A beltéri levegőszűrés egészségügyi előnyei a gyermekek körében
2024. szeptember 21. frissítette: Tiantian Li
A beltéri levegőszűrés egészségügyi előnyeinek vizsgálata gyermekek körében: véletlenszerű keresztezési kísérlet Jiaozuo-ban, Kínában
A tanulmány célja, hogy feltárja a légtisztító egészségügyi előnyeit a légszennyező anyagoknak a gyermekek egészségére gyakorolt hatására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2021 áprilisa és 2021 novembere között a kutatók randomizált, kettős vak keresztezési kísérletet végeznek 110 egészséges gyermeken a Henan tartomány Jiaozuo városában.
A gyerekeket osztályaik szerint két csoportra osztják, és váltogatják a valódi vagy színlelt tisztítóberendezések használatát, beleértve a légtisztítókat és a frisslevegő-rendszert.
A gyerekek osztálytermében és hálószobájában légtisztítókat szerelnek fel.
Az osztályteremben friss levegő rendszer van kiépítve.
Összesen 6 epidemiológiai felmérést végeznek az alanyokon, 60 napos vagy hosszabb időközönként.
Minden résztvevő és kutató személyzet vak volt a csoportos feladatra.
Emellett minden alkalommal légszennyezőanyag-expozíció monitorozást, kérdőíves felméréseket, fizikális vizsgálatokat és biológiai mintagyűjtést végeznek a kutatási alanyokon.
A biológiai mintákat tovább vizsgálják a kapcsolódó biomarkerek, például a légzőrendszer, a szív- és érrendszer, az anyagcsere-rendszer és az idegrendszer koncentrációjának szintjére.
Emellett a gyermekek viselkedési képességeinek átfogó értékelése is történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
105
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100021
- National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 ≤ 12 éves
- Önkéntes részvétel ebben a tanulmányban
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi és korábbi kórtörténet, beleértve az asztmát, a gyermekkori cukorbetegséget, a gyermekkori magas vérnyomást, a viselkedéssel összefüggő betegségeket
- Diákok, akik hat hónapon belül átköltözni vagy elköltözni terveznek
- Nem tud együttműködni a nyomon követéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levegő tisztító
Ennek a csoportnak a résztvevői valódi légtisztítók beavatkozását kapják beltéri környezetben.
|
A tanulókat két csoportra osztják: intervenciós csoportra és kontrollcsoportra.
A beavatkozás érdekében a beavatkozó csapat légtisztítót helyez el a beltéri környezetben.
A csoport összes beltéri környezete ugyanazt a minősített légtisztítót használja, és minden résztvevő és kutatószemélyzet vak a csoportos feladatra.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
Az ebben a csoportban résztvevők színlelt légtisztítók beavatkozását kapják, csak a szűrőt eltávolítjuk a tisztítókból, és a többi kezelés megegyezik a valódi tisztító csoporttal.
|
A kontrollcsoport is beavatkozik.
A beavatkozás a beltéri környezetben ál-légtisztító elhelyezése (a szűrőernyő eltávolítása), és minden beltéri környezet ugyanazt a légtisztítót használja, mint a beavatkozási csoport.
Minden résztvevő és kutató személyzet vak a csoportos feladatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FeCO változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Használja a Pico Smokerlyzert a frakcionált kilégzett szén-monoxid (FeCO) mérésére.
Mély lélegzetvétel után az alanyok 15 másodpercig visszatartották a lélegzetüket, majd finoman belélegeztek a készülékbe.
A műszer FeCO szintet és a karboxihemoglobin becsült értékét mutatta a vérben.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A FEV1 változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Az 1 s alatti kényszerkilégzési térfogatot (FEV1) intelligens spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) mérik, professzionális egészségügyi személyzet felügyelete mellett.
A tüdőfunkciós teszt előtt az alanyok többször önállóan gyakorolnak.
A vizsgálat során minden alany feláll, befogja az orrcsípet, és megismétli a tesztet, a legjobb eredményt tekintve.
A FEV1 a tüdőfunkciót tükrözi.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Az FVC változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A kényszerített vitálkapacitást (FVC) spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) mérjük.
Az FVC a nagy légutak kilégzési ellenállását tükrözi.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A FEV1/FVC arány változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A FEV1/FVC arányt intelligens spirométerrel mérik (A1 modell, BreathHome, Kína).
A FEV1/FVC arány a légúti elzáródás állapotát tükrözi.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A PEF változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A kilégzési csúcsáramlást (PEF) intelligens spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) mérjük.
A PEF a légutak átjárhatóságát és a légzőizmok erejét tükrözi.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Változások 25-75% FEF
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A kényszerített kilégzési áramlást az FVC 25-75%-ánál (FEF25-75%) intelligens spirométerrel mérik (A1 modell, BreathHome, Kína).
A FEF25-75% a kis légúti elzáródást tükrözi.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
MEF 75%-os változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A maximális kilégzési áramlást az FVC 75%-ánál (MEF75%) intelligens spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) mérik.
A MEF75% a kilégzési áramlási sebesség végső szakaszát tükrözi.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
MEF50%-os változások
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A maximális kilégzési áramlást az FVC 50%-ánál (MEF50%) intelligens spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) mérik.
A MEF50% a kilégzési áramlási sebesség átmeneti szakaszát tükrözi.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
MEF 25%-os változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A maximális kilégzési áramlást az FVC 25%-ánál (MEF25%) intelligens spirométerrel (A1 modell, BreathHome, Kína) mérjük.
A MEF25% a kilégzési áramlás korai szakaszát tükrözi.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
FeNO változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Használja a NIOX VERO érzékelőt a frakcionált kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO) mérésére a légúti gyulladás szintjének biomarkereként.
Mély légzés után az alanyok finoman belélegeztek a készülékbe.
A műszer az alanyok FeNO szintjét mutatta.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Vérnyomás változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A professzionális személyzet a vérnyomásmérő mandzsettát a gyermekek bal felkarja köré tekerve méri a vérnyomást az Omron elektronikus vérnyomásmérővel (OMROM, J751).
A vérnyomás mérése 2 perces időközönként történik, összesen három méréssel.
Ha a BP értékek különbsége az utolsó két mérés között meghaladja az 5 Hgmm-t, további méréseket kell végezni.
Minden gyermek legalább háromszor és legfeljebb ötször mérheti a vérnyomást.
A BP indikátorok közé tartozik az SBP, DBP, MAP és PP.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A pulzusszám változékonyságának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A képzett személyzet 3 perces átfogó értékelést végez a CarePatch (ECG-H01, Hangzhou Proton Technology Co., Ltd., Kína) kézi elektrokardiográfiás rögzítő segítségével a mért HRV-hez.
Az időtartomány-mutatók magukban foglalják az összes normáltól normálig terjedő intervallum szórását (SDNN), a szomszédos normál ciklusok közötti egymást követő különbségek négyzetes átlagát (rMSSD), a szomszédos NN intervallumok 50 ms-nál nagyobb eltéréseinek százalékos arányát (pNN50); és a frekvenciatartomány-mutatók közé tartozik a nagyon alacsony frekvencia (VLF), az alacsony frekvencia (LF), a magas frekvencia (HF), az LF és a HF (LF/HF) aránya.
Az esetleges hibák kiküszöbölése érdekében a vizsgálati alanyokat ugyanaz a képzett személyzet végzi, ugyanazzal a műszerrel.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
PR intervallum változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A képzett személyzet egy 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) monitor segítségével méri a résztvevők P-hullám kezdetétől a QRS-komplexum kezdetéig (PR-intervallum) tartó intervallumot.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A QRS időtartamának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A képzett személyzet 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) monitorral méri a résztvevők Q-hullám kezdetétől az S-hullám végéig terjedő intervallumát (QRS időtartam).
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A QT-intervallum változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A képzett személyzet egy 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) monitorral méri a résztvevőknél a QRS-komplexus kezdetétől a T-hullám végéig eltelt intervallumot (QT-intervallum).
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A QTc intervallum változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A képzett személyzet 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) monitort használ a résztvevők QT-korrekciójának mérésére (QTc-intervallum).
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Az RV5 változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A képzett személyzet egy 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) monitorral méri a résztvevők R-hullámának amplitúdóját a V5 (RV5) vezetékben.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Változások az SV1-ben
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A képzett személyzet egy 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) monitorral méri a résztvevők S-hullámmélységét a V1 elvezetésben (SV1).
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Az RV5+SV1 változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A képzett személyzet egy 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) monitorral méri a résztvevők R-hullám amplitúdójának összegét a V5 vezetékben és S-hullám amplitúdóját a V1 vezetékben (RV5+SV1).
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A tanulmányi teljesítmény változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A tanulmányi teljesítmény értékelése standardizált pontszámokból (matematika, kínai és összpontszám) és az osztályzaton belüli pontszámok relatív rangsorából áll.
A standardizált pontszámokat a nyers pontszámokból (minimum 0 és maximum 100) konvertáljuk a vizsgák és órák száma szerint, jelezve a minta értékének pozícióját a normál eloszlási görbén, a magasabb érték pedig jobb eredményt mutat.
A rangsorokat a rendszer a nyers értékek helyrangsoraiból konvertálja, és az alacsonyabb érték jobb eredményt mutat.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CRP változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Határozza meg a C-reaktív fehérje koncentrációját a vérmintában, hogy megvizsgálja a gyulladás különböző szintjét a beavatkozás és a kontroll csoport között.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A 8-OHdG változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Határozza meg a 8-hidroxi-dezoxiguanozin (8-OHdG) koncentrációját a vizeletmintában, mint a DNS általános, sejtes oxidatív stresszének markereként.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A metabolitok változása a kilégzett levegő kondenzátumában
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Gyűjtse össze a kilélegzett levegő kondenzátumát, és azonosítsa a kilélegzett levegő kondenzátum metabolitjait Ultra-nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás tandem tömegspektrometriával.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Az éberség szerepének változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Az éberség az Attention Network Test segítségével mérhető, és azt tükrözi, hogy az egyén éberségi állapotot szerzett és fenntartott-e egy bizonyos típusú információra vagy célpontra.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Az orientáció szerepének változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Az orientáció az Attention Network Test segítségével mérhető, és az egyénnek a külsőleg hasznos információk iránti szelektív figyelmét tükrözi.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A konfliktus szerepének változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A konfliktus az Attention Network Test segítségével mérhető, és tükrözi az egyén azon képességét, hogy feldolgozza az ütköző információkat.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A Wisconsin kártyaválogatási teszt mutatóinak változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A WCST a kognitív végrehajtó működés abszolút mutatóit tartalmazza, amelyek magukban foglalják a konceptualizáció szintjét, a kitartást és a halmazfenntartást.
A kognitív abszolút mutatók közé tartozik a fogalmi gondolkodás: a teljes helyes (TC), a teljes hiba (TE), a nem perzisztens hiba (NPE), a fogalmi szintű válasz (CLR) és a befejezett kategória (CC), a perzisztencia magában foglalja a tartós választ (PR) és a perzisztens hiba (PE), a pooling karbantartás pedig magában foglalja a pooling fenntartásának képtelenségét (FM). A WCST százalékos mérőszámok jelentésükben hasonlóak az abszolút mérőszámokhoz, és a fogalmi szintre és a perzisztencia két dimenziójába sorolhatók.
A kognitív százalékos mutatók közé tartozik a fogalmi gondolkodás, amely a teljes helyes százalékból (%TC), a teljes hibaszázalékból (%TE), a nem állandó hibaszázalékból (%NPE) és a fogalmi szintű válaszszázalékból (%NPE) áll; A perzisztencia a perzisztens válaszszázalékból (%PR) és a perzisztens hibaszázalékból (%PE) áll.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A pozíciók teljes számának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A pozíció összszáma az összes pozícióhoz kapcsolódó inger száma az N-back teszt során.
Az alanyoknak emlékezniük kell arra, hogy az egyes pozíciók hogyan változtak, és meg kell ítélniük, hogy N kör után megjelent-e ismétlődő pozícióinger.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A pozíciószám módosítása helyes
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A helyes pozíciószám azt jelenti, hogy az N-back teszt során az alanyok pontosan meg tudták ítélni, hogy N körben megjelent-e ismétlődő pozíció vagy sem.
A nagyobb helyes szám azt jelzi, hogy a tesztelő jobban emlékezett és felismerte a helyet.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A pozíció százalékos változása helyes
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A pozícióváltozás százalékos arányának helyessége az -N-back vizsgálati alanyok pozícióhoz kapcsolódó feladatok pontossága százalékban kifejezve.
Kiszámítása a következőképpen történik: (helyes helyek száma ÷ helyingerek teljes száma) × 100%.
A nagy pontossági arány azt jelzi, hogy az alanyok helymemóriájában nagy a pontosság.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A színek teljes számának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A szín összszáma az összes színnel kapcsolatos inger száma az -N-back teszt során.
Az alanyoknak emlékezniük kellett a színváltozásokra, és meg kellett határozniuk, hogy történt-e ismétlődő színinger az N-back után.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A színszám változtatása helyes
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A helyes színszám azt jelenti, hogy az N-back teszt során az alanyok pontosan meg tudták ítélni, hogy egy ismétlődő szín megjelent-e vagy sem N körben.
A magasabb helyes szám azt jelzi, hogy a teszter jobban teljesített a színmemória és -felismerés terén.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A szín százalékos változása helyes
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A színváltozások százalékos arányának helyessége az alanyok pontossága a színnel kapcsolatos feladatokban az N-back teszt során, százalékban kifejezve.
Kiszámítása: (a helyes színek száma ÷ a színingerek teljes száma) × 100%.
A helyesség magas aránya azt jelzi, hogy az alanyok színmemóriájában nagy a pontosság.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Az alakzat teljes számának változásai
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Az alakzat összszáma az összes alaki inger száma az N-back teszt során.
Az alanyoknak emlékezniük kell az alakváltozásokra, és meg kell ítélniük, hogy az N-back után ismétlődő alakingerület jelentkezett-e.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Az alakszám változtatása helyes
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
A helyes alakszám azt jelenti, hogy az N-back teszt során az alanyok pontosan meg tudták ítélni, hogy N körben megjelent-e ismétlődő alakzat vagy sem.
A nagyobb helyes szám azt jelzi, hogy az alanyok jobban teljesítettek az alakmemória és -felismerés terén.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A százalékos alakváltozások helyesek
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Az alakváltozások százalékos aránya az alanyok alakkal kapcsolatos feladatokban az N-hát teszt során mutatott pontossága százalékban kifejezve.
Kiszámítása: (a helyes alakzatok száma ÷ az alakingerek teljes száma) × 100%.
A helyesség magas aránya azt jelzi, hogy az alanyok alakmemóriájában nagy a pontosság.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
A fehérjék változása a szérumban
Időkeret: Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
Gyűjtse össze a perifériás vénás vért, vonja ki a szérumot, és azonosítsa a szérumminták fehérjéit 4D-címkementes technológia segítségével.
|
Kiindulási állapot és minden 60 napos beavatkozási időszak végén
|
|
Más omikákból azonosított biomarkerek változásai
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
Gyűjtse össze a perifériás vénás vért, a kilélegzett lehelet kondenzátumát, a vizeletet, a nyálat, a szájsejteket, a szájtörlőkendőket, az orrtörlőkendőket, a bőrtamponokat, a köröm- és az ürülékmintákat, majd azonosítsa a biomarkereket transzkriptomikai, mikrobiomanalízisek stb.
|
A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
|
Változások az egyéb célzott biomarkerekben
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
Gyűjtse össze a perifériás vénás vért, a kilélegzett lehelet kondenzátumát, a vizeletet, a nyálat, a szájsejteket, a szájtörlőkendőket, az orrtörlőkendőket, a bőrtamponokat, a köröm- és székletmintákat, majd azonosítsa a többi célzott biomarkert.
|
A tanulmányok befejezéséig, akár 10 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tiantian Li, National Institute of Environmental Health, Chinese Center for Disease Control and Prevention
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202032
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .