Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Tafamidis Meglumine hatása Transthyretin Amyloid Polineuropátiás betegekben

2024. február 12. frissítette: Pfizer

EGYKARÚ, TÖBBKÖZPONTOS, NYÍLT VIZSGÁLAT A TRANSTHIRETIN AMYLOID POLYN-EURIPINA-EUROPIATIPÁLIÁBAN ORÁLISAN BEADOTT TAFAMIDIS MEGLUMINE HATÉKONYSÁGÁNAK, BIZTONSÁGOSSÁGÁNAK, TŰRHETŐSÉGÉNEK ÉS FARMAKODINAMIKÁJÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE

Ez egy egykarú, nyílt elrendezésű, többközpontú vizsgálat, amelynek célja a tafamidis meglumin TTR stabilizációra, valamint a tafamidis meglumin biztonságosságára, tolerálhatóságára és hatékonyságára gyakorolt ​​hatásának meghatározása ATTR-PN betegeknél Kínában.

Körülbelül 10-15 résztvevő jelentkezését tervezik. Minden beiratkozott résztvevő orális tafamidis meglumine 20 mg lágy kapszulát kap naponta egyszer 72 héten keresztül (18 hónapon keresztül).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egykarú, nyílt, többközpontú vizsgálat, amelynek célja a tafamidis meglumine hatékonyságának, biztonságosságának, tolerálhatóságának és farmakodinamikájának értékelése az ATTR-PN résztvevőinél Kínában.

Minden beiratkozott résztvevő kap orális tafamidis meglumine 20 mg lágy kapszulát naponta egyszer, az 1. naptól kezdődően. A klinikai viziteket a kiindulási időpontban (1. nap), valamint a 4., 8., 12., 24., 48., 60. és heteken tervezik. 72. A 36. és a 60. heti helyszíni szemle során a nemkívánatos események értékelését, a biztonsággal kapcsolatos laboratóriumi vizsgálatokat, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszereket és a vizsgálati termékek megfelelőségét tervezik. Hathetente (legfeljebb 7 hetet az utolsó megerősítés óta) telefonos kapcsolatfelvétel történik az olyan látogatások során, amelyek során nem terveznek vizsgálati helyszíni látogatást a mellékhatások, az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek és a vizsgálati termék megfelelőségének értékelése céljából (12. és 24. hét között, 24. hét között). és 36., 36. és 48. hét között, 48. és 60. hét között, valamint 60. és 72. hét között).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100053
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Kína, 100070
        • Tiantan Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Kína, 100730
        • Peking union hospital of Chinese academy of medical sciences
      • Beijing, Kína, 100005
        • Peking union hospital of Chinese academy of medical sciences
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • HuaShan Hospital Fudan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 80 év közötti férfi vagy női résztvevők.
  2. A résztvevők amiloidot biopsziával dokumentálták
  3. A résztvevőknek rendelkezniük kell egy TTR mutációval, amely az ATTR-PN-hez kapcsolódik.
  4. A résztvevők perifériás és/vagy autonóm neuropátiában szenvednek
  5. A betegség szakaszai a tünetek súlyossága szerint - I. szakasz.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapotok, beleértve a közelmúltban vagy aktív öngyilkossági gondolatokat vagy viselkedést vagy laboratóriumi eltéréseket, a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná tennék a résztvevőt a vizsgálatba.
  2. Nem protokoll szerint engedélyezett nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek krónikus alkalmazása.

  3. Diflunisal, tauroursodeoxycholate, doxicyclin, inotersen, patisiran vagy bármely más TTR stabilizáló szer alkalmazása, vagy kísérleti beavatkozások családi amiloidózis kezelésére a vizsgálatba való belépés előtt 30 napon belül és/vagy a vizsgálatban való részvétel alatt. A tafamidist szedő vagy korábban szedett résztvevők.

    Korábbi/egyidejű klinikai tanulmányi tapasztalat:

  4. Korábbi beadás egy vizsgálati gyógyszerrel a vizsgálatban használt vizsgálati készítmény első adagját megelőző 30 napon belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik hosszabb).
  5. A résztvevő primer (könnyű lánc) vagy másodlagos amiloidózisban szenved.
  6. Ha nő, a résztvevő terhes vagy szoptat, vagy azt tervezi, hogy a következő 18 hónapban terhes vagy szoptat.
  7. A résztvevő korábban máj- vagy bármely más szerven kapott, kivéve szaruhártya-transzplantációt.
  8. A résztvevőnek jelentős segítségre van szüksége a mozgáshoz, vagy tolószékhez van kötve.
  9. Kardiomiopátia specifikus TTR mutációkkal rendelkező résztvevők.
  10. A résztvevőnek egyéb okai is vannak a szenzomotoros neuropátiának.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tafamidis kezelő kar
Az ATTR-PN-vel diagnosztizált kínai betegek 20 mg tafamidisszal kezelték naponta egyszer, szájon át 72 héten keresztül (18 hónap).
Drog: tafamidis meglumine
Tafamidis meglumine 20 mg, naponta egyszer, szájon át, 72 hétig (18 hónapig).
Más nevek:
  • Vyndaqel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Neuropathia károsodás pontszámában – alsó végtag (NIS-LL) összpontszáma a 72. héten
Időkeret: Alapállapot, 72. hét
NIS-LL: értékeli az izomgyengeséget, a reflexeket, az érzést; külön pontozta a bal és a jobb végtagot. Az izomgyengeség összetevői (csípő- és térdhajlítás, csípő- és térdnyújtás, boka dorsiflexorok, boka talphajlítók, lábujjfeszítők, lábujjhajlítók) a 0-tól (normál) 4-ig (bénulás) terjedő skálán értékelték, magasabb pontszám = nagyobb gyengeség. A reflexek összetevői (quadriceps femoris, triceps surae); érzés (érintésnyomás, tűszúrás, vibráció, ízületi helyzet) 0 = normális, 1 = csökkent vagy 2 = hiányzik. A lehetséges teljes NIS-LL pontszám 0-88, magas pontszám = több károsodás. Az izomgyengeség összetevői nyolc szintre vannak értékelve: 0 = normál, 1 = 25% gyenge, 2 = 50% gyenge, 3 = 75% gyenge, 3,25 = mozgás a gravitáció ellen, 3,5 = mozgás, a gravitáció megszűnt, 3,75 = izomvillogás, nincs mozgás, 4 = Bénulás.
Alapállapot, 72. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a Neuropathia károsodás pontszámában – alsó végtag (NIS-LL) összpontszáma a 24. és 48. héten
Időkeret: Alapállapot, 24. hét, 48. hét
NIS-LL: értékeli az izomgyengeséget, a reflexeket, az érzést; külön pontozta a bal és a jobb végtagot. Az izomgyengeség összetevői (csípő- és térdhajlítás, csípő- és térdnyújtás, boka dorsiflexorok, boka talphajlítók, lábujjfeszítők, lábujjhajlítók) a 0-tól (normál) 4-ig (bénulás) terjedő skálán értékelték, magasabb pontszám = nagyobb gyengeség. A reflexek összetevői (quadriceps femoris, triceps surae); érzés (érintésnyomás, tűszúrás, vibráció, ízületi helyzet) 0 = normális, 1 = csökkent vagy 2 = hiányzik. A lehetséges teljes NIS-LL pontszám 0-88, magas pontszám = több károsodás. Az izomgyengeség összetevői nyolc szintre vannak értékelve: 0 = normál, 1 = 25% gyenge, 2 = 50% gyenge, 3 = 75% gyenge, 3,25 = mozgás a gravitáció ellen, 3,5 = mozgás, a gravitáció megszűnt, 3,75 = izomvillogás, nincs mozgás, 4 = Bénulás.
Alapállapot, 24. hét, 48. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a norfolki életminőség teljes életminőségében (TQOL) - Diabéteszes neuropátia (Norfolk QOL-DN) a 24., 48. és 72. héten
Időkeret: Alapállapot, 24. hét, 48. hét, 72. hét
Norfolk QOL-DN: 35 elemből álló, résztvevők által értékelt kérdőív a neuropátia hatását értékeli a transztiretin amiloiddal (ATTR) diagnosztizált résztvevők életminőségére. A pontozás 35 kérdésen alapul, amelyek egy TQOL-t, valamint 5 alskálát adnak: a mindennapi élet tevékenységei, a nagy rostos neuropátia/fizikai működés, a kis rostos neuropátia, az autonóm neuropátia és a tünetek. TQOL = az összes elem összege, a lehetséges összpontszám tartomány = -2 és 138 között, ahol magasabb pontszám = rosszabb életminőség.
Alapállapot, 24. hét, 48. hét, 72. hét
Változás az alapvonalhoz képest a Norfolk QOL-DN 5 tartományában a 24., 48. és 72. héten
Időkeret: Alapállapot, 24. hét, 48. hét, 72. hét
Norfolk QOL-DN: 35 elemből álló, résztvevők által értékelt kérdőív a neuropátia hatását értékeli a transztiretin amiloiddal (ATTR) diagnosztizált résztvevők életminőségére. Öt területen van összefoglalva: (1) A mindennapi élet tevékenységei (0-tól 20-ig terjedő pontszám, ahol magasabb pontszám = rosszabb életminőség); (2) Nagy rost neuropátia/fizikai működés (pontszám -2 és 58 között van, ahol magasabb pontszám = rosszabb állapot); (3) Kisrostos neuropátia (a pontszám 0 és 16 között van, ahol magasabb pontszám = rosszabb állapot); (4) Autonóm neuropátia (a pontszám 0 és 12 között van, ahol magasabb pontszám = rosszabb állapot) és (5) Tünetek (0 és 32 között van, ahol magasabb pontszám = kevesebb betegség tünete). A lehetséges összpontszám -2-től 138-ig, ahol magasabb pontszám = rosszabb életminőség.
Alapállapot, 24. hét, 48. hét, 72. hét
Változás az alapvonalhoz képest a módosított testtömeg-indexben (mBMI) a 4., 8., 12., 24., 36., 48. és 72. héten
Időkeret: Alapállapot, 4., 8., 12., 24., 36., 48. és 72. hét
A BMI-t úgy számítják ki, hogy a súlyt elosztják a magasság négyzetével, és kilogramm per négyzetméterben (kg/m^2) mérik. Az mBMI-t úgy számítják ki, hogy a BMI-t megszorozzák a szérum albuminszinttel [gram/liter (g/l)]. Az mBMI-t kg/m^2*g/l-ben mérjük. Az mBMI fokozatos csökkenése a betegség súlyosságának romlását jelzi.
Alapállapot, 4., 8., 12., 24., 36., 48. és 72. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a 36 elemből álló rövid formátumú felmérés (SF-36) fizikai komponenseinek összefoglalásában és mentális összetevőinek összefoglalásában a 24., 48. és 72. héten
Időkeret: Alapállapot, 24., 48. és 72. hét
Az SF-36 egy résztvevő által alkalmazott skála, amely általános életminőséget mér. Ez egy önkitöltős, 36 tételes kérdőívből áll, amely 8 egészségügyi területet mért: fizikai funkció, szerep-fizikai, testi fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális funkció, szerep-érzelmi és mentális egészség. Ezt a 8 tartományt fizikai és mentális komponens pontszámként is összefoglaljuk. Az egyes területek és összetevők pontszáma az egyes kérdések pontszámainak átlaga, amelyeket 0-tól (minimum) 100-ig (maximum) skáláznak, ahol az egyes dimenziókban elért magas pontszámok és a magas általános pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Alapállapot, 24., 48. és 72. hét
Változás az alapvonalhoz képest az EuroQoL 5 dimenzió 5 szintje (EQ-5D-5L) indexpontszáma a 24., 48. és 72. héten
Időkeret: Alapállapot, 24., 48. és 72. hét
EQ-5D-5L: a standardizált résztvevő (17 év feletti) kitöltött kérdőíve 2 komponensből áll: egy egészségügyi állapotprofilból és egy opcionális VAS-ból. Az EQ-5D egészségi állapot profilnak 5 dimenziója van: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség és szorongás/depresszió. Minden dimenziónak 5 szintje van: 1 = nincs probléma, 2 = enyhe probléma, 3 = közepes problémák, 4 = súlyos problémák és 5 = extrém problémák. Az 5 dimenzióra adott válaszok egy egészségügyi állapotot/egyetlen hasznossági index értéket tartalmaznak. Például. ha egy résztvevő minden 5 dimenzióra "nincs probléma" választ ad, akkor az egészségi állapot "11111"-ként lett kódolva, előre meghatározott indexértékkel. Minden egészségi állapot (az 5 dimenzió mindegyikén a válaszok kombinációjaként kódolva) egyedi, előre meghatározott hasznossági indexértékkel rendelkezik, amelyet az EuroQol rendel hozzá. A vizsgálatban felnőttek esetében kínai értékkészleteket (minden lehetséges egészségi állapottal) használunk, amelyek -0,391 és 1 között mozognak. Magasabb (pozitív) pontszám = jobb egészségi állapot.
Alapállapot, 24., 48. és 72. hét
A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos eseményekről (TEAE) bejelentő résztvevők száma
Időkeret: Alaphelyzet a 77. hétig
A nemkívánatos esemény a betegben vagy a klinikai vizsgálatban résztvevőben bekövetkezett bármely nemkívánatos orvosi esemény, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással összefüggőnek tekinthető-e. A kezelésből adódó nemkívánatos esemény az első adag után kezdődő bármely nemkívánatos esemény. A TEAE-ket a 77. hétig gyűjtötték.
Alaphelyzet a 77. hétig
Kategorikus életjeladatokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alaphelyzet a 72. hétig
A vitális jelek kategorikus kritériumai: 1) pulzusszám < 40 ütés percenként (bpm), vagy > 120 bpm; 2) álló diasztolés vérnyomás (BP) <50 Hgmm, vagy ≥20 Hgmm-rel emelkedik, vagy ≥20 Hgmm-rel csökken; 3) álló szisztolés vérnyomás <90 Hgmm, vagy ≥30 Hgmm-rel emelkedik, vagy ≥30 Hgmm-rel csökken; 4) fekvő diasztolés vérnyomás <50 Hgmm, vagy ≥20 Hgmm-rel emelkedik, vagy ≥20 Hgmm-rel csökken; 5) hanyatt fekvő szisztolés vérnyomás <90 Hgmm, vagy ≥30 Hgmm-rel emelkedik, vagy ≥30 Hgmm-rel csökken.
Alaphelyzet a 72. hétig
Kategorikus elektrokardiogram (EKG) adatokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alaphelyzet a 72. hétig
Az EKG kategorikus kritériumai: 1) EKG átlagos pulzusszám <40 ütés/perc vagy >120 ütés/perc; 2) másképpen nem meghatározott PR-intervallum ≥300 msec (msec), vagy alapvonal >200 ms és %növekedés ≥25%/alapvonal ≤200 ms és %növekedés ≥50% (%-os változás ≥25/50%); 3) másként nem meghatározott QRS-intervallum ≥140 msec, vagy %változás ≥50%; 4) a QT-intervallum másként nincs megadva ≥500 msec; 5) másként nem meghatározott korrigált QT (QTc) intervallum ≥450 és <480 msec, vagy ≥480 és <500 ms, vagy ≥500 msec; vagy változás ≥30 és <60 msec, vagy változás ≥60 msec.
Alaphelyzet a 72. hétig
Azon résztvevők száma, akiknek klinikailag jelentős echokardiográfiás (ECHO) értéke kapcsolódik az elsődleges diagnózishoz (Transthyretin Amyloidosis [ATTR]) a kiinduláskor, a 24., 48. és 72. héten
Időkeret: Alapállapot, 24., 48. és 72. hét
Klinikailag szignifikáns ECHO-leletek a következők: bal kamra (LV) hátsó falvastagsága nagyobb vagy egyenlő (>=)13 mm, bal kamrai septum vastagsága >= 13 mm, jobb kamra vastagsága >= 7 mm, csúcs mitrális korai diasztolés és pitvari aránya összehúzódási sebesség (E/A arány) >= 2, elsődleges septum (E/E) >15, kilökési frakció < 50 százalék (%), E lassulási idő <= 150 milliszekundum (ms), izovolumikus relaxációs idő (IVRT) <= 70 ms, bármilyen billentyű megvastagodása (> nyomnyi regurgitáció a mitralis, aorta, pulmonalis vagy tricuspidalis billentyűkben), a vena cava inferior kóros légzési eltérései, szívburok effúzió.
Alapállapot, 24., 48. és 72. hét
A klinikai laboratóriumi eltérésekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Alaphelyzet a 72. hétig
A protokoll által megkövetelt biztonsági laboratóriumi értékelések a következők: limfociták <0,8 × LLN; Neutrophilek <0,8 × LLN vagy >1,2 × ULN; bazofilek > 1,2 × ULN; Aktivált részleges tromboplasztin idő >1,1 × ULN; Protrombin idő > 1,1 × ULN; Prothrombin International Normalized Ratio >1,1 × ULN; Bilirubin > 1,5 × ULN; urát > 1,2 × ULN; koleszterin > 1,3 × ULN; Kálium <0,9 × LLN; foszfát > 1,2 × ULN; Bikarbonát > 1,1 × ULN; Pajzsmirigy-stimuláló hormon > 1,2 × ULN; URINE Protein ≥1; VIZELET Hemoglobin ≥1; Nitrit ≥1; VIZELET Vörösvértestek ≥20; hámsejtek ≥6; és leadások >1.
Alaphelyzet a 72. hétig
Transztiretin (TTR) koncentráció az 1. napon (alapvonal), valamint a 8., 12., 24., 48. és 72. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 8., 12., 24., 48. és 72. hét
A TTR (más néven prealbumin) koncentrációkat farmakodinámiás (PD) biomarkerként határoztuk meg.
Alaphelyzet, 8., 12., 24., 48. és 72. hét
A TTR stabilizálása és százalékos aránya és a válaszadók 95%-os CI-je a TTR stabilizálásában a kiindulási látogatás után
Időkeret: 8., 12., 24., 48. és 72. hét

A Fraction of Initial (FOI) a mért TTR tetramer koncentrációjának (utódenaturáció) és a mért TTR koncentrációnak (elődenaturáció) aránya. A százalékos stabilizáció (%) az adagolt FOI és az alapvonal FOI közötti különbség, az alapvonal FOI százalékában kifejezve.

A válaszadó az a résztvevő volt, aki elérte a TTR-stabilizációt (azaz aki TTR-stabilizált). A válaszadók százalékos aránya a válaszadók száma / az értékelhető (azaz elemzett) résztvevők száma.
8., 12., 24., 48. és 72. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. február 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. február 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B3461078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, statisztikai elemzési terv (SAP), klinikai vizsgálati jelentés (CSR)) szakképzett kutatók kérésére és bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Transztiretin amiloid polineuropathia (ATTR-PN)

Klinikai vizsgálatok a tafamidis meglumine

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel