com dor ou medo de agulhas. Até agora, estudos anteriores ainda carecem de evidências associadas sobre comparações entre acupuntura a laser e acupuntura manual para avaliar sua eficácia. Portanto, os pesquisadores gostariam de comparar a eficácia do tratamento com acupuntura com o tratamento com acupuntura a laser (LA) em pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC) idiopática leve a moderada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 402
        • Recrutamento
        • Kuang Tien Genreal Hospital
        • Contato:
          • Li-Feng Lin
          • Número de telefone: 0937165513

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

O diagnóstico de STC foi baseado na presença de pelo menos um dos seguintes sintomas

  1. dormência, formigamento ou parestesia na distribuição do nervo mediano
  2. precipitação desses sintomas por atividades manuais repetitivas, que podem ser aliviadas com repouso, fricção e aperto da mão
  3. despertar noturno por tais sintomas sensoriais.
  4. O diagnóstico foi muitas vezes apoiado por um sinal de Tinel positivo Confirmado pela presença de um ou mais dos seguintes critérios eletrofisiológicos padrão

(1) latência motora distal prolongada (DML) para o abdutor curto do polegar (APB) (Z4,7 ms anormal, estimulação no pulso, 8 cm proximal ao eletrodo ativo) (2) latência sensorial distal antidrômica prolongada (DSL) para o segundo dedo (Z3,1 ms anormal;estimulação sobre o pulso, 14 cm proximal ao eletrodo ativo) (3) velocidade antidrômica prolongada de condução do nervo sensorial pulso-palma (W-P SNCV) a uma distância de 8 cm (W-P SNCV, anormal <45 m/s).9-

Critério de exclusão:

  1. Sintomas ocorridos menos de 3 meses antes do estudo (para excluir pacientes que possam ter resolução espontânea dos sintomas)
  2. CTS grave que progrediu para atrofia muscular visível
  3. evidência clínica ou eletrofisiológica de condições concomitantes que podem mimetizar a STC ou interferir em sua avaliação, como radiculopatia cervical, neuropatia mediana proximal ou polineuropatia significativa
  4. evidência de fatores etiológicos subjacentes óbvios da STC, como diabetes mellitus, artrite reumatóide, hipotireoidismo (acromegalia), gravidez, abuso de álcool ou uso de drogas (esteróides ou drogas que atuam através do sistema nervoso central) e suspeita de malignidade ou inflamação ou doença autoimune documentada como causas subjacentes da STC
  5. comprometimento cognitivo que interfere na capacidade do sujeito de seguir instruções e descrever sintomas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Laser Acupuntura
Ponto de acupuntura: a caneta laser PC-6 e PC-7 é vertical aos pontos e com a caneta a uma distância de 0,5 cm da pele, cada ponto é tratado por 1 min administrado durante 4 semanas (2 sessões/semana)
Dispositivo: acupuntura a laser
400 mW, infravermelho próximo, comprimento de onda contínuo, 810 nm. cerca de 24J/cm2
Outros nomes:
  • RJ-LASER, Alemanha
Comparador Ativo: Grupo de Acupuntura Manual
Ponto de acupuntura: PC-6 e PC-7 Respostas obtidas: sensação de qi Manual: girar com estimulação do método de levantamento-impulsão Agulhas retidas por 30 min Tipo de agulha: C&G, calibre e tamanho: 0,25x40mm
Outro: acupuntura
Tipo de agulha: C&G, bitola e tamanho: 0,25x40mm
Comparador Falso: Grupo de Acupuntura a Laser Simulado
Ponto de acupuntura: PC-6 e PC-7 A caneta laser Sham é vertical aos pontos e com a caneta a uma distância de 0,5 cm da pele., cada ponto é tratado por 1 min administrado durante 4 semanas (2 sessões/semana )
Dispositivo: Acupuntura a laser simulada
Esta caneta laser é o mesmo dispositivo com uma luz vermelha colada nos pontos de acupuntura da mesma maneira, usando o mesmo protocolo da estimulação ativa do laser, mas o aparelho do laser não foi ligado.
Outros nomes:
  • RJ-LASER, Alemanha

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação global de sintomas
Prazo: Alteração do GSS basal em 2 semanas
sintomas classificados (dor, dormência, parestesia, despertar noturno) de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas muito graves)
Alteração do GSS basal em 2 semanas
Pontuação global de sintomas
Prazo: Alteração do GSS basal em 4 semanas
sintomas classificados (dor, dormência, parestesia, despertar noturno) de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas muito graves)
Alteração do GSS basal em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudos de condução nervosa
Prazo: Alteração dos estudos basais de condução nervosa (NCS) em 4 semanas
calcular a velocidade de transdução do nervo mediano
Alteração dos estudos basais de condução nervosa (NCS) em 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kuang Tien General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Chun-Pai Yang, PhD, Kuang Tien Genreal Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KTGH10946

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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