Az ultrahanggal vezérelt helyjelölés hasznossága gyermekgyógyászati ​​lumbálpunkcióban

A vizsgálati alanyokat a felvételi és kizárási kritériumok teljesítése után határozzák meg. Az említett kritériumok közé tartozik, hogy a betegnek orvosilag lumbálpunkciót (LP) kell elvégeznie az orvosi ellátáshoz, és a beteg jelenleg a Carilion Roanoke Memorial Hospital (CRMH) gyermeksürgősségi osztályán, gyermekosztályán vagy gyermekintenzív osztályán van. Mértékegység. Miután a vizsgálati csoport tagja azonosított egy pácienst, aki megfelel a kritériumoknak, és megszerezte a szükséges beleegyezést/hozzájárulás(oka)t, a kezelőorvos betölti az előre beállított eljárási feljegyzést az elektronikus kórlapba. Ebben az eljárási megjegyzésben található egy hivatkozás a REDCap-re (biztonságos adatgyűjtő eszköz), ahol a vizsgálati csoport tagja beírja a páciens egészségügyi nyilvántartásának számát és születési dátumát. A résztvevőt ezután véletlenszerűen besorolják a standard gondozási/kontrollcsoportba (csak tapintással végzett lumbálpunkció), vagy a kísérleti csoportba (lumbálpunkció ultrahang-vezérelt (US) bőrjelölés után) a REDCap segítségével. A REDCap úgy lesz beállítva, hogy a résztvevőket blokk-véletlenszerűsítés útján véletlenszerűvé tegye a kívánt 60-ra (30 minden kontroll- és tapasztalati csoportban), és egyetlen vizsgálati csoport tagja/gyakorló sem férhet hozzá a REDCap-ban beállított blokk-véletlenszerűsítési paraméterekhez.

Ami a szedációt és a fájdalomcsillapítást illeti (amelyet standard ellátási okokból hajtanak végre, és a kutatási vizsgálat nem befolyásolja), a döntést arról, hogy mi a legjobb és mi szükséges a betegek számára, mindkét csoportban a végző orvos dönt. Ez a felületes bőrzsibbadást okozó krémtől és szacharózgéltől (újszülöttek számára) a lidokain injekciókon át a fájdalom/szorongás elleni orális vagy intravénás gyógyszerekig a teljes eljárási nyugtatásig terjed; vagy e módszerek bármelyikének kombinációja. Ez teljes mértékben a gyakorló orvoson múlik, mivel az alkalmazott módszerek sok tényezőtől függően nagyon eltérőek lehetnek betegenként. Ha eljárási szedációra van szükség, akkor gyakran egy másik kezelőorvosnak is jelen kell lennie a szedatív gyógyszerek beadásához, de ez a személy nem vesz részt a vizsgálatban, és a Carilion Clinic szabályzata szerint saját beleegyezését kell kérnie a szedációhoz. A választott ügynök(ek)et egyértelműen dokumentálni kell az eljárási megjegyzésben, hogy ezeket az információkat figyelembe lehessen venni az adatelemzés során. Minden szedáció vagy fájdalomcsillapítás az eljárás megkezdése előtt megtörténik. Miután a gyakorló készen áll a kezdésre, elindít egy időzítőt, hogy megfelelően tartsa az időt a teljes eljárás időtartamára vonatkozóan.

A lumbálpunkciós eljárást végző orvos vagy a vizsgálati csoport tagja, vagy egy másik gyakorló orvos, aki a vizsgálati csoport tagjának közvetlen felügyelete alatt áll (pl. gyakorló gyakorló ápoló alatt, fiatal rezidens vezető rezidens alatt). A vizsgálati csoport tagja felügyeli/végzi az eljárást a jelzett módon, hogy ne csak a betegek biztonságát garantálja, hanem a megfelelő protokoll betartását is.

Fájdalomcsillapítás és szedáció beadása után, ha a résztvevő a standard ellátási csoportba tartozik, a kezelőorvos a legjobb pozícióba helyezi a pácienst, amelyről úgy gondolja, hogy az agyi gerincfolyadék (CSF) minta vételéhez szükséges. Ez jellemzően egyenesen ül, vagy ha a beteg az oldalán fekszik (ez utóbbi gyakoribb). A szakember ezután megtapintja azt a területet, amely szerint a legjobb a gerinctű beszúrásához a minta vételéhez. A tapintható rés jellemzően a 3. és 4. vagy a 4. és 5. ágyéki csigolya között van. Ezt követően a kezelőorvos steril kesztyűt vesz fel, és belátása szerint megtisztítja a beteg hátát betadinnal vagy klórhexidinnel. A gerinctűt ezután behelyezik a gerinc térközébe, eltávolítják a tűről a mandlit, és összegyűjtik a folyadékot. Az összegyűjtött folyadék mennyisége a páciens életkorától, valamint a klinikailag szükségesnek ítélt vizsgálattól függően változik. Az eljáráshoz használt LP készletben található 3-4 cső mindegyikében általában 1-3 milliliter CSF gyűlik össze. A folyadék összegyűjtése után a tűt eltávolítják, és nyomást gyakorolnak a behelyezés helyére, hogy elkerüljék a vérzést vagy a CSF-szivárgást. Amikor a vérzés vagy a folyadékszivárgás megállt, az eljárás befejeződik, és az időzítő leáll. Az eljárás végrehajtásához szükséges idő nagymértékben változik a különböző szakemberektől és betegektől függően, de általában 15-60 percen belül befejeződik.

Fájdalomcsillapítás és szedáció beadása után, ha a résztvevő a kísérleti csoportba tartozik (ultrahang használata), a szakember ezután a legjobb pozícióba helyezi a pácienst, amelyről úgy gondolja, hogy az agyi gerincfolyadék (CSF) mintavételéhez szükséges. Ez jellemzően egyenesen ül, vagy ha a beteg az oldalán fekszik (ez utóbbi gyakoribb). A gyakorló orvos ezután egy hordozható, gondozási célú egyesült államokbeli gépet használ annak érdekében, hogy azonosítsa a mintavételhez legjobban megfelelő helyet. Ez azt jelenti, hogy kis mennyiségű US-gélt (nem mérgező, vízbázisú anyagot használnak a hanghullámok javítására, és ezáltal a képminőség javítására az UH végrehajtása során) és a tényleges US-szondát a páciens hátán. Miután a kívánt helyet a sagittális és keresztirányú síkban azonosították az US-géppel, egy kis jelölést helyeznek a páciensre egy sebészeti tollal (egy "sharpie"-hoz hasonló marker, de biztonságos az emberi bőrön és lemosható). 1-2 napon belül kikapcsol). Az azonosított kívánt tér általában a 3. és 4. vagy a 4. és 5. ágyéki csigolya között van. Ezt követően a kezelőorvos letörli az US gélt a páciens hátáról, steril kesztyűt vesz fel, és belátása szerint betadinnal vagy klórhexidinnel megtisztítja a beteg hátát. A gerinctűt ezután a korábban leírt módon azonosított és megjelölt gerincközbe helyezik, a tűről eltávolítják a mandlit, és összegyűjtik a folyadékot. Az összegyűjtött folyadék mennyisége a páciens életkorától, valamint a klinikailag szükségesnek ítélt vizsgálattól függően változik. Az eljáráshoz használt LP készletben található 3-4 cső mindegyikében általában 1-3 milliliter CSF gyűlik össze. A folyadék összegyűjtése után a tűt eltávolítják, és nyomást gyakorolnak a behelyezés helyére, hogy elkerüljék a vérzést vagy a CSF-szivárgást. Amikor a vérzés vagy a folyadékszivárgás megállt, az eljárás befejeződik, és az időzítő leáll. Az eljárás végrehajtásának ideje nagymértékben változik a különböző szakemberektől és betegektől függően, de előreláthatólag 25-70 percet vesz igénybe. A többletidő az Egyesült Államok használatának köszönhető, de nem teljesen ismert, hogy ez pontosan mennyi időt vesz igénybe, sőt, lehet, hogy nem növeli az időt a kontrollpopulációhoz képest, de ezt tovább kell vizsgálni a folyamat során. adatelemzés. Lehetséges, hogy a páciens hosszabb ideig szedáció alatt áll (amint azt fentebb tárgyaltuk), ha USÁ-t használ, nem pedig a standard tapintást, de ez jelenleg nem ismert.

A CSF-et elküldik a laboratóriumba, és az orvos által szükségesnek ítélt tesztekkel elemzik. Általánosságban elmondható, hogy minden CSF-mintára el kell rendelni a "CSF-sejtszám és különbség"-et, mivel ez a minta alaptesztje. Az ebből a tesztből származó adatokat a kutatócsoport tagjai a kórlapon keresztül elemzik, de magát a tényleges mintát vagy az elrendelt további vizsgálatokat semmilyen módon nem befolyásolja a kutatás. Pontosabban, ez a teszt megmondja a vizsgálati csoport tagjának, hogy hány vörösvérsejt van jelen a CSF-ben. Néhány kivételtől eltekintve, a CSF-folyadékban jelenlévő vörösvértestek száma zökkenőmentesen, hatékonyan és többszöri próbálkozás nélkül is végrehajtható eljárásra utal. Az első csőből származó CSF-et a "CSF sejtszám és differenciál"-hoz fogják használni, ami ismét általános. Egyes, nem gyakori esetekben (különböző okok miatt, beleértve a kiszáradást, a sikertelen LP-kísérletet) csak kis mennyiségű CSF nyerhető. Ebben az esetben a gyakorló orvos dönti el, hogy milyen vizsgálatokra van szükség a kis CSF-mintán. Az eljárásból származó adatok (kivéve a "CSF sejtszámot és különbséget", ha nem volt elegendő minta a teszt elvégzéséhez) továbbra is felhasználhatók az adatelemzésben, így a résztvevő továbbra is részt vesz a vizsgálatban. Ilyen eset előfordulhat egy kiszáradt gyermeknél, ahol agyhártyagyulladás gyanúja merül fel. Ebben az esetben a CSF-en végrehajtandó legfontosabb teszt egy baktérium vagy vírustenyészet. A sejtszám és a különbség még mindig nagyon hasznos és szabványos ezeken a mintákon, de az első prioritás a tenyészeté, ha csak kis mintát sikerült szerezni.

Az az idő, amelyre a vizsgálati csoport egyik tagja az eljárást és a laboratóriumi vizsgálatot követően hozzáférhet a beteg egészségügyi dokumentációjához, betegenként körülbelül 30 perc. Általában a beteg életkora, súlya, magassága, a "CSF sejtszám és különbség" laboratóriumi vizsgálat eredményei, a kezelőorvos szintje, de nem a személyazonossága (azaz rezidens v. részt vevő), valamint az eljárással kapcsolatos feljegyzések kifejezetten hozzáférhetők gyűjtés céljából. és elemzi. Ez a HIPAA-kompatibilis módon történik (pl. privát, biztonságos, jelszóval védett számítógépek, internet-hozzáférés és adatbázisok). A vizsgálati csoport egy tagja legalább hetente hozzáfér a betegtáblázatokhoz (a REDCap által biztosított HIPAA-adatokkal), hogy kivonja a szükséges azonosítatlan adatokat, és biztonságos táblázatba helyezze azokat. Az azonosítatlan adatok begyűjtése után a résztvevő egészségügyi kártyáját, valamint a PHI-t nem kell újra hozzáférni. E tanulmány céljaira nincs szükség nyomon követésre.