소아 요추 천자에서 초음파 유도 부위 표시의 유용성

포함 및 제외 기준을 충족한 후 연구 대상이 식별됩니다. 상기 기준의 일부는 환자가 치료를 위해 의학적으로 요추 천자(LP)를 완료해야 하며 환자가 현재 Carilion Roanoke Memorial Hospital(CRMH) 소아 응급실, 소아 병동 또는 소아 집중 치료에 위치해 있다는 것입니다. 단위. 연구팀 구성원이 기준을 충족하는 환자를 식별하고 필요한 동의를 얻은 후 의사는 사전 설정된 절차 노트를 전자 의료 기록에 로드합니다. 이 절차 노트에는 연구팀 구성원이 환자의 의료 기록 번호와 생년월일을 입력하는 REDCap(보안 데이터 수집 도구)에 대한 링크가 있습니다. 그런 다음 참가자는 REDCap을 통해 표준 치료/대조 그룹(요추 천자만 촉진) 또는 실험 그룹(초음파 유도(US) 피부 표시 후 요추 천자)으로 무작위 배정됩니다. REDCap은 블록 무작위화를 통해 참가자를 원하는 총 60명(각 통제 및 실험 그룹에서 30명)으로 무작위화하도록 설정되며 연구 팀원/실무자는 REDCap에서 설정된 블록 무작위화 매개변수에 액세스할 수 없습니다.

진정제 대 진통제(표준 치료 이유로 수행되고 연구 연구에 영향을 받지 않음)와 관련하여 무엇이 환자에게 가장 좋고 필요한지에 대한 결정은 두 그룹에서 수행하는 의사에게 달려 있습니다. 이것은 표피 피부 마비 크림 및 자당 젤(신생아용)에서 리도카인 주사, 통증/불안을 위한 경구 또는 IV 약물, 완전한 절차 진정에 이르기까지 다양합니다. 또는 이러한 방법의 조합. 사용되는 방법은 다양한 요인에 따라 환자마다 크게 다를 수 있으므로 이는 전적으로 수행하는 의사에게 달려 있습니다. 절차상 진정이 필요한 경우 종종 진정제를 투여하기 위해 다른 주치의가 참석해야 하지만 이 개인은 연구의 일부가 아니며 Carilion Clinic 정책에 따라 진정에 대한 자체 동의를 얻습니다. 선택한 에이전트는 데이터 분석을 수행할 때 이 정보를 고려할 수 있도록 절차 노트에 명확하게 문서화됩니다. 모든 진정과 진통은 절차를 시작하기 전에 이루어집니다. 의사가 시작할 준비가 되면 타이머를 시작하여 전체 절차의 지속 시간을 적절하게 유지합니다.

요추 천자 절차를 수행하는 의료인은 연구 팀원이거나 연구 팀원의 직접적인 감독을 받는 다른 의료인(예: 주치의 아래 고급 의료인, 시니어 레지던트 아래의 주니어 레지던트). 연구 팀원은 환자의 안전을 보장할 뿐만 아니라 적절한 프로토콜을 따르도록 지시된 절차를 감독/수행할 것입니다.

진통제 대 진정제가 투여된 후 참가자가 표준 치료 그룹에 있는 경우 개업의는 뇌척수액(CSF) 샘플을 얻는 데 필요하다고 생각하는 최상의 위치에 환자를 배치합니다. 이것은 일반적으로 똑바로 앉거나 환자를 옆으로 눕히는 것입니다(후자가 더 일반적임). 그런 다음 개업의는 샘플을 수집하기 위해 척수 바늘을 삽입하기에 가장 좋다고 느끼는 부위를 촉진합니다. 촉진되는 간격은 일반적으로 3번과 4번 또는 4번과 5번 요추 사이입니다. 그 후 의사는 멸균 장갑을 착용하고 환자의 재량에 따라 베타딘 또는 클로르헥시딘으로 환자의 등을 닦습니다. 그런 다음 척추 바늘을 척추 사이 공간에 삽입하고 바늘에서 탐침을 제거하고 체액을 수집합니다. 수집되는 체액의 양은 환자의 나이와 임상적으로 필요한 검사에 따라 다릅니다. 일반적으로 절차에 사용되는 LP 키트에 제공된 3-4개의 튜브 각각에 1-3밀리리터의 CSF가 수집됩니다. 수액을 채취한 후 바늘을 제거하고 삽입 부위에 압력을 가하여 출혈이나 CSF 누출이 없도록 합니다. 출혈 또는 유체 누출이 중단되면 절차가 완료되고 타이머가 중지됩니다. 이 절차를 수행하는 데 걸리는 시간은 의사와 환자에 따라 크게 다르지만 일반적으로 15-60분 이내에 완료됩니다.

진통제 대 진정제를 투여한 후 참가자가 실험 그룹(초음파 사용)에 있는 경우 개업의는 뇌척수액(CSF) 샘플을 얻는 데 필요하다고 생각하는 최상의 위치에 환자를 배치합니다. 이것은 일반적으로 똑바로 앉거나 환자를 옆으로 눕히는 것입니다(후자가 더 일반적임). 그런 다음 개업의는 샘플을 얻기 위한 최상의 공간을 식별하기 위해 휴대용 현장 진료 US 기계를 사용합니다. 여기에는 소량의 US 젤(US를 수행할 때 음파를 개선하여 화질을 개선하는 데 사용되는 무독성 수성 물질)과 실제 US 탐침을 환자의 등에 사용하는 것이 포함됩니다. 미국 기계로 시상면과 횡단면에서 원하는 공간을 확인한 후 수술용 펜("샤피"와 유사한 마커이지만 사람의 피부에 사용하기에 안전하며 1-2일 후 종료). 식별되고 있는 원하는 공간은 일반적으로 3번째와 4번째 또는 4번째와 5번째 요추 사이입니다. 그 후 의사는 환자의 등에서 US 젤을 닦아내고 멸균 장갑을 착용하고 재량에 따라 베타딘 또는 클로르헥시딘으로 환자의 등을 닦습니다. 그런 다음 척추 바늘을 이전에 언급한 대로 식별 및 표시한 척추 사이 공간에 삽입하고 바늘에서 탐침을 제거하고 체액을 수집합니다. 수집되는 체액의 양은 환자의 나이와 임상적으로 필요한 검사에 따라 다릅니다. 일반적으로 절차에 사용되는 LP 키트에 제공된 3-4개의 튜브 각각에 1-3밀리리터의 CSF가 수집됩니다. 수액을 채취한 후 바늘을 제거하고 삽입 부위에 압력을 가하여 출혈이나 CSF 누출이 없도록 합니다. 출혈 또는 유체 누출이 중단되면 절차가 완료되고 타이머가 중지됩니다. 이 절차를 수행하는 데 걸리는 시간은 의사와 환자에 따라 크게 다르지만 25-70분 정도 소요될 것으로 예상합니다. 할당된 추가 시간은 미국을 사용하기 때문이지만 정확히 얼마나 걸릴지는 완전히 알려지지 않았으며 실제로 대조군에 비해 시간이 추가되지 않을 수 있지만 이는 데이터 분석. 표준 치료 촉진만 사용하는 대신 US를 사용하는 경우 환자가 더 오랜 시간 동안 진정 상태(위에서 논의한 대로)에 있을 가능성이 있지만 현재로서는 알 수 없습니다.

CSF는 실험실로 보내져 실무자가 필요하다고 생각하는 테스트로 분석됩니다. 일반적으로 "CSF 세포 수 및 차이"는 샘플의 기본 테스트이므로 모든 CSF 샘플에 대해 주문하는 것이 일반적입니다. 이 테스트에서 제공되는 데이터는 의료 기록을 통해 연구팀 구성원이 분석하지만 실제 샘플 자체 또는 추가 테스트가 주문되는 것은 연구에 전혀 영향을 미치지 않습니다. 구체적으로, 이 테스트는 연구 팀원에게 CSF에 얼마나 많은 적혈구가 존재하는지 알려줍니다. 몇 가지 예외를 제외하고, CSF액에 존재하는 적혈구 수가 적다는 것은 절차가 원활하고 효율적이며 여러 번의 시도 없이 수행될 수 있음을 나타냅니다. 첫 번째 튜브의 CSF는 다시 일반적인 "CSF 세포 수 및 차이"에 사용됩니다. 일부 드문 경우(탈수, LP 시도 실패 등 다양한 이유로) 소량의 CSF만 얻을 수 있습니다. 이 경우 의사는 작은 CSF 샘플에 필요한 테스트를 결정할 것입니다. 절차의 데이터(이 테스트를 실행할 샘플이 충분하지 않은 경우 "CSF 세포 수 및 차등" 제외)는 데이터 분석에 계속 사용될 수 있으므로 참가자는 계속 연구에 등록됩니다. 이것이 발생할 수 있는 예는 수막염이 의심되는 탈수된 어린이에게 있습니다. 이 경우 CSF에서 실행하는 가장 중요한 테스트는 박테리아 또는 바이러스 배양입니다. 다시 말하지만 세포 수와 차등은 이러한 샘플에 대해 주문하는 데 여전히 매우 유용하고 표준이지만 얻을 수 있는 작은 샘플만 있는 경우 첫 번째 우선 순위는 배양에 갑니다.

절차 및 실험실 테스트 완료 후 연구팀 구성원이 환자의 의료 기록에 액세스하는 데 필요한 시간은 환자당 약 30분입니다. 일반적으로 환자의 나이, 체중, 키, "CSF 세포 수 및 감별" 실험실 테스트 결과, 의사의 수준이지만 신원(예: 레지던트 v 참석자) 및 절차 메모는 수집을 위해 특별히 액세스됩니다. 그리고 분석. 이는 HIPAA 준수 방식으로 수행됩니다(예: 암호로 보호되는 개인용 보안 컴퓨터, 인터넷 액세스 및 데이터베이스). 최소 매주 연구 팀 구성원이 환자 차트(REDCap에서 제공한 HIPAA 데이터 포함)에 액세스하여 필요한 비식별 데이터를 추출하고 안전한 스프레드시트에 배치합니다. 비식별 데이터가 수집된 후에는 참가자의 의료 차트와 PHI에 다시 액세스할 필요가 없습니다. 이 연구의 목적을 위해 후속 조치가 필요하지 않습니다.