Ultraääniohjatun paikan merkinnän hyödyllisyys lasten lannepisteissä

Koehenkilöt tunnistetaan tutkimukseen sen jälkeen, kun osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ovat täyttyneet. Osa mainituista kriteereistä on se, että potilas tarvitsee lääketieteellisesti lumbaalipunktion (LP) lääketieteellistä hoitoa varten ja potilas on tällä hetkellä Carilion Roanoke Memorial Hospitalin (CRMH) lasten päivystysosastolla, lastenosastolla tai lasten tehohoidossa. Yksikkö. Kun tutkimusryhmän jäsen on tunnistanut potilaan, joka täyttää kriteerit, ja saanut tarvittavan suostumuksen/suostumukset, lääkäri lataa esiasetetun menettelyn muistiinpanon sähköiseen sairauskertomukseen. Tässä menettelyhuomautuksessa on linkki REDCapiin (suojattu tiedonkeruutyökalu), johon tutkimusryhmän jäsen syöttää potilaan sairauskertomuksen numeron ja syntymäajan. Osallistuja satunnaistetaan sitten joko normaalihoito-/kontrolliryhmään (vain tunnustelu lannepunktio) tai koeryhmään (lannepunktio ultraääniohjatun (US) ihomerkinnän jälkeen) REDCap:n avulla. REDCap asetetaan satunnaistamaan osallistujat lohkosatunnaistuksen avulla haluttuun kokonaismäärään 60 (30 kussakin kontrolli- ja kokeellisessa ryhmässä), eikä yhdelläkään tutkimusryhmän jäsenellä/ammattilaisena ole pääsyä REDCapissa asetettuihin lohkosatunnaistuksen parametreihin.

Mitä tulee sedaatioon verrattuna analgesiaan (jota suoritetaan tavanomaisista hoitosyistä ja joihin tutkimus ei vaikuta), päätöksen siitä, mikä on parasta ja mitä potilaille tarvitaan, tekee molemmissa ryhmissä suorittava lääkäri. Tämä vaihtelee pinnallisesta ihoa turruttavasta voideesta ja sakkaroosigeelistä (vastasyntyneille) lidokaiiniinjektioihin, oraalisiin tai suonensisäisiin kipu-/ahdistuneisuuslääkkeisiin ja täydelliseen toimenpiteeseen liittyvään sedaatioon. tai näiden menetelmien yhdistelmä. Tämä riippuu täysin suorittavasta lääkäristä, koska käytetyt menetelmät voivat vaihdella suuresti potilaasta toiseen useiden tekijöiden perusteella. Jos toimenpiteeseen liittyvää sedaatiota tarvitaan, usein toisen hoitavan lääkärin on oltava paikalla antamassa rauhoittavia lääkkeitä, mutta tämä henkilö ei ole mukana tutkimuksessa ja hankkii oman suostumuksensa sedaatioon Carilion Clinicin käytäntöjen mukaisesti. Valitut agentit dokumentoidaan selkeästi menettelyohjeessa, jotta nämä tiedot voidaan ottaa huomioon suoritettaessa data-analyysiä. Kaikki sedaatiot ja analgesiat suoritetaan ennen toimenpiteen aloittamista. Kun harjoittaja on valmis aloittamaan, hän käynnistää ajastimen, joka pitää ajan oikein koko toimenpiteen keston suhteen.

Lannepunktiotoimenpiteen suorittava lääkäri on joko tutkimusryhmän jäsen tai toinen lääkäri, joka on tutkimusryhmän jäsenen suorassa valvonnassa (esim. pitkälle edennyt hoitotyön ammattilainen hoitavan, nuorempi asukas vanhuksen alaisena). Tutkimusryhmän jäsen valvoo/suorittaa toimenpiteen ohjeiden mukaisesti varmistaakseen potilaiden turvallisuuden ja varmistaakseen, että asianmukaista protokollaa noudatetaan.

Kun analgesia v. sedaatio on annettu, jos osallistuja kuuluu normaalihoitoon, lääkäri asettaa potilaan parhaaseen asentoon, jonka hän uskoo tarvittavan aivo-selkäydinnestenäytteen (CSF) ottamiseksi. Tämä on tyypillisesti istuma pystyasennossa tai potilaan makaaminen kyljellään (jälkimmäinen on yleisempää). Lääkäri tunnustelee sitten aluetta, jonka he pitävät parhaimpana työntämään selkärangan neula näytteen keräämiseksi. Palpatoitava rako on tyypillisesti 3. ja 4. tai 4. ja 5. lannenikaman välissä. Tämän jälkeen lääkäri käyttää steriilejä käsineitä ja puhdistaa potilaan selän betadiinilla tai klooriheksidiinillä harkintansa mukaan. Selkärangan neula työnnetään sitten selkärangan välitilaan, mandiini neulasta poistetaan ja neste kerätään. Kerättävän nesteen määrä vaihtelee potilaan iän sekä kliinisesti tarpeelliseksi katsotun testin mukaan. Tyypillisesti 1-3 millilitraa aivo-selkäydinnestettä kerätään jokaiseen 3-4 putkeen, jotka sisältyvät toimenpiteessä käytettävään LP-sarjaan. Kun neste on kerätty, neula poistetaan ja pistoskohtaa pidetään paineena, jotta varmistetaan, ettei verenvuotoa tai aivo-selkäydinnesteen vuotoa. Kun verenvuoto tai nestevuoto on pysähtynyt, toimenpide lopetetaan ja ajastin pysäytetään. Tämän toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika vaihtelee suuresti eri ammatinharjoittajien ja potilaiden mukaan, mutta se suoritetaan yleensä 15–60 minuutissa.

Jos osallistuja on koeryhmässä (ultraäänen käyttö), analgesia v sedaatia antamisen jälkeen lääkäri asettaa potilaan parhaaseen asentoon, jonka hän uskoo tarvittavan aivo-selkäydinnestenäytteen (CSF) ottamiseksi. Tämä on tyypillisesti istuma pystyasennossa tai potilaan makaaminen kyljellään (jälkimmäinen on yleisempää). Ammatinharjoittaja käyttää sitten kannettavaa, yhdysvaltalaista hoitopistettä tunnistaakseen parhaan välitilan näytteen saamiseksi. Tämä edellyttää pienen määrän US-geeliä (myrkytön, vesipohjainen aine, jota käytetään parantamaan ääniaaltoja ja siten kuvan laatua US-tautia suoritettaessa) ja varsinaista US-anturia potilaan selässä. Kun haluttu tila on tunnistettu sagittaalisessa ja poikittaistasossa US-koneella, potilaaseen laitetaan pieni merkki käyttämällä kirurgista kynää (merkki, joka on samanlainen kuin "sharpie", mutta on turvallinen käyttää ihmisen iholla ja pesee pois 1-2 päivässä). Haluttu tunnistettava tila on tyypillisesti 3. ja 4. tai 4. ja 5. lannenikaman välissä. Tämän jälkeen lääkäri pyyhkii US-geelin pois potilaan selästä, pukee steriilit käsineet ja puhdistaa potilaan selän betadiinilla tai klooriheksidiinillä harkintansa mukaan. Selkärangan neula työnnetään sitten selkärangan välitilaan, joka on tunnistettu ja merkitty aiemmin mainitulla tavalla, mandriini poistetaan neulasta ja neste kerätään. Kerättävän nesteen määrä vaihtelee potilaan iän sekä kliinisesti tarpeelliseksi katsotun testin mukaan. Tyypillisesti 1-3 millilitraa aivo-selkäydinnestettä kerätään jokaiseen 3-4 putkeen, jotka sisältyvät toimenpiteessä käytettävään LP-sarjaan. Kun neste on kerätty, neula poistetaan ja pistoskohtaa pidetään paineena, jotta varmistetaan, ettei verenvuotoa tai aivo-selkäydinnesteen vuotoa. Kun verenvuoto tai nestevuoto on pysähtynyt, toimenpide lopetetaan ja ajastin pysäytetään. Tämän toimenpiteen suorittamiseen kuluva aika vaihtelee suuresti eri ammattilaisten ja potilaiden mukaan, mutta arvioimme sen kestävän 25-70 minuuttia. Jaettu lisäaika johtuu Yhdysvaltojen käytöstä, mutta kuinka paljon aikaa se tarkalleen vie, ei ole täysin tiedossa, ja itse asiassa se ei välttämättä lisää aikaa vertailupopulaatioon verrattuna, mutta tätä on tutkittava tarkemmin tietojen analysointi. On mahdollista, että potilas on sedaatiossa (kuten edellä on käsitelty) pidempään, jos hän käyttää US-standardia pelkän hoidon tunnustelun sijaan, mutta tätä ei tällä hetkellä tiedetä.

CSF lähetetään laboratorioon ja analysoidaan lääkärin tarpeellisiksi katsomilla testeillä. Yleensä on yleistä, että "CSF Cell Count & Differential" tilataan kaikille CSF-näytteille, koska tämä on näytteen perustesti. Tutkimusryhmän jäsenet analysoivat tästä kokeesta saadut tiedot potilaskertomusten kautta, mutta varsinaiseen näytteeseen tai tilattaviin lisätutkimuksiin ei tutkimus vaikuta mitenkään. Erityisesti tämä testi kertoo tutkimusryhmän jäsenelle, kuinka monta punasolua on CSF:ssä. Joitakin poikkeuksia lukuun ottamatta se, mitä vähemmän punasoluja on CSF-nesteessä, on osoitus toimenpiteestä, joka pystyttiin suorittamaan sujuvasti, tehokkaasti ja ilman useita yrityksiä. Ensimmäisen putken CSF:ää käytetään "CSF Cell Count & Differential", joka on jälleen yleistä. Joissakin harvinaisissa tapauksissa (eri syistä, kuten nestehukka, epäonnistunut LP-yritys) voidaan saada vain pieni määrä CSF:ää. Jos näin on, lääkäri päättää, mitä testejä tarvitaan pienelle CSF-näytteelle. Menettelystä saatuja tietoja (lukuun ottamatta "CSF-solujen lukumäärää ja eroa", jos näytettä ei ollut tarpeeksi tämän testin suorittamiseen) voidaan silti käyttää data-analyysissä, joten osallistuja on edelleen mukana tutkimuksessa. Esimerkki, jossa näin voi tapahtua, on kuivunut lapsi, jolla on epäilyksiä aivokalvontulehduksesta. Tässä tapauksessa tärkein CSF-testi on bakteeri- tai virusviljelmä. Jälleen solumäärä ja ero ovat edelleen erittäin hyödyllisiä ja vakiona tilattavissa näissä näytteissä, mutta ensimmäinen prioriteetti menee viljelmälle, jos vain pieni näyte pystyttiin saamaan.

Aika, jonka tutkimusryhmän jäsen tarvitsee potilaan sairaustietoihin tutustumiseen toimenpiteen ja laboratoriotestin suorittamisen jälkeen, on noin 30 minuuttia potilasta kohden. Yleensä potilaan ikä, paino, pituus, "CSF Cell Count & Differential" -laboratoriotestien tulokset, lääkärin taso, mutta ei hänen henkilöllisyytensä (eli asukas v osallistuja) ja toimenpidemuistiinpanot kerätään erikseen. ja analysoimalla. Tämä tehdään HIPAA-yhteensopivalla tavalla (esim. yksityiset, suojatut, salasanalla suojatut tietokoneet, Internet-yhteys ja tietokannat). Vähintään viikoittain tutkimusryhmän jäsen käyttää potilaskarttoja (REDCapin toimittamilla HIPAA-tiedoilla) poimiakseen tarvittavat tunnistamattomat tiedot ja sijoittaakseen ne suojattuun laskentataulukkoon. Kun tunnistamattomat tiedot on kerätty, osallistujan sairauskorttia ja PHI-tietoja ei tarvitse tarkastella uudelleen. Tätä tutkimusta varten ei tarvita seurantaa.