Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иглоукалывание в сравнении с лазерной акупунктурой при кистевом туннельном синдроме

29 ноября 2021 г. обновлено: Li-Feng Lin, Kuang Tien General Hospital

Институциональный наблюдательный совет больницы общего профиля Куангтьен

Синдром запястного канала (CTS) возникает в результате ущемления срединного нерва в области запястья и в большинстве случаев является идиопатическим. На сегодняшний день разработано много методов лечения (хирургическая декомпрессия, местная инъекция стероидов, шины на запястье), но они не полностью удовлетворительны, другие методы лечения нуждаются в дальнейшей оценке.

Сообщалось о лечении CTS как иглоукалыванием, так и лазерной акупунктурой. Однако в этих исследованиях по-прежнему отсутствуют соответствующие доказательства для оценки эффективности акупунктуры и лазерной акупунктуры.

Целью исследования является изучение эффективности акупунктуры по сравнению с лазерной акупунктурой у пациентов с синдромом запястного канала (CTS) легкой и средней степени тяжести. Исследования нервной проводимости (NCS) и общая оценка симптомов (GSS) будут применяться для измерения объективных изменений в этом рандомизированном контролируемом исследовании.

Обзор исследования

Подробное описание

Сообщалось о лечении CTS как мануальной, так и лазерной акупунктурой.

Лазерная акупунктура (ЛА) определяется как стимуляция традиционных акупунктурных точек с использованием низкой интенсивности. Это неинвазивное лечение, чем иглоукалывание для тех пациентов, у которых был потенциальный риск заражения или людей, связанных с болью или страхом перед иглами. До сих пор в предыдущих исследованиях по-прежнему отсутствуют соответствующие данные о сравнении лазерной акупунктуры и мануальной акупунктуры для оценки их эффективности. Таким образом, исследователи хотели бы сравнить эффективность лечения иглоукалыванием с лечением лазерной акупунктурой (ЛА) у пациентов с идиопатическим синдромом запястного канала легкой и средней степени тяжести (CTS).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: LI-FENG LIN, Bachelor
  • Номер телефона: 3109 +88642662-5111
  • Электронная почта: u100030053@cmu.edu.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chun-Pai Yang, PhD
  • Номер телефона: 04-26885599
  • Электронная почта: neuralyung@gmail.com

Места учебы

      • Taichung, Тайвань, 402
        • Рекрутинг
        • Kuang Tien Genreal Hospital
        • Контакт:
          • Li-Feng Lin
          • Номер телефона: 0937165513

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагноз СТС был основан на наличии хотя бы одного из следующих симптомов:

  1. онемение, покалывание или парестезии в области распространения срединного нерва
  2. ускорение этих симптомов повторяющимися движениями рук, которые можно облегчить, отдохнув, потирая и встряхивая руку
  3. ночные пробуждения из-за таких сенсорных симптомов.
  4. Диагноз часто подтверждается положительным симптомом Тинеля Подтверждается наличием одного или нескольких следующих стандартных электрофизиологических критериев

(1) длительная дистальная моторная латентность (DML) к короткому отводящему большому пальцу (APB) (аномальное Z4,7 мс, стимуляция над запястьем, 8 см проксимальнее активного электрода) (2) длительная антидромная дистальная сенсорная латентность (DSL) к второй палец (аномальный Z3,1 мс; стимуляция над запястьем, 14 см проксимальнее активного электрода) (3) пролонгированная антидромная скорость проведения по сенсорному нерву запястье-ладонь (W-P SNCV) на расстоянии 8 см (W-P SNCV, аномальный <45 м/с).9-

Критерий исключения:

  1. Симптомы, возникшие менее чем за 3 месяца до исследования (для исключения пациентов, у которых может быть спонтанное исчезновение симптомов)
  2. тяжелый CTS, который прогрессировал до видимой мышечной атрофии
  3. клинические или электрофизиологические признаки сопутствующих состояний, которые могут имитировать CTS или мешать его оценке, такие как шейная радикулопатия, проксимальная срединная невропатия или выраженная полинейропатия
  4. доказательства очевидных основных этиологических факторов CTS, таких как сахарный диабет, ревматоидный артрит, гипотиреоз (акромегалия), беременность, злоупотребление алкоголем или употребление наркотиков (стероиды или наркотики, действующие через центральную нервную систему), а также подозрение на злокачественное новообразование или воспаление или аутоиммунное заболевание, задокументированное как первопричины СТС
  5. когнитивные нарушения, препятствующие способности субъекта следовать инструкциям и описывать симптомы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа лазерной акупунктуры
Точка акупунктуры: лазерная ручка PC-6 и PC-7 расположена вертикально к точкам и с ручкой на расстоянии 0,5 см от кожи. Каждая точка обрабатывается в течение 1 минуты в течение 4 недель (2 сеанса в неделю).
400 мВт, ближний инфракрасный диапазон, непрерывная длина волны, 810 нм. около 24 Дж/см2
Другие имена:
  • RJ-LASER, Германия
Активный компаратор: Группа мануальной акупунктуры
Точка акупунктуры: ПК-6 и ПК-7. Вызываемые реакции: ощущение дэ-ци. Мануальная: вращение методом подъема-проталкивания. Иглы удерживаются в течение 30 мин. Тип иглы: C&G, калибр и размер: 0,25x40 мм.
Тип иглы: C&G, калибр и размер: 0,25x40 мм.
Фальшивый компаратор: Группа ложной лазерной акупунктуры
Точка акупунктуры: лазерная ручка PC-6 и PC-7 Sham расположена вертикально к точкам и с ручкой на расстоянии 0,5 см от кожи. Каждая точка обрабатывается в течение 1 минуты в течение 4 недель (2 сеанса в неделю). )
Эта лазерная ручка — то же устройство с красным светом — наклеивалась на акупунктурные точки таким же образом, по тому же протоколу, что и для активной лазерной стимуляции, но лазерный аппарат не включался.
Другие имена:
  • RJ-LASER, Германия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая оценка симптомов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным GSS через 2 недели
Оценка симптомов (боль, онемение, парестезии, ночные пробуждения) от 0 (нет симптомов) до 10 (очень тяжелые симптомы)
Изменение по сравнению с исходным GSS через 2 недели
Общая оценка симптомов
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным GSS через 4 недели
Оценка симптомов (боль, онемение, парестезии, ночные пробуждения) от 0 (нет симптомов) до 10 (очень тяжелые симптомы)
Изменение по сравнению с исходным GSS через 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследования нервной проводимости
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными исследованиями нервной проводимости (NCS) через 4 недели
рассчитать скорость передачи срединного нерва
Изменение по сравнению с исходными исследованиями нервной проводимости (NCS) через 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Chun-Pai Yang, PhD, Kuang Tien Genreal Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лазерная акупунктура

Подписаться